- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04475770
Effekt af SNAG'er på stivhed af lændestabilisatormuskler
Effekt af vedvarende naturlige apofyseglider på stivhed af lændestabilisatormuskler hos ikke-specifikke lænderygsmerter
Lænderygsmerter er et almindeligt sundhedsproblem verden over. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at 70-80 % af alle mennesker er ramt mindst én gang i deres liv. Selvom det er almindeligt, er årsagen til smerten ofte ikke blevet fastlagt og kaldes 'uspecifikke lænderygsmerter.
Lænderygsmerter har vist sig at ændre strukturen af dybe og overfladiske muskler såsom multifidus og erector spinae. Det er dog ikke fuldt ud forklaret, hvordan ændringer i muskelfiberstrukturen påvirker musklens biomekaniske egenskaber og funktioner.
Der findes forskellige manuelle terapiteknikker i behandlingen af lænderygsmerter. Manuelle terapeuter anvender behandlingsmodaliteter, der omfatter passive teknikker såsom mobilisering og manipulation. Mobilisering med bevægelse (MWM) udviklet af Mulligan involverer påføring af et vedvarende tværgående glid på rygraden af en ryghvirvel, mens den aktivt eller passivt udfører. Disse teknikker har fået navnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), da den holdes i smertefri rækkevidde og følger planen af de apophyseale led under behandling.
Ultralydsforskydningsbølgeelastografi (SWE) giver en fordel, da den kvantitativt kan vurdere vævselasticiteten af in vivo skeletmuskler gennem ikke-invasive højfrekvente ultralydsbølger.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den akutte effekt af Mulligan SNAG'er på stivheden af muskelvæv ved at bruge ultralydsforskydningsbølgeelastografi, som er en objektiv vurderingsteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34000
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har diagnosticeret uspecifikke lænderygsmerter
- mellem 18-24 år
- patienter, der er i stand til at udføre mindst 40° trunkfleksion
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der overvægtige, gravide, havde specifikke lænderygsmerter
- indikation for operation inden for det seneste 1 år
- traumer af lænderegionen og systemisk inflammatorisk sygdom, der påvirker dette område
- træning og konventionel fysioterapi i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtige SNAGs
Real SNAGs gruppe består af 16 deltagere, hvor Mulligan konceptet lumbal SNAGs anvendes og evalueringer foretages før og efter.
|
Manuelle terapeuter anvender behandlingsmodaliteter, der omfatter passive teknikker såsom mobilisering og manipulation.
Mobilisering med bevægelse (MWM) udviklet af Mulligan involverer påføring af et vedvarende tværgående glid på rygraden af en ryghvirvel, mens den aktivt eller passivt udfører.
Disse teknikker har fået navnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), da den holdes i smertefri rækkevidde og følger planen af de apophyseale led under behandling.
|
|
Sham-komparator: Sham SNAGs
Sham SNAGs-gruppen består af 16 deltagere, som udførte den samme positionering som Real SNAGs-gruppen og blev evalueret to gange med et lignende interval uden nogen indgreb i rygsøjlen.
|
Deltagerne i Sham SNAGs-gruppen vil være placeret på samme måde som SNAG-gruppen.
Der vil blive brugt Mulligan bælte, som omfattede patientens talje og fysioterapeuts hofte.
Fysioterapeuten vil placere hypothenar-regionen af sin hånd på de rygmarvsprocesser af de symptomatiske lænderygsøjlens niveauer og ventede et par sekunder uden at der ikke vil blive udført glid.
Sham SNAGs praksis bestod af 3 sæt af 6 gentagelser og en 60 sekunders hvileperiode blev givet mellem sættene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstivhed
Tidsramme: 4 uger
|
Muskelstivheden af lænderygmuskler vil blive vurderet ved hjælp af B-tilstanden af ultralyds Shear Wave Elastography (SWE) billedbehandlingsenheden.
Longitudinelle ultralyds Shear Wave Elastografi-billeder af multifidus og erector spinal muskler vil blive taget bilateralt med en lineær array probe i liggende stilling.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit og nå testen
Tidsramme: 4 uger
|
Sit og rækkevidde-testen vil blive brugt til ryg- og benfleksibilitet.
|
4 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter vil blive målt med Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale er den mest anvendte metode til at måle smerteniveauet. Det er scoret mellem 0 og 10. 0 betyder ingen smerte (minimum score) 10 betyder, at jeg har uudholdelige smerter (maksimal score). Højere score betyder dårligere resultat. |
4 uger
|
|
Den funktionelle rækkeviddetest
Tidsramme: 4 uger
|
Den funktionelle rækkevidde-test vil blive brugt til at måle stående balance.
Mens kontaktfladen på personen var i kontakt med jorden, vil afstanden mellem armens længde og dens maksimale rækkevidde blive målt.
|
4 uger
|
|
Flamingo balancetest
Tidsramme: 4 uger
|
Flamingo Balance Test er total kropsbalancetest, og er en del af Eurofit Testing Battery.
Denne enkeltbensbalancetest vurderer styrken af ben-, bækken- og kropsmusklen samt dynamisk balance.
formål: At vurdere evnen til at balancere med succes på et enkelt ben.
|
4 uger
|
|
Sidebro test
Tidsramme: 4 uger
|
side-bro test, vurderer muskulær udholdenhed af de laterale kernemuskler (dvs. transversale abdominis, obliques, quadratus lumborum og erector spinae).
I lighed med trunk flexor-udholdenhedstesten involverer denne tidsbestemte test statiske, isometriske sammentrækninger af de laterale muskler på hver side af stammen, der stabiliserer rygsøjlen.
|
4 uger
|
|
Trunk extensor udholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Trunk extensor udholdenhedstesten bruges generelt til at vurdere muskulær udholdenhed af torso extensor musklerne (dvs. erector spinae, longissimus, iliocostalis og multifidi).
Dette er en tidsbestemt test, der involverer en statisk, isometrisk sammentrækning af trunkstrækmusklerne, der stabiliserer rygsøjlen.
|
4 uger
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), der består af 10 punkter.
Disse elementer vurderede smerteintensitet, personlig pleje, løft, gå, siddende, sove, sexliv og socialt liv.
Hvert element er nummereret fra 0 til 5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet.
Hvert element er nummer mellem 0 og 5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger niveauet af handicap.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Real Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
-
Ayesha JamilAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan