- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04457141
Undersøg elektromyografisk aktivitet af musklerne i bækkenbundsløbere med konventionelle sko og minimalistiske. (minimalwomen)
BEGRUNDELSE:
Urininkontinens er meget udbredt blandt kvinder, der dyrker sport med høj effekt, såsom løb. at observeret en af de mulige årsager til denne høje prævalens er forsinket aktivering af bækkenbunden i forhold til mavemusklerne.
Brugen af minimalistiske sko under løbet producerer ændringer i muskel- og ledbiomekanik og effektivitet i løbet. Til dato er der dog ingen undersøgelser, der vurderer indflydelsen af fodtøj i bækkenbundens muskulatur under løbet.
MÅL: Beskriv og sammenlign den elektromyografiske aktivitet af musklerne i bækkenbund og abdominal under løbet med konventionelle sko og minimalistiske.
DESIGN: cross-over undersøgelse eksperimentel, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: konventionel og minimalistisk: 50 raske unge kvinder, 6- tilfældigt fordelt i to grupper vil blive inkluderet for at karakterisere den elektromyografiske aktivitet af bækkenbundsmusklerne før og under løb med 6-9-11 km/t med de to typer løb sko.
En baseline-vurdering vil blive udført for at bekræfte, at kvinderne opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Evnen til at løbe et 10-minutters løbebånd med en hastighed på 6-9-11 km/t vil blive vurderet, samt evnen til at trække bækkenbundsmuskulaturen tilstrækkeligt sammen.
Gruppen på 50 kvinder vil i første omgang løbe tilfældigt med konventionelle løbesko eller med minimalistiske løbesko, og derefter, efter en 10-minutters udvaskningsperiode, løbe med den anden type løbesko, dvs. hvis en deltager i den første fase brugte konventionelle løbesko, vil hun løbe med en minimalistisk løbesko i anden fase.
Trinkadencen, bevægelsesområdet for lårbenet og EMG-registrering med elektromyografiske sensorer af bækkenbundsmuskulaturen (ved hjælp af en intravaginal sonde af det bakteriesikre mærke), abdominal (indre og ydre skrå), spinal erektorer og gluteus (ved hjælp af en overfladesensor) i forhold til cykelgangen vil blive indsamlet og registreret med barografiske sensorer. De variabler, der skal inkluderes i elektromyografien for hver muskel i forhold til gangcyklussen, vil være: start af aktivering, varighed, intensitet og synergi med deres tilsvarende standardafvigelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 38 år.
- Nulliparøs.
- Klinisk rask på undersøgelsestidspunktet.
- Fysisk i stand til at opfylde løbets krav på bånd.
- Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
- Efter at have underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- urogynækologisk dysfunktion.
- Operationer i underekstremiteterne udført i de sidste seks måneder.
- Ikke være i stand til at lave frivillige sammentrækninger af bækkenbunden standardiseret efter Modified Oxford Scale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: første:sko, anden:minimalistiske sko
Den første gruppe vil køre med konventionelle sko og derefter minimalistiske sko. Gruppen løber 5 minutter til opvarmning og derefter 30 sekunder ved 6 km/t, 30 sekunder ved 9 km/t og 30 sekunder ved 11 km/t. De har en udvaskningsperiode på 10 minutter mellem begge indgreb. |
Mål aktiviteten af bækkenbunden og andre muskler med EMG under løbebåndsløb med forskellige hastigheder og forskellige sko: minimalistisk og sko.
|
|
Andet: første:minimalistiske sko, anden:sko
Den anden gruppe vil køre med minimalistiske sko og derefter konventionelle sko. Gruppen løber 5 minutter til opvarmning og derefter 30 sekunder ved 6 km/t, 30 sekunder ved 9 km/t og 30 sekunder ved 11 km/t. De har en udvaskningsperiode på 10 minutter mellem begge indgreb. |
Mål aktiviteten af bækkenbunden og andre muskler med EMG under løbebåndsløb med forskellige hastigheder og forskellige sko: minimalistisk og sko.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk aktivering af bækkenbundsmuskulaturen, abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer under løbet hos kvinder uden sneakers med traditionelle og minimalistiske sneakers
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af testen.
|
PeriformTM vaginal probe Vil opsamle EMG-aktiviteten af bækkenmusklerne også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbal erectors.
Registreringer foretages i en enkelt session med udvaskningsperioder i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der har indsamlet aktiviteten af EMG-aktiviteten PF under løbebånd, der kører forskellige hastigheder.
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af testen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence og rækkevidde af bevægelse i lårbenets sagittale plan under løb med forskellige hastigheder hos kvinder med almindelige og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af testen.
|
Opsaml af den rumlige forskydning af underekstremiteterne ved hjælp af et accelerometer placeret i EMG-sensoren under løbebåndsløbet ved forskellige hastigheder
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af testen.
|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVIC), minimum peak, maksimum peak og total gennemsnit af musklerne i sp, abdominal (LE), gluteus maximus og erektorer under løb med forskellige hastigheder hos kvinder med ordinære sko og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af testen.
|
PeriformTM vaginal probe Vil opsamle EMG-aktiviteten af bækkenmusklerne også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbal erectors.
Registreringer foretages i en enkelt session med udvaskningsperioder i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der har indsamlet aktiviteten af EMG-aktiviteten PF under løbebånd, der kører forskellige hastigheder.
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af testen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Garcia, Universidad Complutense
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/570-E_TFM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater