Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partial Brain RT, Temozolomide, Chloroquine og TTF-terapi til behandling af nyligt diagnosticeret glioblastom

13. januar 2025 opdateret af: Michael Dominello, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Behandling af voksne med nyligt diagnosticeret glioblastom med delvis hjernestrålebehandling plus temozolomid og klorokin efterfulgt af tumorbehandlende felter plus temozolomid og klorokin -- en pilotundersøgelse

Dette forsøg studerer bivirkningerne af delvis hjernestrålebehandling, temozolomid, chloroquin og tumorbehandling af feltterapi til behandling af nyligt diagnosticeret glioblastom. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer. Kemoterapi-lægemidler, såsom temozolomid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Chloroquin bruges normalt til at behandle malariastammer, og tidligere prækliniske og kliniske data tyder på, at det kan øge effektiviteten af ​​både strålebehandling og tumorbehandlende feltterapi. Tumorbehandlende feltterapi bruger elektriske felter, der er indstillet til specifikke frekvenser for at forstyrre celledeling, hæmme tumorvækst og potentielt få kræftceller til at dø. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden ved delvis hjernestrålebehandling, temozolomid, chloroquin og tumorbehandling af feltterapi hos patienter med gliobastom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme sikkerheden ved delvis hjernestrålebehandling plus temozolomid og chloroquin efterfulgt af tumorbehandlingsfelter (TTF'er) plus temozolomid og chloroquin, specifikt grad 3 eller højere dermatitis inden for de første 3 måneder af den adjuverende terapifase.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At måle behandlingseffekt via avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og alfa-[11C]methyl-L-tryptophan (AMT)-positronemissionstomografi (PET).

OMRIDS:

Patienter gennemgår 30 fraktioner af 3-dimensionel konform strålebehandling (3D CRT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) og modtager temozolomid oralt (PO) og chloroquin PO dagligt fra dag 1 i strålebehandlingens varighed op til dag 49. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ADJUVANT BEHANDLING: Begyndende 4 uger efter den sidste dag med strålebehandling, modtager patienterne temozolomid PO én gang dagligt (QD) på dag 1-5 og chloroquin PO dagligt på dag 1-28. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, der viser fortsat fordel, kan fortsætte med at modtage temozolomid og chloroquin i op til 12 cyklusser. Patienter gennemgår også TTF-behandling over 18 timer eller længere om dagen.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne månedligt i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet nyligt diagnosticeret grad IV gliom (gliosarkom tilladt)
  • Forsøgspersonen skal være kommet sig over virkningerne af operation, postoperativ infektion og andre komplikationer før indskrivning. Postoperativ uforstærket og kontrastforstærket MR-scanning skal udføres inden for 72 timer efter operationen. Hvis det ikke er opnået inden for 72 timer efter resektion, er en MR opnået mindst 2 uger (eller længere) efter operationen påkrævet
  • Karnofsky præstationsstatus >= 70 %
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mm^3 (=< 21 dage før registrering)
  • Blodplader >= 100.000/mm^3 (=< 21 dage før registrering)
  • Hæmoglobin (Hgb) >= 9,0 g/dL (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb >= 9,0 g/dL er acceptabel.) (=< 21 dage før tilmelding)
  • Beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min ved Cockcroft-Gault formel (=< 21 dage før registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) (=< 21 dage før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) (=< 21 dage før registrering)

  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (dvs. dem, der ikke er postmenopausale i mindst 1 år eller kirurgisk sterile ved bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi) og deres mandlige partnere bør praktisere mindst én af de præventionsmetoder, der er anført nedenfor under undersøgelsen indgang i hele undersøgelsens varighed og i mindst 6 måneder efter behandling med temozolomid og chloroquin:

    * En vasektomiseret mandlig subjekt eller en vasektomiseret partner til en kvindelig subjekt; hormonelle svangerskabsforebyggende midler (orale, parenterale eller transdermale) i mindst 3 måneder før administration af studielægemidlet; intrauterin enhed (hun); dobbeltbarrieremetode (kondomer, svangerskabsforebyggende svamp, mellemgulv eller vaginalring med sæddræbende gelé eller creme)

  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (urin eller serum) inden for 3 dage efter registreringen
  • Skal frivilligt underskrive og datere informeret samtykkeformular for undersøgelsesdeltagelse, godkendt af en uafhængig etisk komité (IEC)/Institutional Review Board (IRB), før påbegyndelse af enhver screening eller undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Gliomatosis cerebri (et diffust gliom [normalt astrocytisk] vækstmønster bestående af usædvanligt omfattende infiltration af et stort område af centralnervesystemet, med involvering af mindst 3 hjernelapper, sædvanligvis med bilateral involvering af cerebrale hemisfærer og/eller dyb grå substans og hyppig forlængelse af hjernestammen, lillehjernen og endda rygmarven.)
  • Tilbagevendende glioblastom (GBM)
  • Metastatisk GBM
  • Infratentorial tumor
  • Tidligere kemoterapi eller radiosensibilisatorer til kræft i hoved- og halsregionen; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt, undtagen tidligere temozolomid. Implanteret carmustin (BCNU) wafer er tilladt
  • Forudgående strålebehandling til hoved eller hals (undtagen T1 glottisk cancer eller ikke-melanomatøs hudkræft), hvilket resulterer i overlapning af strålefelter
  • Enhver tidligere terapi for glioblastom udover kirurgi (intraoperative teknikker til vejledning af resektion og eksperimentelle billeddannelsesteknikker er tilladt). BCNU wafer er tilladt
  • Tidligere invasiv malignitet (bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft; carcinoma in situ (CIS) i brystet, CIS mundhulen eller CIS cervix, T1 glottisk cancer), medmindre sygdomsfri i >= 5 år
  • Forudgående, samtidig eller planlagt samtidig behandling med bevacizumab, carmustinimplantat (Gliadel) wafers eller anden intratumoral eller intrakavitær anti-neoplastisk terapi eller andre eksperimentelle terapeutiske midler beregnet til at behandle tumoren; undtagelserne er diagnostiske og operative vejledninger for at forbedre omfanget af resektions- eller billeddannelsesundersøgelser, livskvalitet, biomarkør eller epidemiologiske undersøgelser
  • Anamnese med overfølsomhed over for temozolomid eller hjælpestoffer
  • Kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Ammende eller gravid kvinde

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet defineret som følger:

    * Moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh kategori B eller højere [score på 7 eller højere]); ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt inden for de sidste 6 måneder; transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder; tegn på nyligt myokardieinfarkt eller iskæmi ved fund af S-T-stigninger på >= 2 mm ved brug af analyse af et elektrokardiogram (EKG) udført inden for 14 dage før indskrivning; New York Heart Association grad II eller større kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse inden for 12 måneder før tilmelding

  • Anamnese med slagtilfælde, cerebral vaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder (undtagen hvis intra- eller postoperativt); alvorlig og utilstrækkeligt kontrolleret hjertearytmi; akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på tidspunktet for indskrivning; kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på tidspunktet for indskrivning; ukontrolleret humant immundefektvirus (HIV) med CD4-tal < 200; Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol
  • Enhver anden større medicinsk sygdom eller psykiatrisk svækkelse, som efter investigators mening vil forhindre administration eller fuldførelse af protokolterapi
  • Forsøgspersoner behandlet efter andre terapeutiske kliniske protokoller inden for 30 dage før undersøgelsens start eller under deltagelse i undersøgelsen, undtagen intraoperativ terapi til at vejlede resektion eller eksperimentel billeddannelse uden terapeutisk hensigt
  • Manglende evne til at gennemgå kontrastforstærkede MR-scanninger
  • Tilstedeværelse af implanteret pacemaker, programmerbare shunts, defibrillator, dyb hjernestimulator eller andre implanterede elektroniske enheder i hjernen
  • Dokumenteret klinisk signifikant arytmi eller svær iskæmisk hjertesygdom
  • Patienter med underliggende øjenlidelser, herunder men ikke begrænset til: makulopati, makuladegeneration og retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (strålebehandling, temozolomid, chloroquin, TTF)

Patienter gennemgår 30 fraktioner af 3D CRT eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) og modtager temozolomid gennem munden (PO) og chloroquin PO dagligt fra dag 1 i strålebehandlingens varighed op til dag 49. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ADJUVANT BEHANDLING: Begyndende 4 uger efter den sidste dag med strålebehandling, modtager patienter temozolomid PO QD på dag 1-5 og chloroquin PO dagligt på dag 1-28. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, der viser fortsat fordel, kan fortsætte med at modtage temozolomid og chloroquin i op til 12 cyklusser. Patienter gennemgår også TTF-behandling over 18 timer eller længere om dagen.
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT)
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • Stråling
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • INTENSITETSMODULERET STRÅLETERAPI
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
Stråling: 3-dimensionel konform strålebehandling
Gennemgå 3D CRT
Andre navne:
  • Stråling
  • 3-dimensionel strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • 3D konform
Medicin: Temozolomid
Givet PO
Andre navne:
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 362856
  • 8-carbamoyl-3-methylimidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-4(3H)-on, 85622-93-1, CCRG-81045
  • imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3
  • 4-dihydro-3-methyl-4-oxo-, imidazo[5,1-d]
  • 1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid
  • 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-, M & B 39831, M og B 39831
  • Methazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
Medicin: Klorokin
Givet PO
Andre navne:
  • 54-05-7
Procedure: Tumor Treating Fields Therapy (TTF)
Gennemgå TTF
Andre navne:
  • TTFields
  • Alternerende elektrisk feltterapi
  • TTF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der udvikler en specifik akut toksicitet (dermatitis)
Tidsramme: Første 3 måneder af adjuverende terapifase
Vil opsummere dermatitis status
Første 3 måneder af adjuverende terapifase

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Første 3 måneder af adjuverende terapifase
Vil detaljere sikkerhedsprofilen og måle (via magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografiscanninger) optagelsen og retentionen af ​​alfa-[11C]methyl-L-tryptophan.
Første 3 måneder af adjuverende terapifase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Dominello, M.D., Barbara Ann Karmanos Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-148
  • P30CA022453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger