- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04524936
Serum Irisin niveauer hos overvægtige børn
Forholdet mellem serum-irisinniveauer, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, glukose- og lipidmetabolismeparametre hos overvægtige børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme og relaterede komplikationer (ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), type 2 diabetes mellitus (DM)) er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem. Deres udbredelse fortsætter med at stige på verdensplan hos børn. Derfor kan estimering af potentielle biomarkører, der kan forårsage fedme og relaterede komplikationer, være vigtig i deres behandling.
Irisin, et myokin, først beskrevet af Boström et al. (5) i 2012, frigives til kredsløbet som et produkt af fibronectin type III domæneholdigt 5 (FNDC5) gen aktiveret ved øget ekspression af peroxisomproliferator-aktiveret receptor-ɣ coactivator-1' (PGC1)-α i musklen celle sammen med træning. Det cirkulerende irisin øger ekspressionen af UCP1-mRNA i WAT-celler. Som et resultat omdannes WAT-celler til BAT-celler. Således er irisin involveret i termogenese og energiforbrug.
Der er rapporteret modstridende resultater i undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem irisinniveau og fedme og relaterede komplikationer. Irisin mentes at spille en rolle i udviklingen af fedme. Det er blevet foreslået, at det kan være et alternativt behandlingsmiddel for fedme og glukosetolerance. I nogle undersøgelser viste det sig, at irisinniveauet var højere hos overvægtige børn og voksne end hos raske kontroller, lavt hos nogle og ikke anderledes hos andre.
Der er begrænsede data i den relevante litteratur om sammenhængen mellem fedme hos børn og irisin, samt mellem NAFLD og irisin. I vores undersøgelse havde vi til formål at bestemme, om serum-irisinniveauer er relateret til antropometriske målinger og metaboliske og biokemiske parametre hos overvægtige børn med og uden NAFLD.
Tres overvægtige pubertetspatienter (31 piger, 29 drenge), i alderen 11-18 år, indlagt på pædiatrisk endokrinologisk ambulatorium på vores hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive opdelt i to grupper med og uden NAFLD. Patienter med en anden sygdom eller andet stofbrug vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen bestod af 28 raske børn (14 piger, 14 drenge), som i alder og køn vil svare til den overvægtige gruppe.
Der vil blive foretaget fysisk undersøgelse af alle børn. Kropsvægt (BW) og højde vil blive målt. Body mass index (BMI) værdier vil blive sammenlignet med BMI kurver i henhold til alder og køn. BMI≥95.p vil blive betragtet som overvægtige. Subkutan fedttykkelse vil blive målt fra triceps- og bicepsregionerne ved hjælp af en skydelære. Taljeomkredsen vil blive målt i det vandrette plan midt mellem nederste ribben og hoftekammen. Hofteomkredsen vil blive målt over det bredeste område af hofterne. Talje-til-hofte-forhold vil blive beregnet.
Efter en nats faste vil der blive taget to venøse serumprøver til irisinniveauer og biokemisk analyse. Glukose, total kolesterol (TC), triglycerider (TG), low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), ALT, AST, GGT niveauer, insulinniveauer vil blive bestemt.
Venøse serumprøver for irisinniveauerne vil blive opbevaret ved -80°C indtil analysen. Serum irisin niveauer vil blive målt.
Homøostasemodellens vurdering af insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: fastende insulinniveau (uIU/ml) x fastende glukose (mg/dl) / 405. En HOMA-IR-værdi >5,22 hos mænd og >3,82 hos kvinder vil blive anset for at have IR.
Hepatobiliær ultralyd (US) udføres for NAFLD
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI≥95.p
- Pubertet
- Kontrolgruppen vil i alder og køn svare til den overvægtige gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- viral hepatitis,
- autoimmun hepatitis,
- primær skleroserende kolangitis,
- hæmokromatose,
- lægemiddelinduceret leversygdom,
- Wilsons sygdom,
- α-1 antitrypsin mangel,
- type 1 DM,
- pancreatitis,
- skjoldbruskkirtel sygdom,
- Nyresvigt,
- østrogen, progesteron, glukokortikoider, insulin, UDCA, jern, interferon, antibiotika, levothyroxinatrium, metformin, brugt antiepileptika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
|
|
overvægtig patient med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
|
|
overvægtig patient uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum irisin niveauer
Tidsramme: 1 dag
|
Serum irisin niveauer blev målt og sammenlignet i tre grupper
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-OBESITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien