Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Irisin niveauer hos overvægtige børn

27. august 2020 opdateret af: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Forholdet mellem serum-irisinniveauer, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, glukose- og lipidmetabolismeparametre hos overvægtige børn

Irisin er et myokin induceret af træning, som omdanner hvidt fedtvæv til brunt fedtvæv, og derved øger termogenese og energiforbrug. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem serum irisin-niveauer og glukose- og lipidparametre hos overvægtige børn med og uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). I alt 60 pubertet overvægtige børn (aldersinterval: 11-18 år) vil blive inkluderet i undersøgelsen. 30 af disse patienter vil have NAFLD. Kontrolgruppen bestod af 28 raske børn, som i alder og køn vil ligne den overvægtige gruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedme og relaterede komplikationer (ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), type 2 diabetes mellitus (DM)) er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem. Deres udbredelse fortsætter med at stige på verdensplan hos børn. Derfor kan estimering af potentielle biomarkører, der kan forårsage fedme og relaterede komplikationer, være vigtig i deres behandling.

Irisin, et myokin, først beskrevet af Boström et al. (5) i 2012, frigives til kredsløbet som et produkt af fibronectin type III domæneholdigt 5 (FNDC5) gen aktiveret ved øget ekspression af peroxisomproliferator-aktiveret receptor-ɣ coactivator-1' (PGC1)-α i musklen celle sammen med træning. Det cirkulerende irisin øger ekspressionen af ​​UCP1-mRNA i WAT-celler. Som et resultat omdannes WAT-celler til BAT-celler. Således er irisin involveret i termogenese og energiforbrug.

Der er rapporteret modstridende resultater i undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem irisinniveau og fedme og relaterede komplikationer. Irisin mentes at spille en rolle i udviklingen af ​​fedme. Det er blevet foreslået, at det kan være et alternativt behandlingsmiddel for fedme og glukosetolerance. I nogle undersøgelser viste det sig, at irisinniveauet var højere hos overvægtige børn og voksne end hos raske kontroller, lavt hos nogle og ikke anderledes hos andre.

Der er begrænsede data i den relevante litteratur om sammenhængen mellem fedme hos børn og irisin, samt mellem NAFLD og irisin. I vores undersøgelse havde vi til formål at bestemme, om serum-irisinniveauer er relateret til antropometriske målinger og metaboliske og biokemiske parametre hos overvægtige børn med og uden NAFLD.

Tres overvægtige pubertetspatienter (31 piger, 29 drenge), i alderen 11-18 år, indlagt på pædiatrisk endokrinologisk ambulatorium på vores hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive opdelt i to grupper med og uden NAFLD. Patienter med en anden sygdom eller andet stofbrug vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen bestod af 28 raske børn (14 piger, 14 drenge), som i alder og køn vil svare til den overvægtige gruppe.

Der vil blive foretaget fysisk undersøgelse af alle børn. Kropsvægt (BW) og højde vil blive målt. Body mass index (BMI) værdier vil blive sammenlignet med BMI kurver i henhold til alder og køn. BMI≥95.p vil blive betragtet som overvægtige. Subkutan fedttykkelse vil blive målt fra triceps- og bicepsregionerne ved hjælp af en skydelære. Taljeomkredsen vil blive målt i det vandrette plan midt mellem nederste ribben og hoftekammen. Hofteomkredsen vil blive målt over det bredeste område af hofterne. Talje-til-hofte-forhold vil blive beregnet.

Efter en nats faste vil der blive taget to venøse serumprøver til irisinniveauer og biokemisk analyse. Glukose, total kolesterol (TC), triglycerider (TG), low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), ALT, AST, GGT niveauer, insulinniveauer vil blive bestemt.

Venøse serumprøver for irisinniveauerne vil blive opbevaret ved -80°C indtil analysen. Serum irisin niveauer vil blive målt.

Homøostasemodellens vurdering af insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: fastende insulinniveau (uIU/ml) x fastende glukose (mg/dl) / 405. En HOMA-IR-værdi >5,22 hos mænd og >3,82 hos kvinder vil blive anset for at have IR.

Hepatobiliær ultralyd (US) udføres for NAFLD

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pubertets børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI≥95.p
  • Pubertet
  • Kontrolgruppen vil i alder og køn svare til den overvægtige gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • viral hepatitis,
  • autoimmun hepatitis,
  • primær skleroserende kolangitis,
  • hæmokromatose,
  • lægemiddelinduceret leversygdom,
  • Wilsons sygdom,
  • α-1 antitrypsin mangel,
  • type 1 DM,
  • pancreatitis,
  • skjoldbruskkirtel sygdom,
  • Nyresvigt,
  • østrogen, progesteron, glukokortikoider, insulin, UDCA, jern, interferon, antibiotika, levothyroxinatrium, metformin, brugt antiepileptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kontrolgruppe
Diagnostisk test: blodprøve
overvægtig patient med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Diagnostisk test: blodprøve
overvægtig patient uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Diagnostisk test: blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum irisin niveauer
Tidsramme: 1 dag
Serum irisin niveauer blev målt og sammenlignet i tre grupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-OBESITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger