Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af gastrisk restvolumen

15. juni 2020 opdateret af: Gurhan Taskin

Er ultralydsvurdering af gastrisk antrum korreleret med gastrisk restvolumen hos kritisk syge patienter? En fremtidig undersøgelse

En nylig systematisk gennemgang rapporterede, at forekomsten af ​​enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienter varierede fra 2 % til 75 %, og den samlede rate var 38,3 %. Mange randomiserede kontrollerede forsøg har rapporteret, at forekomsten af ​​lungebetændelse, regurgitation og aspiration ikke korrelerer. godt med overvågning af gastrisk residualvolumen (GRV). Derudover blev det rapporteret, at GRV-monitorering kan forårsage hyppigere obstruktioner i enteralslangens adgang, hvilket fører til større tidstab for intensivafdelingssygeplejersker og patienter, der får mindre end det ordinerede daglige indtag på grund af enteral ernæringsafbrydelse. De seneste SCCM/ASPEN-retningslinjer i 2016 anbefalede, at GRV-monitorering ikke blev inkluderet i den daglige plejeprotokol, men mange institutioner bruger den stadig til at bestemme, om der skal fortsættes enteral ernæring eller til at påvise enteral sondeernæringsintolerance. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forholdet mellem ultrasonografiske gastriske antrale målinger og aspireret gastrisk restvolumen GRV hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter, der modtager enteral sondeernæring via nasogastriske, orogastriske eller perkutane gastrostomisonder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling og målinger:

Følgende kliniske parametre for inkluderede patienter vil blive registreret: alder, køn, kropsvægt, højde, kropsmasseindeks, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score på indlæggelsesdagen, Charlson Comorbidity Index-score, enhver comorbid sygdomme, den samlede mængde EN-produkt i løbet af de sidste 24 timer før ultralydsvurdering, vasopressorbehandling under billeddannelse og dosis af vasopressorerne.

Ultralydsbehandling af gastrisk antrum billeddannelse:

Ultralydsscanning af gastrisk antrum vil blive udført af den samme intensivist på hver patient lige før rutinemæssig sondeernæringsaspiration. Gastriske antrum-billeder vil blive opnået med en 2,5-6 MHz kurvelineær sonde placeret i det sagittale plan af den epigastriske region. Alle billeddannelsesforsøg vil blive udført i en 30-graders hoved-elevation liggende stilling som beskrevet tidligere. Referencepunkter vil blive brugt til at få billeder af den gastriske antrum-venstre forlap i leveren, hovedet af bugspytkirtlen og abdominal aorta. Den anteroposteriore og kraniocaudale diametre af den gastriske antrum vil blive målt tre gange for hver ultralydsvurdering. Middelværdien af ​​de tre vil blive registreret. Den universelt accepterede to-diameter metode defineret af Bolondi et al. vil blive brugt til måling af antralt tværsnitsareal.

Procedure for sondeernæringsaspiration (GRV-måling):

Rutinemæssige aspirationer af gastrisk restvolumen vil blive udført af plejepersonalet, der er blindet for de ultralydsmålinger. Tiden mellem billeddannelse af gastrisk antrum og begyndelsen af ​​GRV-aspiration vil blive registreret i minutter. Maveindholdet aspireres langsomt med 50 ml sprøjter i mindst 10 minutter, indtil maveindholdet ikke længere kunne aspireres. Patienterne vil blive revurderet med ultralyd efter aspirationen for at sikre, at maven er helt tømt med aspiration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61250
        • University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede kritisk syge patienter, der modtager enteral ernæring via nasogastriske, orogastriske eller perkutane gastrostomirør, som blev indlagt på intensivafdeling i en periode på et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mekanisk ventileret på intensivafdelingen
  • Modtagelse af enteral sondeernæring via nasogastriske, orogastriske eller perkutane gastrostomisonder, og spidsen af ​​den enterale sondeernæring har vist sig at være til stede i maven ved et nyligt røntgenbillede

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Intestinal obstruktion, gastrisk perforation, kendt øvre gastrointestinale anatomiske problem (f.eks. hiatal brok, mavekræft osv.)
  • Mad og væske tilbageholdes gennem munden på grund af langvarig fastebehov af medicinske årsager (f.eks. blødning fra mave-tarmkanalen osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Studiegruppe
Ikke-udvalgte kritisk syge patienter, der opfyldte inklusionskriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem antralt tværsnitsareal og enterale sondeernæringsvolumener.
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutning af enteral sondeernæring eller indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation eller indtil datoen for udskrivning fra intensivafdeling eller indtil dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til en måned.
Korrelationen mellem aspirerede sondeernæringsvolumener og ultralydsmålinger af gastrisk antralt tværsnitsareal hos kritisk syge patienter, der modtager enteral sondeernæring.
Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutning af enteral sondeernæring eller indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation eller indtil datoen for udskrivning fra intensivafdeling eller indtil dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gurhan Taskin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning vil de individuelle patientdata blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger