Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg elektromyografisk aktivitet af musklerne i bækkenbundsløbere med konventionelle sko og minimalistiske. (minimalwomen)

31. maj 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

BEGRUNDELSE:

Urininkontinens er meget udbredt blandt kvinder, der dyrker sport med høj effekt, såsom løb. at observeret en af ​​de mulige årsager til denne høje prævalens er forsinket aktivering af bækkenbunden i forhold til mavemusklerne.

Brugen af ​​minimalistiske sko under løbet producerer ændringer i muskel- og ledbiomekanik og effektivitet i løbet. Til dato er der dog ingen undersøgelser, der vurderer indflydelsen af ​​fodtøj i bækkenbundens muskulatur under løbet.

MÅL: Beskriv og sammenlign den elektromyografiske aktivitet af musklerne i bækkenbund og abdominal under løbet med konventionelle sko og minimalistiske.

DESIGN: cross-over undersøgelse eksperimentel, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: konventionel og minimalistisk: 50 raske unge kvinder, 6- tilfældigt fordelt i to grupper vil blive inkluderet for at karakterisere den elektromyografiske aktivitet af bækkenbundsmusklerne før og under løb med 6-9-11 km/t med de to typer løb sko.

En baseline-vurdering vil blive udført for at bekræfte, at kvinderne opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Evnen til at løbe et 10-minutters løbebånd med en hastighed på 6-9-11 km/t vil blive vurderet, samt evnen til at trække bækkenbundsmuskulaturen tilstrækkeligt sammen.

Gruppen på 50 kvinder vil i første omgang løbe tilfældigt med konventionelle løbesko eller med minimalistiske løbesko, og derefter, efter en 10-minutters udvaskningsperiode, løbe med den anden type løbesko, dvs. hvis en deltager i den første fase brugte konventionelle løbesko, vil hun løbe med en minimalistisk løbesko i anden fase.

Trinkadencen, bevægelsesområdet for lårbenet og EMG-registrering med elektromyografiske sensorer af bækkenbundsmuskulaturen (ved hjælp af en intravaginal sonde af det bakteriesikre mærke), abdominal (indre og ydre skrå), spinal erektorer og gluteus (ved hjælp af en overfladesensor) i forhold til cykelgangen vil blive indsamlet og registreret med barografiske sensorer. De variabler, der skal inkluderes i elektromyografien for hver muskel i forhold til gangcyklussen, vil være: start af aktivering, varighed, intensitet og synergi med deres tilsvarende standardafvigelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 38 år.
  • Nulliparøs.
  • Klinisk rask på undersøgelsestidspunktet.
  • Fysisk i stand til at opfylde løbets krav på bånd.
  • Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • urogynækologisk dysfunktion.
  • Operationer i underekstremiteterne udført i de sidste seks måneder.
  • Ikke være i stand til at lave frivillige sammentrækninger af bækkenbunden standardiseret efter Modified Oxford Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: første:sko, anden:minimalistiske sko

Den første gruppe vil køre med konventionelle sko og derefter minimalistiske sko. Gruppen løber 5 minutter til opvarmning og derefter 30 sekunder ved 6 km/t, 30 sekunder ved 9 km/t og 30 sekunder ved 11 km/t.

De har en udvaskningsperiode på 10 minutter mellem begge indgreb.

Mål aktiviteten af ​​bækkenbunden og andre muskler med EMG under løbebåndsløb med forskellige hastigheder og forskellige sko: minimalistisk og sko.
Andet: første:minimalistiske sko, anden:sko

Den anden gruppe vil køre med minimalistiske sko og derefter konventionelle sko. Gruppen løber 5 minutter til opvarmning og derefter 30 sekunder ved 6 km/t, 30 sekunder ved 9 km/t og 30 sekunder ved 11 km/t.

De har en udvaskningsperiode på 10 minutter mellem begge indgreb.

Mål aktiviteten af ​​bækkenbunden og andre muskler med EMG under løbebåndsløb med forskellige hastigheder og forskellige sko: minimalistisk og sko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk aktivering af bækkenbundsmuskulaturen, abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer under løbet hos kvinder uden sneakers med traditionelle og minimalistiske sneakers
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
PeriformTM vaginal probe Vil opsamle EMG-aktiviteten af ​​bækkenmusklerne også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbal erectors. Registreringer foretages i en enkelt session med udvaskningsperioder i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der har indsamlet aktiviteten af ​​EMG-aktiviteten PF under løbebånd, der kører forskellige hastigheder.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kadence og rækkevidde af bevægelse i lårbenets sagittale plan under løb med forskellige hastigheder hos kvinder med almindelige og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
Opsaml af den rumlige forskydning af underekstremiteterne ved hjælp af et accelerometer placeret i EMG-sensoren under løbebåndsløbet ved forskellige hastigheder
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
Maksimal frivillig kontraktion (MVIC), minimum peak, maksimum peak og total gennemsnit af musklerne i sp, abdominal (LE), gluteus maximus og erektorer under løb med forskellige hastigheder hos kvinder med ordinære sko og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.
PeriformTM vaginal probe Vil opsamle EMG-aktiviteten af ​​bækkenmusklerne også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbal erectors. Registreringer foretages i en enkelt session med udvaskningsperioder i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der har indsamlet aktiviteten af ​​EMG-aktiviteten PF under løbebånd, der kører forskellige hastigheder.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter efter starten af ​​testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Garcia, Universidad Complutense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle forskere vil deltage i alle undersøgelsens faser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Abonner