Valutazione ecografica del volume residuo gastrico
15 giugno 2020 aggiornato da: Gurhan Taskin
La valutazione ecografica dell'antro gastrico è correlata al volume residuo gastrico nei pazienti critici? Uno studio prospettico
Una recente revisione sistematica ha riportato che la prevalenza dell'intolleranza alla nutrizione enterale nei pazienti critici variava dal 2% al 75% e il tasso aggregato era del 38,3%. Molti studi randomizzati controllati hanno riportato che l'incidenza di polmonite, rigurgito e aspirazione non correlano bene con il monitoraggio del volume residuo gastrico (GRV).
Inoltre, è stato riportato che il monitoraggio della GRV può causare ostruzioni più frequenti nell'accesso al tubo enterale, portando a una maggiore perdita di tempo per gli infermieri delle unità di terapia intensiva e per i pazienti che ricevono meno della dose giornaliera prescritta a causa delle interruzioni della nutrizione enterale.
Le più recenti linee guida SCCM/ASPEN del 2016 raccomandavano di non includere il monitoraggio della GRV nel protocollo di assistenza quotidiana, ma molte istituzioni lo utilizzano ancora per determinare se continuare la nutrizione enterale o per rilevare l'intolleranza all'alimentazione enterale.
Questo studio mirava a valutare la relazione tra le misurazioni antrali gastriche ecografiche e il volume residuo gastrico aspirato GRV in pazienti critici ventilati meccanicamente che ricevevano nutrizione enterale tramite sondino gastrostomico nasogastrico, orogastrico o percutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Raccolta dati e misurazioni:
Verranno registrati i seguenti parametri clinici dei pazienti inclusi: età, sesso, peso corporeo, altezza, indice di massa corporea, punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) il giorno del ricovero, punteggio Charlson Comorbidity Index, eventuali comorbidità malattie, la quantità totale di prodotto NE nelle ultime 24 ore prima della valutazione ecografica, la terapia vasopressoria durante l'imaging e la dose dei vasopressori.
Procedura di imaging ecografico dell'antro gastrico:
L'imaging ecografico dell'antro gastrico verrà eseguito dallo stesso intensivista su ciascun paziente appena prima dell'aspirazione di routine con sondino. Le immagini dell'antro gastrico saranno ottenute con una sonda curvilinea da 2.5-6 MHz posizionata nel piano sagittale della regione epigastrica. Tutti i tentativi di imaging verranno eseguiti in posizione supina con elevazione della testa di 30 gradi come descritto in precedenza. I punti di riferimento saranno utilizzati per ottenere immagini dell'antro gastrico-lobo anteriore sinistro del fegato, della testa del pancreas e dell'aorta addominale. I diametri anteroposteriore e craniocaudale dell'antro gastrico saranno misurati tre volte per ogni valutazione ecografica. Verrà registrato il valore medio dei tre. Il metodo a due diametri universalmente accettato definito da Bolondi et al. verrà utilizzato per la misurazione dell'area della sezione trasversale antrale.
Procedura di aspirazione tramite sondino (misurazione GRV):
Le aspirazioni di routine del volume residuo gastrico saranno eseguite dal personale infermieristico all'oscuro delle misurazioni ecografiche. Il tempo che intercorre tra l'imaging dell'antro gastrico e l'inizio dell'aspirazione GRV sarà registrato in minuti. Il contenuto gastrico verrà aspirato lentamente con siringhe da 50 ml per almeno 10 minuti fino a quando il contenuto dello stomaco non potrà più essere aspirato. I pazienti saranno rivalutati con ecografia dopo l'aspirazione per assicurarsi che lo stomaco sia completamente svuotato con l'aspirazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche ventilati meccanicamente che ricevono nutrizione enterale tramite tubi gastrostomici nasogastrici, orogastrici o percutanei che sono stati ricoverati in terapia intensiva in un periodo di un anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ventilato meccanicamente nel reparto di terapia intensiva
- Ricezione di alimentazione enterale tramite tubi gastrostomici nasogastrici, orogastrici o percutanei e la punta del tubo di alimentazione enterale è stata dimostrata essere presente nello stomaco in una recente radiografia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Ostruzione intestinale, perforazione gastrica, noto problema anatomico del tratto gastrointestinale superiore (ad es. ernia iatale, cancro gastrico, ecc.)
- Il cibo e i liquidi per via orale vengono trattenuti a causa del digiuno a lungo termine richiesto per qualsiasi motivo medico (ad es. Sanguinamento del tratto gastrointestinale, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti critici non selezionati che soddisfacevano i criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra area della sezione trasversale antrale e volumi di alimentazione del tubo enterale.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di cessazione dell'alimentazione enterale o fino alla data di svezzamento dalla ventilazione meccanica o fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o fino alla data del decesso, se precedente, valutato fino a un mese.
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La correlazione tra i volumi aspirati di alimentazione tramite sonda e le misurazioni ecografiche dell'area della sezione trasversale gastrica antrale in pazienti critici che ricevono alimentazione tramite sonda enterale.
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Dalla data di inclusione fino alla data di cessazione dell'alimentazione enterale o fino alla data di svezzamento dalla ventilazione meccanica o fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva o fino alla data del decesso, se precedente, valutato fino a un mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
19 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
19 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
23 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
17 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/72
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli pazienti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Se richiesto, i dati del singolo paziente saranno condivisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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