- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04494152
Pålideligheden af ekkokardiografi fra subkostal visning
Pålideligheden af ekkokardiografisk vurdering af hjertedimensioner og -funktion fra subkostal visning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af funktionen og dimensionerne af højre og venstre ventrikler er en central del af Point-of-Care ultralyd hos kritisk syge patienter. Ifølge de seneste retningslinjer udføres denne evaluering ud fra apikale og parasternale synspunkter. Imidlertid er disse synspunkter muligvis ikke tydeligt synlige i den kliniske kontekst af kritisk sygdom, og subcostal-synet foretrækkes ofte på grund af dets højere gennemførlighed. Før klinisk adoption er det nødvendigt at vurdere, om den isolerede undersøgelse fra subkostal synspunkt er pålidelig nok til påvisning af svækkelse af systolisk funktion og størrelsen af begge ventrikler, og efterforskerne besluttede at evaluere dette problem.
Tværgående og longitudinelle dimensioner og funktion af begge ventrikler vil blive målt beregnet ved transthorax ekkokardiografi hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen ud fra parasternale og apikale visninger efter de seneste retningslinjer. Systolisk funktion af venstre ventrikel vil blive udtrykt ved venstre ventrikulær ejektionsfraktion (beregnet ved biplan metode til disk summation) og ved fraktionsforkortning. Den systoliske funktion af højre ventrikel vil blive vurderet ved trikuspidal ringplans systoliske ekskursion, fraktioneret arealændring, trikuspidal lateral ringformet systolisk hastighed og højre ventrikulær indeks for myokardieydelse. Fra subkostal visning vil tværgående dimensioner af både ventrikler og nye parametre for systolisk funktion (subkostal trikuspidal ringplan systolisk ekskursion, højre ventrikulær subkostal fraktionforkortning, højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionsforkortelse, venstre ventrikulær subkostal fraktionforkortning og venstre ventrikulær fraktion modificeret) målt.
Derefter vil pålideligheden af parametre målt i subkostal visning blive testet ved sammenligning med konventionelle parametre taget fra apikale og parasternale visninger ved korrelationsanalyse og diagnostisk testevaluering. De mest pålidelige tærskler for parametre fra subcostal-visning vil blive beregnet ved analyse af modtagerens funktionskarakteristik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
- Rekruttering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter
- Alle patienter indlagt på intensiv afdeling indiceret til transthorax ekkokardiografiundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Utilstrækkelig billeddannelseskvalitet af transthorax ekkokardiografi
- Patientens afslag på ekkokardiografisk undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling.
|
Standard Point-of-Care ekkokardiografisk undersøgelse på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af venstre ventrikel subcostal fraktionel afkortning og venstre ventrikulær modificeret subcostal fraktionel forkortelse til bestemmelse af den globale venstre ventrikulære systoliske funktion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
|
Venstre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og venstre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse er nye potentielle ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikels systoliske funktion, der kan måles fra subkostal visning.
|
Under proceduren
|
|
Reliabilitet af højre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse til bestemmelse af den globale højre ventrikulære systoliske funktion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
|
Højre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse er nye potentielle ekkokardiografiske parametre for højre ventrikulær systolisk funktion, der kan måles fra subkostal visning.
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af ekkokardiografiske parametre, der evaluerer strukturen af venstre ventrikel målt i et subkostalt billede hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
|
Kvantificering af venstre ventrikelstruktur (størrelse og masse) er en vigtig del af ekkokardiografisk undersøgelse hos kritisk syge patienter.
Imidlertid er pålideligheden af disse parametre målt i subkostalprojektionen ikke blevet defineret.
|
Under proceduren
|
|
Pålideligheden af ekkokardiografiske parametre, der evaluerer størrelsen af højre ventrikel målt i et subkostalt billede hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
|
Kvantificering af den højre ventrikulære størrelse er en vigtig del af ekkokardiografisk undersøgelse hos kritisk syge patienter.
Dens pålidelighed, når den måles i subkostal projektion, er dog ikke blevet defineret.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi
-
Tianjin Chest HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Større uønskede hjertehændelser | Invasiv koronar angiografi | Transthorcic EchocardiographyKina
Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMinistry of Health, France; GIRCI SOHOTilmelding efter invitationBlødning | Trauma | Chok hypovolæmiFrankrig
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina