Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg elektromyografisk aktivitet af musklerne i bækkenbundsløbere med konventionelle sko og minimalistiske. (minimalwomen)

31. maj 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

BEGRUNDELSE:

Urininkontinens er meget udbredt blandt kvinder, der dyrker sport med høj effekt, såsom løb. at observeret en af ​​de mulige årsager til denne høje prævalens er forsinket aktivering af bækkenbunden i forhold til mavemusklerne.

Brugen af ​​minimalistiske sko under løbet producerer ændringer i muskel- og ledbiomekanik og effektivitet i løbet. Til dato er der dog ingen undersøgelser, der vurderer indflydelsen af ​​fodtøj i bækkenbundens muskulatur under løbet.

MÅL: Beskriv og sammenlign den elektromyografiske aktivitet af musklerne i bækkenbund og abdominal under løbet med konventionelle sko og minimalistiske.

DESIGN: cross-over undersøgelse eksperimentel, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: konventionel og minimalistisk: 50 raske unge kvinder, 6- tilfældigt fordelt i to grupper vil blive inkluderet for at karakterisere den elektromyografiske aktivitet af bækkenbundsmusklerne før og under løb med 6-9-11 km/t med de to typer løb sko.

En baseline-vurdering vil blive udført for at bekræfte, at kvinderne opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Evnen til at løbe et 10-minutters løbebånd med en hastighed på 6-9-11 km/t vil blive vurderet, samt evnen til at trække bækkenbundsmuskulaturen tilstrækkeligt sammen.

Gruppen på 50 kvinder vil i første omgang løbe tilfældigt med konventionelle løbesko eller med minimalistiske løbesko, og derefter, efter en 10-minutters udvaskningsperiode, løbe med den anden type løbesko, dvs. hvis en deltager i den første fase brugte konventionelle løbesko, vil hun løbe med en minimalistisk løbesko i anden fase.

Trinkadencen, bevægelsesområdet for lårbenet og EMG-registrering med elektromyografiske sensorer af bækkenbundsmuskulaturen (ved hjælp af en intravaginal sonde af det bakteriesikre mærke), abdominal (indre og ydre skrå), spinal erektorer og gluteus (ved hjælp af en overfladesensor) i forhold til cykelgangen vil blive indsamlet og registreret med barografiske sensorer. De variabler, der skal inkluderes i elektromyografien for hver muskel i forhold til gangcyklussen, vil være: start af aktivering, varighed, intensitet og synergi med deres tilsvarende standardafvigelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 38 år.
  • Nulliparøs.
  • Klinisk rask på undersøgelsestidspunktet.
  • Fysisk i stand til at opfylde løbets krav på bånd.
  • Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • urogynækologisk dysfunktion.
  • Operationer i underekstremiteterne udført i de sidste seks måneder.
  • Ikke være i stand til at lave frivillige sammentrækninger af bækkenbunden standardiseret efter Modified Oxford Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: første:sko, anden:minimalistiske sko

Den første gruppe vil køre med konventionelle sko og derefter minimalistiske sko. Gruppen løber 5 minutter til opvarmning og derefter 30 sekunder ved 6 km/t, 30 sekunder ved 9 km/t og 30 sekunder ved 11 km/t.

De har en udvaskningsperiode på 10 minutter mellem begge indgreb.
Kombinationsprodukt: Effekt af bækkenbund til brug af minimalistiske sko kontra sko hos kvinder.
Mål aktiviteten af ​​bækkenbunden og andre muskler med EMG under løbebåndsløb med forskellige hastigheder og forskellige sko: minimalistisk og sko.
Andet: første:minimalistiske sko, anden:sko

Den anden gruppe vil køre med minimalistiske sko og derefter konventionelle sko. Gruppen løber 5 minutter til opvarmning og derefter 30 sekunder ved 6 km/t, 30 sekunder ved 9 km/t og 30 sekunder ved 11 km/t.

De har en udvaskningsperiode på 10 minutter mellem begge indgreb.
Kombinationsprodukt: Effekt af bækkenbund til brug af minimalistiske sko kontra sko hos kvinder.
Mål aktiviteten af ​​bækkenbunden og andre muskler med EMG under løbebåndsløb med forskellige hastigheder og forskellige sko: minimalistisk og sko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk aktivering af bækkenbundsmuskulaturen, abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer under løbet hos kvinder uden sneakers med traditionelle og minimalistiske sneakers
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
PeriformTM vaginal probe Vil opsamle EMG-aktiviteten af ​​bækkenmusklerne også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbal erectors. Registreringer foretages i en enkelt session med udvaskningsperioder i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der har indsamlet aktiviteten af ​​EMG-aktiviteten PF under løbebånd, der kører forskellige hastigheder.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kadence og rækkevidde af bevægelse i lårbenets sagittale plan under løb med forskellige hastigheder hos kvinder med almindelige og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
Opsaml af den rumlige forskydning af underekstremiteterne ved hjælp af et accelerometer placeret i EMG-sensoren under løbebåndsløbet ved forskellige hastigheder
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
Maksimal frivillig kontraktion (MVIC), minimum peak, maksimum peak og total gennemsnit af musklerne i sp, abdominal (LE), gluteus maximus og erektorer under løb med forskellige hastigheder hos kvinder med ordinære sko og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
PeriformTM vaginal probe Vil opsamle EMG-aktiviteten af ​​bækkenmusklerne også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbal erectors. Registreringer foretages i en enkelt session med udvaskningsperioder i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der har indsamlet aktiviteten af ​​EMG-aktiviteten PF under løbebånd, der kører forskellige hastigheder.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Garcia, Universidad Complutense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19/570-E_TFM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle forskere vil deltage i alle undersøgelsens faser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger