Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 Amningsvejledning for afroamerikanere (COVID-BF)

20. oktober 2023 opdateret af: Meharry Medical College

En intervention for at fremme COVID-19-retningslinjer for amning blandt afroamerikanske mødre

Nyfødte og spædbørn modtager passiv naturlig immunitet gennem modermælkens antistoffer for at bekæmpe infektioner forårsaget af vira såsom COVID-19, indtil de udvikler aktiv immunitet ved sygdom eller vaccination. En sådan immunitet vil blive det vigtigste ophold for at forhindre fremtidige bølger af COVID-19-epidemier. Den høje COVID-19-dødelighed blandt afroamerikanere tilskrives delvist kompromitteret immunstatus forbundet med komorbiditet. Eksklusiv amning (EBF) er den effektive, billige naturlige strategi til at opbygge immunitet lige fra fødslen. Afroamerikanere registrerer de laveste EBF-satser og mangler også støtte på arbejdspladsen. Denne intervention inkluderer et 10-timers kursus udvundet af et 90-timers CLC online-program, tilstrækkeligt til at forberede læger til at samarbejde med certificeret laktationskonsulent (CLC) for at give deres patienter omfattende COVID-19 amning retningslinjer, træning og støtte til at give deres babyer råd til fordelene ved modermælksantistoffer, den bedste forsvarslinje mod COVID-19, indtil tilgængeligheden af ​​sikre vacciner. Amningsrapporten viser langsomme forbedringer i den samlede ammerate med vedvarende forskelle. Forbedring af EBF-rater kan bidrage til øget COVID-19-immunitet blandt spædbørn. Foreløbige data i Nashville indikerer fremragende viden og hensigter om fordele ved amning, men begrænset træning for at lykkes. Hospitalspersonale opfordrer til amning, men tilbyder rutinemæssigt modermælkserstatning ved fødslen. De fleste læger, der yder prænatal pleje, fremmer ikke aktivt amning og tilbyder heller ikke rutinemæssigt CLC-henvisning. Denne enkelt handling fra læger kan standse rutiner, der kompromitterer vellykket EBF. Programmets langsigtede mål er at forberede fødselslæger til aktivt at fremme omfattende amning blandt afroamerikanske mødre. Det umiddelbare mål er at udvikle og evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en intervention designet til at øge overholdelse af COVID-19 ammeretningslinjer og forbedre EBF færdigheder og rater blandt afroamerikanske mødre. Begrundelsen er, at mødre, der modtager prænatal opmuntring fra lægen og CLC-henvisning, vil træffe sikre, informerede beslutninger, vedtage COVID-19 ammeretningslinjer, sikkert opfylde deres EBF-mål og give deres spædbørn passende antistoffer. Det forventede resultat er, at patientdeltagere vil overholde COVID-19-amningsretningslinjerne og registrere 3-måneders EBF-rate på 60 procent eller mere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fase 1: Covid-19 Vejledningsundersøgelse om amning. 40 mødre, der har født i perioden fra den 1. januar 2020 til dato, vil blive rekrutteret og givet samtykke til at vurdere deres eksklusive amme (EBF) og COVID-19 ammemønstre ved hjælp af en undersøgelse designet til at blive udfyldt ved interview på Zoom, telefon eller evt. anden social-distancerende platform. Oplysninger, der skal indsamles i denne undersøgelse, vil omfatte: demografi, sygehistorie, COVID-19-status; Covid-19 amme retningslinjer handling; Ophold-hjemme-mønster; Amning hyppighed og varighed; Modermælksekspressionsfrekvens/varighed; Frekvens og volumen af ​​fodring med udmalet modermælk eller modermælkserstatning.

Fase 2: Interventionsudvikling:

Deltagende læger vil deltage i to 2-timers Zoom-sessioner, et 4-moduls online-ammekursus og en 1-times orienterings-Zoom-session i grupper på højst ti. Følgende præsentationer, kursus, undersøgelser, andre materialer, der skal udvikles:

  1. . Tre præsentationer: i). Introduktion: Sunde mennesker 2020 Amningsmål, Tennessee ammestatistikker, Amningsrolle for læger, sygeplejersker og certificerede amningskonsulenter (CLC). ii). Amningsudfordringer, som mødre står over for. iii). Fødselslæge Udfordringer til fremme af amning.
  2. . Online Breastfeeding Promotion 101: Et 10-timers kursus, der skal udvikles i samarbejde med Breastfeeding OUTLOOK, en online efteruddannelsesudbyder.
  3. . Forskningsværktøjer: Undersøgelser til vurdering af COVID-19 retningslinjer for amning; Undersøgelser før og efter indgreb for læger; Undersøgelser før og efter indgreb for patienter; Samtykkeskemaer til læger; Samtykke og HIPAA formularer til patienter; Ansættelsesfolder og ammebrochure til patienter.
  4. . Moderator Script for Community Engagement til at vejlede diskussionssessionerne for community-patient-provider stakeholder community advisory board (CAB) til at gennemgå og komme med anbefalinger til revision af følgende: interventionsprogram, samtykkeformularer, undersøgelser, brochure, COVID-19-relaterede retningslinjer for gravide og ammende mødre og strategier til at øge deltagelse. 12-personers CAB af 4 mødre, 2 sygeplejersker/jordemødre, 2 CLC'er, 2 læger, en virolog og en samfundsleder. Efterforsker fødselslæge Ladson, G. vil være moderator, og CAB-optageren vil være efterforsker Britt, A.

Fase 3: Gennemførlighed og evaluering af programimplementering:

20 fødselslæger/læger vil blive godkendt og tilmeldt til at deltage som programudbydere og forventes at udføre følgende 5 opgaver:

  1. . Pre-Intervention Survey: Dette er 15-minutters selvadministreret præ-testundersøgelse for at indfange amningsfremmende viden og -praksis og COVID-19, andre sygdomme og lægemiddelrelaterede amningsretningslinjer.
  2. . Første In-Person Session: 2-timers Zoom-session i grupper på højst 10 deltagere for at formidle programintroduktion (20 minutter); Amningsudfordringer, som mødre står over for (40 minutter); Udfordringer til fremme af fødselslæge amme (40 minutter); Afslutningssession (20 minutter) for bekymringer, spørgsmål og svar.
  3. . Online ammekursus 101: Deltagende læger tilmelder sig Breastfeeding OUTLOOK og gennemfører et 10-timers modul over en to-ugers periode.
  4. . Anden personlig session: 2-timers Zoom-session i grupper på 10 for at give interventionsretningslinjer, forskningsstrategier og færdigheder til rekruttering af deltagere, samtykke og undersøgelsesadministration ved interview.
  5. . Interventionsimplementering: 20 læger forventes hver at rekruttere 10 studiedeltagere i graviditetens tredje trimester fra deres prænatale klienter over en periode på to måneder. Læger vil gennemføre en præ-interventionsundersøgelse ved tilmelding og post-interventionsundersøgelse 8 måneder efter tilmelding til programmet. Lægerne vil modtage interventionsprotokol, patient-HIPPA & samtykkeformularer, flyers og undersøgelseshæfte efter underskrevet samtykke modtaget via e-mail og deltage i en programorientering på en time i selskab med en kontorpersonale og/eller en fastlæge, der er planlagt i grupper på fire. De 200 undersøgelsesdeltagere vil underskrive informeret samtykke, gennemføre en patientundersøgelse før intervention, fortsætte prænatal pleje og vil blive fulgt op 1 måned og 3 måneder efter fødslen for at gennemføre patientundersøgelsen efter intervention.

Undersøgelsesspørgeskemaer. i) Moder COVID-19 Breastfeeding Guideline Assessment Survey: Demografi, sygehistorie, emner fra Centers for Disease Prevention and Control (CDC) & Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI) ammeundersøgelser, EBF-mønster siden 1. januar 2020, COVID-19 retningslinjer, COVID-19-status, Ophold-hjemme-historie.

ii) Præ-interventionsundersøgelse af lægen: Månedlig prænatal volumen, viden om amme og praksis, CLC-henvisningsmønster, COVID-19 og andre sygdomsspecifikke EBF-retningslinjer.

iii) Læge-post-interventionsundersøgelse: Amningsviden og -praksis, COVID-19 og andre sygdomsspecifikke EBF-retningslinjer. Antal tilmeldte deltagere og antal CLC-henvisninger.

iv) Patientundersøgelse før intervention: Demografi, sygehistorie, CDC & BFHI ammeundersøgelsesartikler, lægeinteraktionspunkter, tidligere CLC-møde, COVID-19-retningslinjer, COVID-19-status, Stay-home historie.

v) Patientundersøgelse efter intervention: CLC-henvisning, CLC-aftale og deltagelse i amningstimer; Overholdelse af COVID-19 retningslinjer; EBF initiering, frekvens/varighed af EBF; hyppighed og varighed af brystmælksekspression (manuel eller pumpe); hyppighed og volumen af ​​modermælkserstatning eller modermælk. Spædbørns fodring og vækstmønster fra lægejournaler og vækstdiagrammer. COVID-19 serologisk test (valgfrit).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Flora A Ukoli, M.D., MPH.
  • Telefonnummer: 615-327-5653
  • E-mail: fukoli@mmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Allysceaeioun D Britt, Ph.D., MPH.
  • Telefonnummer: 615-327-6457
  • E-mail: abritt@mmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Meharry Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vurderingsundersøgelse: Mødre, der fik en baby i 2020.
  • Interventionsdeltagere: Kvinder i slutningen af ​​2. eller 3. graviditetstrimester tilmeldt prænatal pleje af deltagende læger.

Ekskluderingskriterier:

  • Vurderingsundersøgelse: Mødre, der fik en baby før 2020.
  • Interventionsdeltagere: Ikke gravid, i 1. trimester af graviditeten, ikke tilmeldt prænatal pleje af deltagende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: COVID BF-Support
COVID-19 ammevejledning undervisning og støtte til gravide kvinder.
Adfærdsmæssigt: COVID-19 Amningsstøtte
Intervention vil blive implementeret af uddannede prænatalplejeudbydere for at give omfattende eksklusiv amning og COVID-19-vejledning om amning og støtte til studiedeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af COVID-19 ammevejledning ved fødslen.
Tidsramme: Ved fødslen.

Procentdel af deltagere, der registrerede en overholdelsesscore på 4 og derover i løbet af den første uge efter fødslen.

Område: 0 til 100.
Ved fødslen.
Overholdelse af COVID-19 ammevejledning 1 måned efter fødslen.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen.

Procentdel af deltagere, der registrerede en overholdelsesscore på 4 og derover 1 måned efter fødslen.

Område: 0 til 100.
1 måned efter fødslen.
Overholdelse af COVID-19 ammevejledning 3 måneder efter fødslen.
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen.

Procentdel af deltagere, der registrerede en overholdelsesscore på 4 og derover 3 måneder efter fødslen.

Område: 0 til 100.
3 måneder efter fødslen.
Eksklusiv amning ved fødslen.
Tidsramme: Ved fødslen.
Procentdel af deltagere, der udelukkende ammede ved fødslen. Område: 0 - 100.
Ved fødslen.
Eksklusiv amning ved 1-måned.
Tidsramme: Ved 1-måned.
Procentdel af deltagere, der udelukkende ammede 1 måned efter fødslen. Område: 0 - 100.
Ved 1-måned.
Eksklusiv amning ved 3 måneder.
Tidsramme: Ved 3 måneder.
Procentdel af deltagere, der udelukkende ammede 3 måneder efter fødslen. Område: 0 - 100.
Ved 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID_Status
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Spædbørns COVID-19-test: positiv eller negativ
3 måneder efter fødslen
COVID-19 Immunoglobulin G
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Spædbarn COVID-19 Immunoglobulin G serologisk testresultat.
3 måneder efter fødslen
COVID-19 Immunoglobulin M
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Spædbarn COVID-19 Immunoglobulin M serologisk testresultat.
3 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Certificeret laktationskonsulent under graviditet.
Tidsramme: Ved fødslen.

Procentdel af patienter, der konsulterede en certificeret laktationskonsulent før fødslen.

Område: 0 - 100
Ved fødslen.
Certificeret laktationskonsultation efter fødslen.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen.

Procentdel af patienter, der konsulterede en certificeret laktationskonsulent op til 1 måned efter fødslen.

Område: 0 - 100
1 måned efter fødslen.
Covid-19 amning guideline videnscore ændring.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Ændring i præ- og post-intervention COVID-19 amningsvejledning videnscore stratificeret til "Lav" og "Høj".
1 måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Meharry Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Samuel E Adunyah, Ph.D., Meharry Medical College
  • Studiestol: Carlton Z Adams, M.D., Meharry Medical College
  • Ledende efterforsker: Flora A Ukoli, M.D., MPH., Meharry Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 330875

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger