Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​ekkokardiografi fra subkostal visning

Pålideligheden af ​​ekkokardiografisk vurdering af hjertedimensioner og -funktion fra subkostal visning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​ekkokardiografisk vurdering af ventrikulære dimensioner og funktion fra subkostal visning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af funktionen og dimensionerne af højre og venstre ventrikler er en central del af Point-of-Care ultralyd hos kritisk syge patienter. Ifølge de seneste retningslinjer udføres denne evaluering ud fra apikale og parasternale synspunkter. Imidlertid er disse synspunkter muligvis ikke tydeligt synlige i den kliniske kontekst af kritisk sygdom, og subcostal-synet foretrækkes ofte på grund af dets højere gennemførlighed. Før klinisk adoption er det nødvendigt at vurdere, om den isolerede undersøgelse fra subkostal synspunkt er pålidelig nok til påvisning af svækkelse af systolisk funktion og størrelsen af ​​begge ventrikler, og efterforskerne besluttede at evaluere dette problem.

Tværgående og longitudinelle dimensioner og funktion af begge ventrikler vil blive målt beregnet ved transthorax ekkokardiografi hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen ud fra parasternale og apikale visninger efter de seneste retningslinjer. Systolisk funktion af venstre ventrikel vil blive udtrykt ved venstre ventrikulær ejektionsfraktion (beregnet ved biplan metode til disk summation) og ved fraktionsforkortning. Den systoliske funktion af højre ventrikel vil blive vurderet ved trikuspidal ringplans systoliske ekskursion, fraktioneret arealændring, trikuspidal lateral ringformet systolisk hastighed og højre ventrikulær indeks for myokardieydelse. Fra subkostal visning vil tværgående dimensioner af både ventrikler og nye parametre for systolisk funktion (subkostal trikuspidal ringplan systolisk ekskursion, højre ventrikulær subkostal fraktionforkortning, højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionsforkortelse, venstre ventrikulær subkostal fraktionforkortning og venstre ventrikulær fraktion modificeret) målt.

Derefter vil pålideligheden af ​​parametre målt i subkostal visning blive testet ved sammenligning med konventionelle parametre taget fra apikale og parasternale visninger ved korrelationsanalyse og diagnostisk testevaluering. De mest pålidelige tærskler for parametre fra subcostal-visning vil blive beregnet ved analyse af modtagerens funktionskarakteristik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Rekruttering
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Alle patienter indlagt på intensiv afdeling indiceret til transthorax ekkokardiografiundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Utilstrækkelig billeddannelseskvalitet af transthorax ekkokardiografi
  • Patientens afslag på ekkokardiografisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter
Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling.
Standard Point-of-Care ekkokardiografisk undersøgelse på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​venstre ventrikel subcostal fraktionel afkortning og venstre ventrikulær modificeret subcostal fraktionel forkortelse til bestemmelse af den globale venstre ventrikulære systoliske funktion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Venstre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og venstre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse er nye potentielle ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikels systoliske funktion, der kan måles fra subkostal visning.
Under proceduren
Reliabilitet af højre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse til bestemmelse af den globale højre ventrikulære systoliske funktion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Højre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse er nye potentielle ekkokardiografiske parametre for højre ventrikulær systolisk funktion, der kan måles fra subkostal visning.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​ekkokardiografiske parametre, der evaluerer strukturen af ​​venstre ventrikel målt i et subkostalt billede hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Kvantificering af venstre ventrikelstruktur (størrelse og masse) er en vigtig del af ekkokardiografisk undersøgelse hos kritisk syge patienter. Imidlertid er pålideligheden af ​​disse parametre målt i subkostalprojektionen ikke blevet defineret.
Under proceduren
Pålideligheden af ​​ekkokardiografiske parametre, der evaluerer størrelsen af ​​højre ventrikel målt i et subkostalt billede hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Kvantificering af den højre ventrikulære størrelse er en vigtig del af ekkokardiografisk undersøgelse hos kritisk syge patienter. Dens pålidelighed, når den måles i subkostal projektion, er dog ikke blevet defineret.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Abonner