Sikkerhed og effektivitet af profylaktisk resorberbart biosyntetisk mesh efter midtlinjelaparotomi i rent/kontamineret felt. (Parthenope)

Incisional Brok (IH) er en af ​​de hyppigste postoperative komplikationer i abdominal kirurgi, der forårsager betydelig morbiditet og endda dødelighed. Risikoen for at udvikle en IH efter primær elektiv midtlinje laparotomi rapporteres at være mellem 5 og 20 procent. Risikofaktorer for udvikling af IH er både patient- og operationsrelaterede. Patientfaktorer omfatter diabetes, rygning, fedme, kronisk kortikosteroidbrug og bindevævsforstyrrelser, der omfatter tilstedeværelsen af ​​en abdominal aortaaneurisme (AAA). Operationsrelaterede faktorer omfatter type laparotomi, operationstype, sårklassificering, suturmateriale, der bruges til at lukke laparotomien og suturlængde/sårlængdeforholdet (SL/WL).

Hos patienter med AAA og/eller fedme og/eller kontaminerede sår stiger forekomsten til 39% (6,7). Udover den negative påvirkning af incisionsbrok med hensyn til patienternes livskvalitet, er de direkte omkostninger til brokreparation og indirekte omkostninger til IH (sygefravær) en vigtig belastning for sundhedsvæsenet.

Flere grupper undersøgte rollen af ​​profylaktisk mesh-placering i forebyggelsen af ​​IH-forekomst. En positiv konklusion blev nået af to systemiske anmeldelser. På den anden side er kirurger for det meste tilbageholdende med at implantere permanent materiale hos patienter, der gennemgår en forurenet ventral brokreparation, for den øgede risiko for postoperative infektioner, tarmsammenhæng, mesh-ekstrudering og/eller erosion, fisteldannelse, seromaudvikling og smerte.

For nylig har en retrospektiv undersøgelse af Carbonell et al. undersøgte gennemførligheden og resultaterne af reparationer af åben ventral brok udført med et polypropylennet i retro-rectus position i rene kontaminerede og kontaminerede felter, hvilket rapporterede en 30-dages infektionsrate på operationsstedet på henholdsvis 7,1 og 19,0%. Det mest passende net til brokreparation i rent forurenede og forurenede marker er ikke så klart.

Nogle andre forfattere foreslog implantation af biologiske masker (BM) i kontaminerede og snavsede sår, men deres høje omkostninger begrænsede deres brug. Desuden er data om langtidsholdbarhed af biologiske transplantater anvendt i tilfælde af kompleks abdominalvæggenopbygning ikke klart defineret. De såkaldte biosyntetiske masker (BSM) kan faktisk tilbyde fordele, når man udfordrer bakteriel kolonisering under kompleks abdominal rekonstruktion.

GORE BIO-A Tissue Reinforcement er en BSM sammensat af en bioabsorberbar polyglycolid-trimethylencarbonat-copolymer, som gradvist absorberes af kroppen.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere gennemførligheden, sikkerheden og IH-raten ved hjælp af et profylaktisk sublay biosyntetisk BIO-A (GORE) mesh for at forhindre incisionsbrok efter midtlinjelaparotomi i rene kontaminerede og kontaminerede sår. Undersøgelsen var designet som et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede den løbende sutur alene med den løbende sutur forstærket med biosyntetisk mesh (BIOA) i underliggende position.