Nøyaktig høyoppløselig MR for å øke nøyaktigheten og få tillit til å diagnostisere pasienter med optisk plateødem (PAGODE)
Tilstedeværelsen av hevelse av optisk skive ved fundus er et ikke-spesifikt klinisk tegn som kan forekomme ved mange oftalmologiske, nevro-oftalmologiske eller encefaliske patologier. Det diagnostiske området er stort, inkludert inflammatoriske patologier i synsnerven, infiltrative eller kompressive orbitale patologier, idiopatiske eller sekundære intrakranielle hypertensjoner, for ikke å nevne den pseudo-optiske skivehevelsen som finnes i drüsens.
MR blir i økende grad brukt som en førstelinjeundersøkelse for å få en etiologisk diagnose hos en pasient med hevelse i optisk skive. Det gjør det mulig å stille en rask diagnose i tilfeller av inflammatorisk patologi eller kompressiv eller infiltrativ patologi. Det kan gi svært suggestive elementer ved intrakraniell hypertensjon. Det ser ut til å være potensielt nyttig for å diagnostisere iskemisk optisk nevropati eller i retning av en etiologisk diagnose av kjempecellearteritt.
Utviklingen av nye høyoppløselige MR-sekvenser har gjort det mulig å oppnå ekstremt fine oppløsninger på noen hundre mikron i flyet. Bortsett fra noen få kliniske tilfeller og små serier, er det ingen nøyaktig evaluering av interessen til disse nye sekvensene i den positive og etiologiske diagnosen av oftalmologiske, nevro-oftalmologiske og encefaliske patologier som er ansvarlige for tilstedeværelsen av hevelse av optisk skive.
Målet med vår studie er derfor å evaluere det diagnostiske bidraget og gevinsten i diagnostisk tillit gitt av disse nye sekvensene i sammenheng med patologier som manifesterer seg som hevelse av optisk skive.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: amé YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- som presenterer et papillært ødem detektert klinisk på baksiden av øyet
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikasjon (elektrisk enhet, metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLAIR-hypersignalstørrelse: større diametre og areal
Tidsramme: grunnlinje
|
større diametre og areal av FLAIR hypersignal
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00502-37
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .