Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIMS Undersøgelse af kræftresultater (ACOS)

30. januar 2023 opdateret af: Advanced Integrative Medical Science Institute

Avanceret integrativ onkologisk behandling for voksne og pædiatriske patienter med kræft: en prospektiv udfaldsundersøgelse

Det overordnede mål er at beskrive sygdomsfri overlevelse (DFS) hos cancerpatienter i tidligt stadie og tre-års samlet overlevelse (OS) udfald hos patienter i fremskreden stadium af cancerpatienter, der modtager Advanced Integrative Oncology (AIO) behandling i et prospektivt konsekutivt case-serie resultatstudie. Vi vil indsamle data og undersøgelsesresultater for patienter med kræft, som modtager behandling på AIMS Institute.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at mellem 50 og 80 % af kræftpatienterne i USA (USA) supplerer deres konventionelle medicinske behandlingsregime med en eller anden form for komplementær eller alternativ medicin (CAM) terapi eller praksis. En mindre procentdel af disse patienter modtager medicinsk behandling fra naturopatiske læger (ND'er), som er bestyrelsescertificeret i naturopatisk onkologi (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) eller har tilsvarende erfaring i pleje af kræftpatienter. Dette plejeniveau bliver her defineret som Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-klinikker tilbyder omfattende videnskabs- og erfaringsbaseret naturopatisk medicinsk onkologi integreret med den enkelte patients konventionelle medicinske behandling.

Selvom der har været nogle undersøgelser af anvendelse af alternativ og komplementær medicin af både voksne og pædiatriske cancerpatienter, vides der kun lidt om effektiviteten af ​​naturopatisk medicin, som gives til patienter med cancer i en integrerende setting. Et stigende antal forældre til børn opsøger naturlæger og andre integrative onkologer til evidensbaseret komplementær integrativ terapi, der er koordineret med barnets standard onkologiske behandlingsplan. AIMS Institute yder ernæringsmæssig og botanisk medicin til børn med leukæmi, hjernekræft og osteosarkom. På trods af den udbredte brug af integrativ onkologi hos børn med kræft, er der meget lidt kendt om effektiviteten af ​​disse terapier hos pædiatriske cancerpatienter.

Selvom der er videnskabelig dokumentation, der understøtter specifikke behandlinger, der er almindeligt anvendte, er systematisk undersøgelse af deres effektivitet, især når den bruges i kombination som almindeligt anbefalet, sparsom. Vi mener, at et tidligt trin i evalueringen af ​​kliniske resultater forbundet med CAM er at anlægge en sundhedstjenestetilgang og søge at besvare spørgsmålet: "Forbedrer eksponering for AIO-tjenester de kliniske resultater for patienter med cancer?"

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98102
        • Rekruttering
        • AIMS Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
        • Underforsker:
          • Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
        • Underforsker:
          • Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
        • Underforsker:
          • Sonia S Malani, ND

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle cancerpatienter, der søger behandling på AIMS Institute og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive informeret og uddannet om den prospektive udfaldsundersøgelse af klinisk personale som en del af patientregistrering og den kliniske indtagelsesproces. Patienter kan henvises til AIMS Institute af kræftcentre, onkologer og andre sundhedsudbydere, eller patienter kan blive henvist til sig selv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En ny patient, der kommer til et første kontoropkald (FOC) eller første konsultation via telemedicin med en kræftdiagnose, eller
  2. En etableret patient med en kræftdiagnose, der modtager behandling på AIMS Institute;
  3. Hvis over 18 år er i stand til at forstå studiedesign tilstrækkeligt og give underskrevet informeret samtykke (IC) til tilmelding;
  4. Hvis yngre end 18 år informerede samtykke fra barnet og informerede samtykke fra en forælder eller værge, der er i stand til at forstå undersøgelsesdesignet tilstrækkeligt og give underskrevet informeret samtykke til den pædiatriske patient;
  5. En bekræftet kræftdiagnose baseret på medicinsk onkologisk lægejournal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er diagnosticeret med kræft;
  2. Telesundhedspatienter;
  3. Kan ikke læse eller forstå engelsk godt nok til at læse og underskrive samtykkeerklæringen og udfylde spørgeskemaerne;
  4. Uvillig til at deltage i AIMS Institutes observationsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 1 (overlevelse)
Tidsramme: 5 år
Mål DFS og OS i fremskredne kræftpatienter, der modtager AIO-behandlinger på AIMS Institute.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 2 (behandling)
Tidsramme: 5 år
Beskriv AIO-behandlinger ordineret og leveret af AIMS-lægen og deres medicinske personale.
5 år
MÅL 3 (korreler overlevelse med behandling)
Tidsramme: 5 år
Korreler overlevelsesresultater med modtagne behandlinger.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Integrative Medical Science Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACOS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner