Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og ændringen i sygdomssymptomer af Risankizumab (Skyrizi) hos voksne deltagere med moderat til svær plakpsoriasis og psoriasisgigt

22. april 2026 opdateret af: AbbVie

Overvågning efter markedsføring for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Risankizumab (Skyrizi) hos voksne moderat til svær plakpsoriasis og psoriasisgigtpatienter

Plaque Psoriasis er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor hudceller opbygges og udvikler skællende røde og hvide pletter på huden. Psoriasisgigt (PsA) er en type gigt (hævelse og stivhed i leddene), som hyppigt ses hos forsøgsdeltagere, som også har hudlidelsen psoriasis. Det er forårsaget af et overaktivt immunsystem, hvor kroppen ved en fejl angriber sundt væv. Denne undersøgelse vil evaluere, hvor sikkert risankizumab er til behandling af plaque psoriasis eller psoriasisgigt og til at vurdere ændringer i sygdomssymptomer.

Risankizumab er et godkendt lægemiddel til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. Omkring 3000 voksne deltagere med moderat til svær plaque-psoriasis eller psoriasisgigt, som er blevet ordineret risankizumab af deres læge, vil blive tilmeldt denne undersøgelse på flere steder i Korea. Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse er et krav fra lokale myndigheder.

Deltagerne vil modtage risankizumab fyldt injektionssprøjte til injektion i 52 uger som ordineret af deres læge.

Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i denne undersøgelse. Alle studiebesøg vil finde sted under rutinemæssig klinisk praksis, og deltagerne vil blive fulgt i 52 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 238914
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 238924
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 238928
      • Seoul, Sydkorea, 05278
        • Duplicate_Kyunghee University Hospital at Gangdong /ID# 248369
      • Seoul, Sydkorea, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 238936
      • Seoul, Sydkorea, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 238937
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 238911
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 238933
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 238896
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Sydkorea, 31116
        • Dankook University Hospital /ID# 223995
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Sydkorea, 31151
        • SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 238909
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Sydkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 238915
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Sydkorea, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 223993
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Sydkorea, 35365
        • Konyang University Hospital /ID# 238899
    • Gang Weondo
      • Chuncheon, Gang Weondo, Sydkorea, 24289
        • Kangwon National University Hospital /ID# 238902
    • Gyeonggido
      • Ansan-si, Gyeonggido, Sydkorea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 223989
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Sydkorea, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 238894
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Sydkorea, 14647
        • The Catholic University Of Korea, Bucheon St. Mary'S Hospital /ID# 270826
      • Hwaseong, Gyeonggido, Sydkorea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 238927
      • Ilsan, Gyeonggido, Sydkorea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital /ID# 259337
      • Incheon, Gyeonggido, Sydkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 262788
      • Incheon, Gyeonggido, Sydkorea, 22711
        • Catholic Kwandong University International St.Mary's Hospital /ID# 262855
      • Seongnam, Gyeonggido, Sydkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 238916
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 238900
      • Seoul, Gyeonggido, Sydkorea, 14067
        • Hallym University Sacred Heart Hospital /ID# 238913
      • Seoul, Gyeonggido, Sydkorea, 14067
        • Hallym University Sacred Heart Hospital /ID# 238930
      • Suwon, Gyeonggido, Sydkorea, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 248371
      • Suwon, Gyeonggido, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 238920
      • Uijeongbu-si, Gyeonggido, Sydkorea, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Center - Eulji University /ID# 259200
      • Uijeongbu-si, Gyeonggido, Sydkorea, 11765
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital /ID# 259201
      • Uijeongbu-si, Gyeonggido, Sydkorea, 11765
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital /ID# 259202
      • Yŏngin, Gyeonggido, Sydkorea, 16995
        • Yongin Severance Hospital /ID# 238925
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center /ID# 238921
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 238932
      • Gyeongju, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 38067
        • Dongguk University Gyeongju Hospital /ID# 238923
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 259098
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Sydkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital /ID# 238934
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Sydkorea, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 248373
    • Jeonrabugdo
      • Iksan, Jeonrabugdo, Sydkorea, 54538
        • Wonkwang University Hospital /ID# 238901
      • Jeollabuk-do, Jeonrabugdo, Sydkorea, 54910
        • Design Hospital /ID# 238929
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Sydkorea, 61453
        • Chosun University Hospital /ID# 238910
      • Gwangju, Jeonranamdo, Sydkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 259199
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 238891
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06973
        • Chungang University Hospital /ID# 238918
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 01757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital /ID# 238903
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 259198
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 02053
        • Seoul Medical Center /ID# 238906
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital /ID# 248375
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital /ID# 238931
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 238904
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 238908
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04564
        • National Medical Center /ID# 238917
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center /ID# 223996
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05368
        • VHS(Veterans Health Service) Medical Center /ID# 238935
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 238912
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital /ID# 223990
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 238919
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 248370
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 238922
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 07345
        • The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 248372
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 262789
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 270776
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 238905

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med moderat til svær plakpsoriasis eller psoriasisgigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Velegnet til behandling med risankizumab i henhold til det godkendte lokale mærke.
  • Indvilliger frivilligt i at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikationer til risankizumab som anført på den godkendte lokale etiket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Moderat til svær plakpsoriasis eller psoriasisgigt
Deltagerne vil modtage risankizumab som ordineret af lægen i rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: Op til uge 72
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. Investigatoren vurderer forholdet mellem hver begivenhed og brugen af ​​undersøgelsen. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller er en vigtig medicinsk hændelse, der baseret på lægelig vurdering, kan bringe deltageren i fare og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre nogen af ​​de ovennævnte udfald. Behandlingsfremkomne bivirkninger/behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TEAEs/TESAEs) defineres som enhver hændelse, der begyndte eller forværredes i sværhedsgrad på eller efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
Op til uge 72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P20-271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger