Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af KRT-232 i kombination med acalabrutinib hos forsøgspersoner med R/R DLBCL eller R/R CLL

3. august 2022 opdateret af: Kartos Therapeutics, Inc.

Et åbent, multicenter, fase 1b/2-studie af sikkerheden og effektiviteten af ​​KRT-232 i kombination med acalabrutinib hos personer med recidiverende/refraktær diffust storcellet B-cellet lymfom eller recidiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi

Denne undersøgelse evaluerer KRT-232, en ny oral lille molekylehæmmer af MDM2, kombineret med acalabrutinib til behandling af voksne med diffust stort B-cellet lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi. Deltagerne skal have tilbagefald/refraktære (hvis tidligere behandling har fejlet)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Australien
        • Rekruttering
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Geelong, Australien
        • Rekruttering
        • Barwon Health
      • Perth, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital (UZA)
      • Hasselt, Belgien
        • Rekruttering
        • Jessa Ziekenhuis
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital (UZ) Leuven
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St James's University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Foundation Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Rekruttering
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Rekruttering
        • Centro Riferimento Oncologico - Aviano
      • Meldola, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Verona, Italien
        • Rekruttering
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
  • Korea, Republikken
      • Goyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Gdańsk, Polen
        • Rekruttering
        • Copernicus PL Sp. z o.o., Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Gliwice, Polen
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzial w Gliwicach - Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital Uniwersytecki Krakow - Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Kraków, Polen
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow
      • Wroclaw, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Portugal
      • Braga, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital de Braga
      • Lisboa, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho EPE
  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St. Gallen
  • Tjekkiet
      • Nový Hradec Králové, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kohorte 1: Bekræftet diagnose af TP53wt DLBCL (WHO); R/R DLBCL efter mindst 2 tidligere behandlingslinjer eller 1 tidligere for patienter, der ikke er berettiget til stamcelletransplantation
  • Kohorte 2: Bekræftet diagnose af TP53wt CLL (iwCLL); R/R CLL efter mindst 1 tidligere behandlingslinje
  • ECOG 0 til 2
  • Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med enhver MDM2-hæmmer
  • Forudgående behandling med enhver BTK-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1 (R/R DLBCL)

KRT-232 vil blive administreret oralt, én gang dagligt (QD), på dag 1-7 i en 28-dages cyklus.

Acalabrutinib 100 mg to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: KRT-232
KRT-232 er et eksperimentelt MDM2-hæmmer anticancerlægemiddel taget gennem munden
Medicin: acalabrutinib
acalabrutinib er et BTK-hæmmende lægemiddel mod kræft, der tages gennem munden
Andre navne:
  • ACP-196
Eksperimentel: Kohorte 2 (R/R CLL)

KRT-232 vil blive administreret oralt, én gang dagligt (QD), på dag 1-7 i en 28-dages cyklus.

Acalabrutinib 100 mg to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: KRT-232
KRT-232 er et eksperimentelt MDM2-hæmmer anticancerlægemiddel taget gennem munden
Medicin: acalabrutinib
acalabrutinib er et BTK-hæmmende lægemiddel mod kræft, der tages gennem munden
Andre navne:
  • ACP-196

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål Fase 1b: At bestemme den maksimale tolererede dosis KRT-232/maksimal administreret dosis (MTD/MAD) og anbefalet fase 2-dosis (RP2D) i kombination med acalabrutinib hos personer med R/R DLBCL eller R/R CLL
Tidsramme: 56 dage
Slutpunkt/resultatmål: Dosisbegrænsende toksicitet vil blive brugt til at fastslå MTD/MAD for KRT-232 i kombination med acalabrutinib. Safety Review Committee vil bestemme RP2D baseret på sikkerhedsdata for kombinationen af ​​KRT-232 og acalabrutinib.
56 dage
Primært mål Fase 2: Kohorte 1: At bestemme den komplette respons (CR)
Tidsramme: 1 år
Slutpunkt/resultatmål: Kohorte 1: Andelen af ​​forsøgspersoner med CR som vurderet af efterforskere i henhold til Lugano-klassifikationen.
1 år
Primært mål Fase 2: Kohorte 2: At bestemme hastigheden af ​​CR/komplet remission med ufuldstændig hæmatologisk genopretning (CRi) rate i R/R CLL
Tidsramme: 1 år
Slutpunkt/resultatmål: Kohorte 2: Andelen af ​​forsøgspersoner med CR/CRi vurderet af efterforskere pr. iwCLL-responskriterier.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b Sekundært mål: Farmakokinetisk (PK) profil
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Slutpunkt/resultatmål: Vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi/tandem massespektrometrisk metode. Standard deskriptive metoder (punktestimat og konfidensintervaller, scatterplots) vil blive brugt til at opsummere baseline-niveauerne og ændringerne fra baseline (dvs. efter behandling). Den individuelle PK-parameter fra en enkelt dosis vil være estimeret maksimal koncentration (Cmax).
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Fase 1b Sekundært mål: Farmakokinetisk (PK) profil
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Slutpunkt/resultatmål: Vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi/tandem massespektrometrisk metode. Standard deskriptive metoder (punktestimat og konfidensintervaller, scatterplots) vil blive brugt til at opsummere baseline-niveauerne og ændringerne fra baseline (dvs. efter behandling). De individuelle PK-parametre fra en enkelt dosis vil være area under the curve (AUC).
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Fase 1b Sekundært mål: Farmakokinetisk (PK) profil
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Slutpunkt/resultatmål: Vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi/tandem massespektrometrisk metode. Standard deskriptive metoder (punktestimat og konfidensintervaller, scatterplots) vil blive brugt til at opsummere baseline-niveauerne og ændringerne fra baseline (dvs. efter behandling). De individuelle PK-parametre fra en enkelt dosis vil være halveringstid (T1/2).
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Fase 1b Sekundært mål: Farmakokinetisk (PK) profil
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Slutpunkt/resultatmål: Vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi/tandem massespektrometrisk metode. Standard deskriptive metoder (punktestimat og konfidensintervaller, scatterplots) vil blive brugt til at opsummere baseline-niveauerne og ændringerne fra baseline (dvs. efter behandling). Den individuelle farmakokinetiske parameter fra en enkelt dosis vil være tilsyneladende clearance.
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Fase 1b Sekundært mål: Farmakokinetisk (PK) profil
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Slutpunkt/resultatmål: Vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi/tandem massespektrometrisk metode. Standard deskriptive metoder (punktestimat og konfidensintervaller, scatterplots) vil blive brugt til at opsummere baseline-niveauerne og ændringerne fra baseline (dvs. efter behandling). De individuelle PK-parametre fra en enkelt dosis vil være tilsyneladende distributionsvolumen ved anvendelse af ikke-kompartmentelle eller kompartmentelle PK-metoder med softwaren WinNonlin.
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis på dag 1 og 2 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage); Baseline og 2 timer efter dosis på dag 1 og 24 timer efter dosis på dag 8 i cyklus 2
Fase 2 Sekundært mål: Kohorte 1 (R/R DLBCL): At bestemme den overordnede responsrate (ORR) for R/R DLBCL-personer.
Tidsramme: 2 år
Slutpunkt/resultatmål: Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår en delvis respons (PR) eller bedre på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
2 år
Fase 2 Sekundært mål: Kohorte 2 (R/R CLL): At bestemme ORR for R/R CLL-fag
Tidsramme: 2 år
Slutpunkt/resultatmål: Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår en PR eller bedre på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen, som vurderet af iwCLL Response Criteria
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kartos Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KRT-232-111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger