Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické posouzení reziduálního objemu žaludku

15. června 2020 aktualizováno: Gurhan Taskin

Koreluje ultrazvukové vyšetření žaludečního antra se zbytkovým objemem žaludku u kriticky nemocných pacientů? Prospektivní studie

Nedávný systematický přehled uvádí, že prevalence intolerance enterální výživy u kriticky nemocných pacientů se pohybovala od 2 % do 75 % a souhrnná míra byla 38,3 %. Mnoho randomizovaných kontrolovaných studií uvádí, že výskyt pneumonie, regurgitace a aspirace spolu nekorelují. dobře s monitorováním žaludečního reziduálního objemu (GRV). Kromě toho bylo hlášeno, že monitorování GRV může způsobit častější obstrukce v přístupu k enterální sondě, což vede k větší ztrátě času pro sestry na jednotce intenzivní péče a pacienty, kteří dostávají méně než předepsaný denní příjem v důsledku přerušení enterální výživy. Nejnovější doporučení SCCM/ASPEN z roku 2016 doporučovala, aby monitorování GRV nebylo zahrnuto do protokolu denní péče, ale mnoho institucí jej stále používá k určení, zda pokračovat v enterální výživě nebo k detekci enterální intolerance sondové výživy. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi ultrasonografickým antrálním měřením žaludku a aspirovaným žaludečním reziduálním objemem GRV u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů, kteří dostávali enterální výživu sondou přes nazogastrické, orogastrické nebo perkutánní gastrostomické sondy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Sběr dat a měření:

Zaznamenány budou následující klinické parametry zahrnutých pacientů: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) v den přijetí, skóre Charlsonova indexu komorbidity, jakákoli komorbidita onemocnění, celkové množství přípravku EV během posledních 24 hodin před ultrasonografickým vyšetřením, vazopresorickou terapii během zobrazování a dávku vazopresorů.

Postup ultrazvukového zobrazení antra žaludku:

Ultrasonografické zobrazení antra žaludku provede stejný intenzivista u každého pacienta těsně před rutinní aspirací sondou. Snímky žaludečního antra budou získány křivočarou sondou 2,5-6 MHz umístěnou v sagitální rovině epigastrické oblasti. Všechny pokusy o zobrazení budou prováděny v poloze na zádech s elevací hlavy 30 stupňů, jak bylo popsáno výše. Referenční body budou použity k získání snímků žaludečního antra-levý přední lalok jater, hlavy pankreatu a břišní aorty. Předozadní a kraniokaudální průměr antra žaludku bude měřen třikrát pro každé ultrasonografické hodnocení. Zaznamená se střední hodnota těchto tří. Všeobecně uznávaná dvouprůměrová metoda definovaná Bolondim et al. bude použit pro měření antrální průřezové plochy.

Postup aspirace s přívodem zkumavky (měření GRV):

Rutinní aspirace reziduálního objemu žaludku budou prováděny ošetřujícím personálem zaslepeným vůči ultrasonografickým měřením. Čas mezi zobrazením antra žaludku a začátkem aspirace GRV bude zaznamenán v minutách. Žaludeční obsah bude pomalu odsáván 50 ml injekčními stříkačkami po dobu nejméně 10 minut, dokud obsah žaludku již nebude možné aspirovat. Pacienti budou po aspiraci znovu vyšetřeni ultrasonografií, aby bylo zajištěno, že se žaludek při aspiraci zcela vyprázdní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61250
        • University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti dostávající enterální výživu pomocí nazogastrických, orogastrických nebo perkutánních gastrostomických sond, kteří byli přijati na JIP v období jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mechanicky větrané na jednotce intenzivní péče
  • Příjem enterální výživy sondou přes nazogastrické, orogastrické nebo perkutánní gastrostomické sondy a na nedávném rentgenovém snímku bylo prokázáno, že hrot enterální sondy je přítomen v žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Střevní obstrukce, perforace žaludku, známý anatomický problém horní části gastrointestinálního traktu (např. hiátová kýla, rakovina žaludku atd.)
  • Zadržování potravy a tekutin ústy z důvodu potřeby dlouhodobého hladovění z jakýchkoli zdravotních důvodů (např. krvácení z gastrointestinálního traktu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Studijní skupina
Nevybraní kriticky nemocní pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi antrálním průřezem a objemy podávání enterální sondou.
Časové okno: Od data zařazení do data ukončení enterální sondové výživy nebo do data odstavení od mechanické ventilace nebo do data propuštění z JIP nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do jednoho měsíce.
Korelace mezi objemy aspirované sondové výživy a ultrasonografickým měřením antrálního průřezu žaludku u kriticky nemocných pacientů dostávajících enterální sondovou výživu.
Od data zařazení do data ukončení enterální sondové výživy nebo do data odstavení od mechanické ventilace nebo do data propuštění z JIP nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gurhan Taskin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017/72

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých pacientech, které jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání budou sdílena data jednotlivých pacientů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení