Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIMS Undersøgelse af kræftresultater (ACOS)

30. januar 2023 opdateret af: Advanced Integrative Medical Science Institute

Avanceret integrativ onkologisk behandling for voksne og pædiatriske patienter med kræft: en prospektiv udfaldsundersøgelse

Det overordnede mål er at beskrive sygdomsfri overlevelse (DFS) hos cancerpatienter i tidligt stadie og tre-års samlet overlevelse (OS) udfald hos patienter i fremskreden stadium af cancerpatienter, der modtager Advanced Integrative Oncology (AIO) behandling i et prospektivt konsekutivt case-serie resultatstudie. Vi vil indsamle data og undersøgelsesresultater for patienter med kræft, som modtager behandling på AIMS Institute.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at mellem 50 og 80 % af kræftpatienterne i USA (USA) supplerer deres konventionelle medicinske behandlingsregime med en eller anden form for komplementær eller alternativ medicin (CAM) terapi eller praksis. En mindre procentdel af disse patienter modtager medicinsk behandling fra naturopatiske læger (ND'er), som er bestyrelsescertificeret i naturopatisk onkologi (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) eller har tilsvarende erfaring i pleje af kræftpatienter. Dette plejeniveau bliver her defineret som Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-klinikker tilbyder omfattende videnskabs- og erfaringsbaseret naturopatisk medicinsk onkologi integreret med den enkelte patients konventionelle medicinske behandling.

Selvom der har været nogle undersøgelser af anvendelse af alternativ og komplementær medicin af både voksne og pædiatriske cancerpatienter, vides der kun lidt om effektiviteten af ​​naturopatisk medicin, som gives til patienter med cancer i en integrerende setting. Et stigende antal forældre til børn opsøger naturlæger og andre integrative onkologer til evidensbaseret komplementær integrativ terapi, der er koordineret med barnets standard onkologiske behandlingsplan. AIMS Institute yder ernæringsmæssig og botanisk medicin til børn med leukæmi, hjernekræft og osteosarkom. På trods af den udbredte brug af integrativ onkologi hos børn med kræft, er der meget lidt kendt om effektiviteten af ​​disse terapier hos pædiatriske cancerpatienter.

Selvom der er videnskabelig dokumentation, der understøtter specifikke behandlinger, der er almindeligt anvendte, er systematisk undersøgelse af deres effektivitet, især når den bruges i kombination som almindeligt anbefalet, sparsom. Vi mener, at et tidligt trin i evalueringen af ​​kliniske resultater forbundet med CAM er at anlægge en sundhedstjenestetilgang og søge at besvare spørgsmålet: "Forbedrer eksponering for AIO-tjenester de kliniske resultater for patienter med cancer?"

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98102
        • Rekruttering
        • AIMS Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
        • Underforsker:
          • Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
        • Underforsker:
          • Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
        • Underforsker:
          • Sonia S Malani, ND

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle cancerpatienter, der søger behandling på AIMS Institute og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive informeret og uddannet om den prospektive udfaldsundersøgelse af klinisk personale som en del af patientregistrering og den kliniske indtagelsesproces. Patienter kan henvises til AIMS Institute af kræftcentre, onkologer og andre sundhedsudbydere, eller patienter kan blive henvist til sig selv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En ny patient, der kommer til et første kontoropkald (FOC) eller første konsultation via telemedicin med en kræftdiagnose, eller
  2. En etableret patient med en kræftdiagnose, der modtager behandling på AIMS Institute;
  3. Hvis over 18 år er i stand til at forstå studiedesign tilstrækkeligt og give underskrevet informeret samtykke (IC) til tilmelding;
  4. Hvis yngre end 18 år informerede samtykke fra barnet og informerede samtykke fra en forælder eller værge, der er i stand til at forstå undersøgelsesdesignet tilstrækkeligt og give underskrevet informeret samtykke til den pædiatriske patient;
  5. En bekræftet kræftdiagnose baseret på medicinsk onkologisk lægejournal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er diagnosticeret med kræft;
  2. Telesundhedspatienter;
  3. Kan ikke læse eller forstå engelsk godt nok til at læse og underskrive samtykkeerklæringen og udfylde spørgeskemaerne;
  4. Uvillig til at deltage i AIMS Institutes observationsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 1 (overlevelse)
Tidsramme: 5 år
Mål DFS og OS i fremskredne kræftpatienter, der modtager AIO-behandlinger på AIMS Institute.
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 2 (behandling)
Tidsramme: 5 år
Beskriv AIO-behandlinger ordineret og leveret af AIMS-lægen og deres medicinske personale.
5 år
MÅL 3 (korreler overlevelse med behandling)
Tidsramme: 5 år
Korreler overlevelsesresultater med modtagne behandlinger.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Advanced Integrative Medical Science Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACOS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger