Præcis højopløsnings MR for at øge nøjagtigheden og opnå tillid til at diagnosticere patienter med optisk diskødem (PAGODE)
Tilstedeværelsen af hævelse af optisk disk ved fundus er et uspecifikt klinisk tegn, der kan forekomme i mange oftalmologiske, neuro-ophthalmologiske eller encefaliske patologier. Det diagnostiske område er stort, herunder inflammatoriske patologier i synsnerven, infiltrative eller kompressive orbitale patologier, idiopatiske eller sekundære intrakranielle hypertension, for ikke at nævne den pseudo-optiske diskhævelse, der findes i drüsens.
MR bliver i stigende grad brugt som en førstelinjeundersøgelse for at få en ætiologisk diagnose hos en patient med hævelse af optisk diskus. Det gør det muligt at stille en hurtig diagnose i tilfælde af inflammatorisk patologi eller kompressiv eller infiltrativ patologi. Det kan give meget suggestive elementer i tilfælde af intrakraniel hypertension. Det ser ud til at være potentielt nyttigt til diagnosticering af iskæmisk optisk neuropati eller til at rette mod en ætiologisk diagnose af Giant Cell Arteritis.
Udviklingen af nye højopløselige MR-sekvenser har gjort det muligt at opnå ekstremt fine opløsninger på et par hundrede mikrometer i flyet. Bortset fra nogle få kliniske tilfælde og små serier, er der ingen præcis evaluering af interessen af disse nye sekvenser i den positive og ætiologiske diagnose af oftalmologiske, neuro-ophthalmologiske og encefaliske patologier, der er ansvarlige for tilstedeværelsen af optisk diskhævelse.
Formålet med vores undersøgelse er derfor at evaluere det diagnostiske bidrag og gevinsten i diagnostisk tillid, som disse nye sekvenser giver i forbindelse med patologier, der manifesterer sig som hævelse af optisk disk.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: amé YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- præsenterer et papillært ødem, der er påvist klinisk bagerst i øjet
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation (elektrisk anordning, metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLAIR hypersignal størrelse: større diametre og areal
Tidsramme: baseline
|
større diametre og areal af FLAIR hypersignal
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00502-37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
NCT06037057Ikke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
NCT03638271UkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
NCT02686684AfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
NCT05370482RekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser Ablation
-
NCT06051253RekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease Score
-
NCT03698591AfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
-
NCT04171882RekrutteringMicroglial Cells Activation Imaging
Kliniske forsøg med MR
-
NCT01880944Afsluttet
-
NCT02022579UkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5
-
NCT03940092Rekruttering
-
NCT07537504Ikke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernen
-
NCT07384351Ikke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
NCT01128673Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopati
-
NCT03324893AfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholin
-
NCT00581906Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06402552RekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøg
-
NCT01710085Ukendt