Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Anlotinib Hydrochloride Capsule kombineret med AK105-injektion hos personer med avanceret gastrisk og gastroøsofageal Junction Adenocarcinom

9. maj 2020 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Et randomiseret, åbent, kontrolleret, multicenter fase III-studie af hydrochloridkapsel kombineret med AK105-injektion versus standard anden linje kemoterapi til avanceret gastrisk og gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma

Dette er et randomiseret, kontrolleret, åbent, multicenter-studie til at evaluere effektiviteten af ​​AK105-injektion kombineret med Anlotinib Hydrochloride Capsules versus standard anden-linje kemoterapi. Patienterne behandles med AK105-injektion kombineret med Anlotinib Hydrochloride Capsules eller standard anden-line kemoterapi, med 1:1 tilfældigt forhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
528

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Kangsheng Gu, doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Kangsheng Gu, Doctor
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delin Wang
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhuo Yu, Doctor
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jirun Peng, Doctor
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • The Sixth Medical Center of PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xinhong Zhang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350011
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zengqing Guo
        • Ledende efterforsker:
          • Zengqing Guo
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Quanzhou First Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peiling Xin
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tianwen Xu, Doctor
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiayi Li
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhijie Ding, Doctor
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoming Hou, Doctor
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linzhi Lu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruihua Xu, Doctor
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510610
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yanhong Deng, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Yanhong Deng, Doctor
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhong Xie
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiansi Chen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050010
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Da Jiang
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yanqiao Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455000
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huijuan Wu
        • Ledende efterforsker:
          • Huijuan Wu
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanru Qin, Doctor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xinjun Liang, Doctor
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xianglin Yuan, Doctor
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Zhang, Doctor
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shanzhi Gu
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shan Zeng, Doctor
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hongliang Yao, Doctor
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Lingjun Zhu, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Lingjun Zhu, Doctor
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianwei Lu, Doctor
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226361
        • Nantong Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianhong Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chaoying Liu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214062
        • Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Mao, Doctor
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ledende efterforsker:
          • Junhe Li, Doctor
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancar Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Baoli Qin, doctor
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kina, 750021
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qingxin Zhuang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Changzheng Li
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qi Li, Doctor
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yusheng Wang, Doctor
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xi Chen, Doctor
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enxiao Li, Doctor
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Kina, 300050
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Diansheng Zhong, Doctor
        • Kontakt:
      • Tianjing, Tianjing, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Ba, doctor
    • XinJiang Uighur Autonomous Region
      • Kashi, XinJiang Uighur Autonomous Region, Kina, 844000
        • The First People's Hospital of kashi region
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring; 2.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1; Forventet levetid ≥ 3 måneder; 3. Histopatologi eller cytologi bekræftet som metastatisk eller lokalt fremskredent gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom; 4. Førstelinje standard kemoterapibehandling hos patienter med fremskreden gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom efter behandlingssvigt; 5. Har mindst én målbar læsion; 6. Vægt ≥40 kg eller BMI ≥18,5; 7. Tilstrækkelig organfunktion; 8. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode, begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapi, indtil 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsen (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer). Ingen gravide eller ammende kvinder, og en negativ graviditetstest modtages inden for 7 dage før randomiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Histopatologi bekræftet som pladecellecarcinom, carcinoid, udifferentieret carcinom eller anden gastrisk cancer; 2. HER2 positiv; 3. Har fået paclitaxel eller docetaxel i førstelinjebehandlingen; 4. Har fået paclitaxel eller docetaxel i neoadjuverende eller adjuverende behandlingsregimen og har fået tilbagefald eller metastaseret inden for 6 måneder efter den sidste dosis; 5. Har andre ondartede tumorer inden for 5 år; 6. Har brugt anti-angiogene lægemidler såsom anlotinib, apatinib, lenvatinib, sorafenib, sunitinib, bevacizumab eller beslægtede immunterapilægemidler til PD-1, PD-L1 osv.; 7. Svær overfølsomhed efter administration af andre monoklonale antistoffer; 8. Har rygmarvskompression, kræftmeningitis og symptomatisk hjernemetastaser. 9. Har bivirkninger forårsaget af tidligere behandling undtagen alopeci, der ikke kom sig til ≤grad 1; 10. Har modtaget strålebehandling, kemoterapi og operation inden for 4 uger før første dosis; 11. Har gastrointestinal blødningstendens inden for 4 uger før den første dosis; 12. Tumoren har invaderet vigtige blodkar og vil forårsage dødelig blødning; 13. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin; 14. Har ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning; 15. Har nogen aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom; 16. Immunsuppressiv eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling er påkrævet for at nå målet om immunsuppression (dosis > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) og anvendes stadig inden for 2 uger efter den første administration; 17. Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom; 18. Har aktiv virusinfektion; 19. Har deltaget i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger; 20. Ifølge efterforskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til, at undersøgelsen afsluttes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Anlotinib hydrochlorid kapsel + AK105 injektion
Anlotinib hydrochlorid kapsel 12 mg givet oralt under fastende forhold, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage ved behandling fra dag 1-14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21) plus AK105 200 mg intravenøst ​​(IV) på dag 1 af hver 21 dages cyklus.
Medicin: Anlotinib hydrochlorid kapsel
Anlotinib hydrochlorid kapsel 12 mg givet oralt under fastende forhold, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage på behandling fra dag 1-14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21).
Medicin: AK105 indsprøjtning
AK105 200 mg intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Aktiv komparator: Standard anden linje kemoterapi
Deltagerne får 80 mg/m² IV paclitaxel på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus eller 75 mg/m² docetaxel hver 3. uge i hver 21-dages cyklus indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Paclitaxel injektion
Paclitaxel-injektion 80 mg/m² IV på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Docetaxel injektion
Docetaxel-injektion 75 mg/m² IV hver 3. uge i hver 21-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 45 uger
OS defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag. Forsøgspersoner, der ikke dør i slutningen af ​​den forlængede opfølgningsperiode, eller som var mistet til opfølgning under undersøgelsen, blev censureret på den sidste dato, hvor de vidstes at være i live.
op til 45 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 45 uger
PFS defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død af enhver årsag.
op til 45 uger
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: op til 45 uger
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår fuldstændig respons (CR) og delvis respons (PR).
op til 45 uger
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: op til 45 uger
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår fuldstændig respons (CR) og delvis respons (PR) og stabil sygdom (SD).
op til 45 uger
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: op til 45 uger
DOR defineret som tiden fra den tidligste dato for sygdomsrespons til den tidligste dato for sygdomsprogression baseret på røntgenundersøgelse.
op til 45 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALTN-AK05-III-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger