Underernæring i kronisk pancreatitis, tværsektoriel undersøgelse
13. juli 2020 opdateret af: University Medicine Greifswald
Analyse af tværsektoriel ernæringspleje af underernærede patienter med kronisk pancreatitis over 6 måneder
Underernæring og tab af muskelmasse er almindelige hos patienter med kronisk pancreatitis.
Der er dog kun begrænsede data om ernæringsbehandling.
I denne undersøgelse vil underernærede patienter med kronisk pancreatitis modtage en intensiveret ernæringsterapi for at forbedre ernæringsstatus.
Målet med undersøgelsen er, at underernæring hos patienter med kronisk pancreatitis kan behandles med succes.
Studieoversigt
Status
Status
Ukendt
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring og sarkopeni er almindelige komplikationer ved kronisk pancreatitis, der fører til øget morbiditet og dødelighed.
Derfor kan ernæringsterapi betragtes som bydende nødvendigt.
Der er dog begrænset evidens for behandling af underernæring hos patienter med kronisk pancreatitis.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af en intensiveret ernæringsterapi på ernæringsstatus hos underernærede patienter med kronisk pancreatitis.
Ved at teste gennemførligheden af denne intensiverede terapi kan der udledes værdifulde anbefalinger for fremtidig behandling af underernæring hos patienter med kronisk pancreatitis.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
40
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. med. Markus M. Lerch
- Telefonnummer: +493834867230
- E-mail: markus.lerch@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Markus M. Lerch
- Telefonnummer: +493834867230
- E-mail: markus.lerch@med.uni-greifswald.de
-
Underforsker:
- Ali A Aghdassi, Dr.
-
Underforsker:
- Simone Gärtner, Dr.
-
Underforsker:
- Mats Wiese, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk pancreatitis verificeret ved histologi eller billeddannelsesmodalitet (endoskopisk ultralyd, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, magnetisk resonans kolangiopankreatografi)
- Diagnose af underernæring
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Implanteret defibrillator eller pacemaker
- Historie om kræft i bugspytkirtlen
- Enhver anden malign tumorsygdom inden for de sidste 3 år
- Samtidig levercirrhose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
1
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kronisk pancreatitis + fejlernæring
Underernærede patienter med kronisk pancreatitis vil modtage intensiveret ernæringsterapi i 6 måneder.
|
Intensiveret ernæringsterapi vil begynde på hospitalsmiljøet og omfatter indtagelse af et kommercielt oralt ernæringstilskud (Fortimel Compact 2.4, Nutricia) to gange dagligt samt personlig kostvejledning.
Efter udskrivelsen fortsættes tilskud i mindst 28 dage og om nødvendigt gennem hele undersøgelsens varighed.
Ligeledes vil der blive ydet kostvejledning gennem hele studieperioden ud fra patientens individuelle behov.
Kostvejledning gives enten ansigt til ansigt under opfølgningsbesøgene eller eksternt via telefon mellem besøgene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i underernæringsstatus i henhold til ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) kriterier
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer fra baseline-prævalensen af underernæring i henhold til kriterierne fra European Society for Clinical Nutrition and Metabolism efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsstatus i henhold til ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) kriterier
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Forekomst af underernæring i henhold til kriterierne fra European Society for Clinical Nutrition and Metabolism
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Frafaldsrate
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Frafaldsrate
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Overholdelse af orale kosttilskud
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Overholdelse vurderes ved et standardiseret telefoninterview, der sammenligner anbefalet og nuværende indtag
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Overholdelse af kostrådgivning
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Overholdelse vurderes via standardiseret telefoninterview, der sammenligner planlagte og aflyste sessioner
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Underernæring i henhold til GLIM-kriterier (Global Leadership Initiative on Malnutrition).
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Forekomst af underernæring i henhold til Global Leadership Initiative on Underernæringskriterier
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Sarcopenia ifølge EWGSOP 2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) kriterier
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Forekomst af sarkopeni ifølge European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 kriterier
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Reduceret kropsmasseindeks
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i prævalensen af reduceret kropsmasseindeks (< 18,5 kg/m², < 20 kg/m² hvis alder < 70 år, < 22 kg/m² hvis alder ≥ 70 år)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Reduceret fedtfri masseindeks
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i forekomsten af reduceret fedtfrit masseindeks (≤ 15 kg/m² hvis kvinde, ≤ 17 kg/m² hvis mand)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Reduceret skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i prævalensen af reduceret skeletmuskelmasseindeks (≤ 6,42 kg/m² hvis kvinde, ≤ 8,87 kg/m² hvis mand)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Reduceret ganghastighed
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i forekomsten af nedsat ganghastighed (< 0,8 m/s)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Reduceret muskelstyrke
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i forekomsten af nedsat muskelstyrke (< 19,3 kg hvis kvinde, < 30,3 kg hvis mand)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i kropsvægt målt i kilogram
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændrer højde målt i centimeter
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i kropsmasseindeks målt i kg/m^2 (beregnet ud fra de opnåede værdier for kropsvægt og højde)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i taljeomkreds målt i centimeter
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i hofteomkreds målt i centimeter
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i talje-til-hofte-forhold (beregnet ud fra de opnåede værdier for talje og hofteomkreds)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Triceps Hudfold Tykkelse
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i triceps hudfoldtykkelse målt i millimeter
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Overarmsomkreds
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i overarmens omkreds målt i centimeter
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i fedtfri masse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i skeletmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i fedtmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Total kropsvand
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i det samlede kropsvand målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i ekstracellulært vand målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fase vinkel
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i fasevinklen målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i energiindtag vurderet af den tyske sundhedsinterview- og undersøgelsesundersøgelse for voksne madfrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Proteinindtag
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i proteinindtagelse vurderet af den tyske sundhedsinterview og undersøgelsesundersøgelse for voksne madfrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kulhydratindtag
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i kulhydratindtagelse vurderet af den tyske sundhedsinterview og undersøgelsesundersøgelse for voksne madfrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fedtindtag
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i fedtindtag vurderet af den tyske sundhedsinterview- og undersøgelsesundersøgelse for voksne madfrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kostfiberindtag
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i kostfiberindtagelse vurderet af den tyske sundhedsinterview og undersøgelsesundersøgelse for voksne madfrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ)
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i metabolisk ækvivalent til opgave pr. dag og aktivitetsniveau vurderes ved brug af den tyske version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i hæmoglobinniveauet
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i hæmatokritniveau
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i gennemsnitlig korpuskulær volumen
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Retikulocytantal
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i retikulocyttal
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Natrium
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af natrium
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kalium
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af kalium
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Calcium
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af calcium
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Magnesium
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af magnesium
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fosfat
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af fosfat
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Aspartat transaminase
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af aspartattransferase
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Alanin Aminotransferase
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af alaninaminotransferase
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Gamma-glutamyl transferase
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af gamma-glutamyltransferase
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af alkalisk fosfatase
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bilirubin
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af bilirubin
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentration af C-reaktivt protein
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Interleukin-1 Beta
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i serumkoncentrationen af interleukin-1 beta
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af interleukin-6
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i serumkoncentrationen af tumornekrosefaktor alfa
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Albumin
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af albumin
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af kreatinin
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Urinstof
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af urinstof
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Urinsyre
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af urinsyre
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af glucose
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af glykeret hæmoglobin
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Insulin
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i serumkoncentrationen af insulin
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentration af total kolesterol
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Højdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentration af high-density lipoprotein kolesterol
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Low-density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentration af high-density lipoprotein kolesterol
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af triglycerider
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ikke-essentielle fedtsyrer
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af ikke-essentielle fedtsyrer
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Zink
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i serumkoncentrationen af zink
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Jern
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmakoncentrationen af jern
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i maksimal håndgrebsstyrke
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i ganghastighed
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i angst og depression vurderet af den tyske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
For både angst og depression varierer subskalaen score fra 0-21, hvor højere værdier indikerer et dårligere resultat.
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i træthed vurderet af den tyske version af Fatigue Severity Scale (FSS).
Score varierer fra 1-7, med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i ensomhed vurderet af den tyske version af De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen med 6 punkter.
Score varierer fra 0-6, hvor højere værdier indikerer et dårligere resultat.
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Intestinalt mikrobiom
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i tarmens mikrobiom
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Plasma metabolom
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmametabolomet
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Plasma transkriptom
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændringer i plasmatranskriptomet
|
28 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
28. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
30. maj 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
17. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 069/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .