Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis højopløsnings MR for at øge nøjagtigheden og opnå tillid til at diagnosticere patienter med optisk diskødem (PAGODE)

30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tilstedeværelsen af ​​hævelse af optisk disk ved fundus er et uspecifikt klinisk tegn, der kan forekomme i mange oftalmologiske, neuro-ophthalmologiske eller encefaliske patologier. Det diagnostiske område er stort, herunder inflammatoriske patologier i synsnerven, infiltrative eller kompressive orbitale patologier, idiopatiske eller sekundære intrakranielle hypertension, for ikke at nævne den pseudo-optiske diskhævelse, der findes i drüsens.

MR bliver i stigende grad brugt som en førstelinjeundersøgelse for at få en ætiologisk diagnose hos en patient med hævelse af optisk diskus. Det gør det muligt at stille en hurtig diagnose i tilfælde af inflammatorisk patologi eller kompressiv eller infiltrativ patologi. Det kan give meget suggestive elementer i tilfælde af intrakraniel hypertension. Det ser ud til at være potentielt nyttigt til diagnosticering af iskæmisk optisk neuropati eller til at rette mod en ætiologisk diagnose af Giant Cell Arteritis.

Udviklingen af ​​nye højopløselige MR-sekvenser har gjort det muligt at opnå ekstremt fine opløsninger på et par hundrede mikrometer i flyet. Bortset fra nogle få kliniske tilfælde og små serier, er der ingen præcis evaluering af interessen af ​​disse nye sekvenser i den positive og ætiologiske diagnose af oftalmologiske, neuro-ophthalmologiske og encefaliske patologier, der er ansvarlige for tilstedeværelsen af ​​optisk diskhævelse.

Formålet med vores undersøgelse er derfor at evaluere det diagnostiske bidrag og gevinsten i diagnostisk tillid, som disse nye sekvenser giver i forbindelse med patologier, der manifesterer sig som hævelse af optisk disk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for A. de Rothschild-fondens røntgentjeneste og præsenterer et papillært ødem, der er påvist klinisk bagerst i øjet, sendt af skadestuen til en MR-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • præsenterer et papillært ødem, der er påvist klinisk bagerst i øjet
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation (elektrisk anordning, metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLAIR hypersignal størrelse: større diametre og areal
Tidsramme: baseline
større diametre og areal af FLAIR hypersignal
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00502-37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner