Rituximab Plus Methotrexat med eller uden lenalidomid til behandling af patienter med nydiagnosticeret primært centralnervesystem lymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet primært centralnervesystem (CNS) lymfom
2. Aldersgruppe 18-75 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus 0 til 3.
4. Tidligere ubehandlet. Patienter behandlet med steroid alene er kvalificerede.
5. Patienter, der ikke er planlagt til at gennemgå konsolidering med autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
6. Målbar sygdom blev defineret som mindst ≥1,0 ​​cm i kort diameter ved MR.
7. Forventet levetid på ≥ 3 måneder (efter investigators vurdering).
8. Deltagerne skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
9. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge yderst effektive præventionsmetoder i terapiperioden og i 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Mænd, der er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge højeffektiv prævention i løbet af behandlingen og i 6 måneder efter den sidste dosis.
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ plasmagraviditetstest ved indtræden i studiet.
11. Tilstrækkelig nyrefunktion: Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) eller estimeret kreatininclearance (CrCl) ≥ 50 mL/min; Serumkreatinin ≤ 2 gange den øvre normalgrænse.
12. Tilstrækkelige leverfunktioner: Transaminase (AST/ALT) < 3 X øvre normalværdi & Bilirubin < 2 X øvre normalværdi.
13. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: hæmoglobin ≥ 9 g/dL absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/μL og blodpladetal ≥ 75.000/μL.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient med systemisk, non-CNS lymfom metastaserende til CNS.
2. Patienten bruger samtidig andre godkendte eller undersøgelsesmæssige antineoplastiske midler.
3. Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B-virus(HBV)-infektion (HBsAg-positiv og HBV-DNA≥ 104), hepatitis C-virus(HCV)-infektion, erhvervede og medfødte immundefektsygdomme omfatter, men ikke begrænset til, HIV.
4. Patienten er allergisk over for komponenter i undersøgelseslægemidlet.
5. Patienten har en aktiv samtidig malignitet, der kræver aktiv terapi.
6. Patienten har betydelige abnormiteter på screening af elektrokardiogram (EKG) og aktiv og signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrollerede eller symptomatiske arytmier, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, klapsygdom, perikarditis eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter screening.
7. Patienten er kendt for at have en ukontrolleret aktiv systemisk infektion.
8. Patienten har en livstruende sygdom, medicinsk tilstand eller dysfunktion i organsystemet, som efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller bringe undersøgelsens resultater i urimelig risiko.
9. Kvinder, der er gravide eller ammer (ammende), hvor graviditet er defineret som en kvindes tilstand efter undfangelse indtil afslutningen af ​​graviditeten, bekræftet af en positiv plasma human choriongonadotropin(hCG) laboratorietest på > 5 mIU/ml.
10. Patienten er utilpas eller ude af stand til at deltage i alle nødvendige undersøgelsesevalueringer og -procedurer.
11. Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre forsøgspersoners deltagelse i undersøgelsen eller evalueringen af ​​resultaterne.
12. Patienter, som forskerne anså for uegnede til at deltage i undersøgelsen.