Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caribbean Island Urinary Jod Survey 2018 (CRUISE)

21. januar 2021 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Mange af de caribiske ø-nationer har ingen data om jodstatus i deres befolkninger.

Jodmangel hos børn kan reducere IQ, men kan let korrigeres gennem et program med salt iodisering.

Undersøgelsen vil blive placeret på 11 øer i den caribiske region. På hvert af de 11 undersøgelsessteder vil vi måle jodstatus hos børn i skolealderen ved at indsamle morgenplet-urinprøver til måling af jodkoncentration i urinen (UIC). Vi vil også måle højde og vægt hos alle børn. Vi vil indsamle en gentagen pleturinprøve næste dag hos 1/3 af børnene for at justere for intra-individuel variation i plet-UIC og beregne fordelingen af ​​befolkningsindtaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I velkontrollerede randomiserede forsøg i Europa og New Zealand reducerer selv mild til moderat jodmangel hos børn i skolealderen IQ (1); derfor er det afgørende at undgå jodmangel i denne aldersgruppe. I lande, der er ramt af jodmangel, kan dets bæredygtige eliminering gennem iodiseret salt bidrage til socioøkonomisk udvikling. Målet om at eliminere jodmangel blev først vedtaget globalt på verdenstopmødet for børn i 1990, og i 1994 konkluderede WHO og UNICEF, at salt iodisering er en sikker, omkostningseffektiv og bæredygtig strategi til at kontrollere jodmangel (2). I 2005 opfordrede Verdenssundhedsforsamlingen de nationale regeringer til at rapportere om deres jod-ernæring hvert tredje år. Men før denne undersøgelse havde de ti lande, der er inkluderet i dette projekt, ingen data om jodstatus i deres befolkninger, og husholdningernes adgang til tilstrækkeligt iodiseret salt var heller ikke kendt. Undersøgelsens mål var således:

  • Vurder fordelingen af ​​jodindtag hos børn i skolealderen og deres jodstatus ved at måle jodkoncentrationer i urinen;
  • Vurder jodindholdet i husholdningssalt og krydderier;
  • Baseret på ovenstående, giv det foreløbige evidensgrundlag, som kan danne grundlag for indledende anbefalinger til jodstrategi/-programmer i regionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3080

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Antigua og Barbuda
      • St. Johns, Antigua og Barbuda
        • Pan American Health Organization
  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Ministry of health
  • Dominica
      • Roseau, Dominica
        • Pan American Health Organization
  • Grenada
      • The Lime, Grenada
        • Pan American Helath Organization
  • Jamaica
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaica
        • The University of The West Indies
  • Saint Kitts og Nevis
      • Basseterre, Saint Kitts og Nevis
        • Ministry of health
  • Saint Vincent og Grenadinerne
      • Kingstown, Saint Vincent og Grenadinerne
        • Pan American Health Organization
  • Sankt Lucia
      • Castries, Sankt Lucia
        • Ministry of Health and Wellness
  • Trinidad og Tobago
      • Port Of Spain, Trinidad og Tobago
        • University of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i skolealderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ved studieoptagelse 6 til 12 år
  2. sund og rask; ingen kendt historie med alvorlige medicinske sygdomme og tager ingen kronisk medicin;
  3. ophold på det respektive studiested i 12 måneder eller længere;
  4. ingen brug af jodholdige kosttilskud inden for de sidste 6 måneder;
  5. ingen brug af røntgen-/CT-kontrastmiddel eller jodholdig medicin inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Jamaica
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor på Jamaica
Trinidad og Tobago
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Trinidad og Tobago
Belize
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Belize
Barbados
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Barbados
St. Lucia
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i St. Lucia
Grenada
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Grenada
St. Vincent og Grenadinerne
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i St. Vincent og Grenadinerne
Antigua
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Antigua
Dominica
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i Dominica
St. Kitts og Nevis
Børn i skolealderen 6 - 12 år, der bor i St. Kitts og Nevis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodstatus (UIC i pleturinprøver)
Tidsramme: Marts 2018 til maj 2019
Vurdering af jodstatus baseret på median urinjodkoncentration i pleturinprøver
Marts 2018 til maj 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodindhold i salt
Tidsramme: Januar 2019 til maj 2019
Måling af jodkoncentration i saltprøver medbragt af deltagere
Januar 2019 til maj 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

UNICEF
Pan American Health Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRUISE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jodmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner