Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caribbean Island Urinary Jod Survey 2018 (CRUISE)

21. januar 2021 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Mange af de caribiske ø-nationer har ingen data om jodstatus i deres befolkninger.

Jodmangel hos børn kan reducere IQ, men kan let korrigeres gennem et program med salt iodisering.

Undersøgelsen vil blive placeret på 11 øer i den caribiske region. På hvert af de 11 undersøgelsessteder vil vi måle jodstatus hos børn i skolealderen ved at indsamle morgenplet-urinprøver til måling af jodkoncentration i urinen (UIC). Vi vil også måle højde og vægt hos alle børn. Vi vil indsamle en gentagen pleturinprøve næste dag hos 1/3 af børnene for at justere for intra-individuel variation i plet-UIC og beregne fordelingen af ​​befolkningsindtaget.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I velkontrollerede randomiserede forsøg i Europa og New Zealand reducerer selv mild til moderat jodmangel hos børn i skolealderen IQ (1); derfor er det afgørende at undgå jodmangel i denne aldersgruppe. I lande, der er ramt af jodmangel, kan dets bæredygtige eliminering gennem iodiseret salt bidrage til socioøkonomisk udvikling. Målet om at eliminere jodmangel blev først vedtaget globalt på verdenstopmødet for børn i 1990, og i 1994 konkluderede WHO og UNICEF, at salt iodisering er en sikker, omkostningseffektiv og bæredygtig strategi til at kontrollere jodmangel (2). I 2005 opfordrede Verdenssundhedsforsamlingen de nationale regeringer til at rapportere om deres jod-ernæring hvert tredje år. Men før denne undersøgelse havde de ti lande, der er inkluderet i dette projekt, ingen data om jodstatus i deres befolkninger, og husholdningernes adgang til tilstrækkeligt iodiseret salt var heller ikke kendt. Undersøgelsens mål var således:

  • Vurder fordelingen af ​​jodindtag hos børn i skolealderen og deres jodstatus ved at måle jodkoncentrationer i urinen;
  • Vurder jodindholdet i husholdningssalt og krydderier;
  • Baseret på ovenstående, giv det foreløbige evidensgrundlag, som kan danne grundlag for indledende anbefalinger til jodstrategi/-programmer i regionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3080

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Antigua og Barbuda
      • St. Johns, Antigua og Barbuda
        • Pan American Health Organization
  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Ministry of Health
  • Dominica
      • Roseau, Dominica
        • Pan American Health Organization
  • Grenada
      • The Lime, Grenada
        • Pan American Helath Organization
  • Jamaica
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaica
        • The University of The West Indies
  • Saint Kitts og Nevis
      • Basseterre, Saint Kitts og Nevis
        • Ministry of Health
  • Saint Vincent og Grenadinerne
      • Kingstown, Saint Vincent og Grenadinerne
        • Pan American Health Organization
  • Sankt Lucia
      • Castries, Sankt Lucia
        • Ministry of Health and Wellness
  • Trinidad og Tobago
      • Port Of Spain, Trinidad og Tobago
        • University of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i skolealderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ved studieoptagelse 6 til 12 år
  2. sund og rask; ingen kendt historie med alvorlige medicinske sygdomme og tager ingen kronisk medicin;
  3. ophold på det respektive studiested i 12 måneder eller længere;
  4. ingen brug af jodholdige kosttilskud inden for de sidste 6 måneder;
  5. ingen brug af røntgen-/CT-kontrastmiddel eller jodholdig medicin inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Jamaica
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor på Jamaica
Trinidad og Tobago
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Trinidad og Tobago
Belize
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Belize
Barbados
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Barbados
St. Lucia
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i St. Lucia
Grenada
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Grenada
St. Vincent og Grenadinerne
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i St. Vincent og Grenadinerne
Antigua
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Antigua
Dominica
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Dominica
St. Kitts og Nevis
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i St. Kitts og Nevis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodstatus (UIC i pleturinprøver)
Tidsramme: Marts 2018 til maj 2019
Vurdering af jodstatus baseret på median urinjodkoncentration i pleturinprøver
Marts 2018 til maj 2019

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodindhold i salt
Tidsramme: Januar 2019 til maj 2019
Måling af jodkoncentration i saltprøver medbragt af deltagere
Januar 2019 til maj 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UNICEF
Pan American Health Organization

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRUISE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger