Per esplorare l'effetto del pretrattamento con GH sugli esiti clinici in pazienti con bassa riserva ovarica
Per esplorare l'effetto del pretrattamento a lungo termine con ormone della crescita a basso dosaggio sugli esiti clinici della gravidanza in pazienti con bassa riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bassa riserva ovarica (AMH <1,2 ng/ml o AFC <5);
- pazienti che non hanno partecipato a studi clinici entro i tre mesi;
- pazienti che hanno firmato volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con BMI ≥30 kg/m2;
- pazienti con malattie mediche come malattie endocrine e metaboliche, malattie autoimmuni, ecc;
- neoplasia ovarica di diametro ≥4 cm e senza una chiara diagnosi patologica chirurgica;
- complicato con adenomiosi, endometriosi confermata dalla chirurgia;
- pazienti con ambiente intrauterino anomalo non trattato, come versamento uterino, endometrite, ecc.;
- idrosalpinge non trattata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo GH
Gruppo GH: le partecipanti con diagnosi di POR secondo i criteri POSEIDON con bassa riserva ovarica vengono sottoposte a fecondazione in vitro nel nostro centro con protocollo lungo o protocollo antagonista ed è adiuvante con GH 2IU/die dal periodo mestruale precedente per circa sei settimane.
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l'ormone della crescita è stato adiuvato 2IU/die rispetto al periodo mestruale precedente per circa sei settimane.
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Gruppo NGH
Gruppo NGH (non GH): i partecipanti con diagnosi di POR secondo i criteri POSEIDON con riserva bassa vengono sottoposti a fecondazione in vitro nel nostro centro con protocollo lungo o protocollo antagonista senza adiuvante GH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di embrioni di buona qualità
Lasso di tempo: 2 anni
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dividere il numero di embrioni di buona qualità per il numero di embrioni trasferibili
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di ovociti prelevati
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2 anni
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tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 2 anni
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gli ovociti fecondati divisi per il numero di ovociti prelevati
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2 anni
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 anni
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le pazienti con gravidanza clinica confermata divise per le pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni freschi.
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2 anni
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tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 2 anni
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i pazienti hanno un parto vivo diviso per i pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni freschi.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201A011002
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