Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Irisin niveauer hos overvægtige børn

27. august 2020 opdateret af: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Forholdet mellem serum-irisinniveauer, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, glukose- og lipidmetabolismeparametre hos overvægtige børn

Irisin er et myokin induceret af træning, som omdanner hvidt fedtvæv til brunt fedtvæv, og derved øger termogenese og energiforbrug. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem serum irisin-niveauer og glukose- og lipidparametre hos overvægtige børn med og uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). I alt 60 pubertet overvægtige børn (aldersinterval: 11-18 år) vil blive inkluderet i undersøgelsen. 30 af disse patienter vil have NAFLD. Kontrolgruppen bestod af 28 raske børn, som i alder og køn vil ligne den overvægtige gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme og relaterede komplikationer (ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), type 2 diabetes mellitus (DM)) er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem. Deres udbredelse fortsætter med at stige på verdensplan hos børn. Derfor kan estimering af potentielle biomarkører, der kan forårsage fedme og relaterede komplikationer, være vigtig i deres behandling.

Irisin, et myokin, først beskrevet af Boström et al. (5) i 2012, frigives til kredsløbet som et produkt af fibronectin type III domæneholdigt 5 (FNDC5) gen aktiveret ved øget ekspression af peroxisomproliferator-aktiveret receptor-ɣ coactivator-1' (PGC1)-α i musklen celle sammen med træning. Det cirkulerende irisin øger ekspressionen af ​​UCP1-mRNA i WAT-celler. Som et resultat omdannes WAT-celler til BAT-celler. Således er irisin involveret i termogenese og energiforbrug.

Der er rapporteret modstridende resultater i undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem irisinniveau og fedme og relaterede komplikationer. Irisin mentes at spille en rolle i udviklingen af ​​fedme. Det er blevet foreslået, at det kan være et alternativt behandlingsmiddel for fedme og glukosetolerance. I nogle undersøgelser viste det sig, at irisinniveauet var højere hos overvægtige børn og voksne end hos raske kontroller, lavt hos nogle og ikke anderledes hos andre.

Der er begrænsede data i den relevante litteratur om sammenhængen mellem fedme hos børn og irisin, samt mellem NAFLD og irisin. I vores undersøgelse havde vi til formål at bestemme, om serum-irisinniveauer er relateret til antropometriske målinger og metaboliske og biokemiske parametre hos overvægtige børn med og uden NAFLD.

Tres overvægtige pubertetspatienter (31 piger, 29 drenge), i alderen 11-18 år, indlagt på pædiatrisk endokrinologisk ambulatorium på vores hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive opdelt i to grupper med og uden NAFLD. Patienter med en anden sygdom eller andet stofbrug vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen bestod af 28 raske børn (14 piger, 14 drenge), som i alder og køn vil svare til den overvægtige gruppe.

Der vil blive foretaget fysisk undersøgelse af alle børn. Kropsvægt (BW) og højde vil blive målt. Body mass index (BMI) værdier vil blive sammenlignet med BMI kurver i henhold til alder og køn. BMI≥95.p vil blive betragtet som overvægtige. Subkutan fedttykkelse vil blive målt fra triceps- og bicepsregionerne ved hjælp af en skydelære. Taljeomkredsen vil blive målt i det vandrette plan midt mellem nederste ribben og hoftekammen. Hofteomkredsen vil blive målt over det bredeste område af hofterne. Talje-til-hofte-forhold vil blive beregnet.

Efter en nats faste vil der blive taget to venøse serumprøver til irisinniveauer og biokemisk analyse. Glukose, total kolesterol (TC), triglycerider (TG), low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), ALT, AST, GGT niveauer, insulinniveauer vil blive bestemt.

Venøse serumprøver for irisinniveauerne vil blive opbevaret ved -80°C indtil analysen. Serum irisin niveauer vil blive målt.

Homøostasemodellens vurdering af insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: fastende insulinniveau (uIU/ml) x fastende glukose (mg/dl) / 405. En HOMA-IR-værdi >5,22 hos mænd og >3,82 hos kvinder vil blive anset for at have IR.

Hepatobiliær ultralyd (US) udføres for NAFLD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pubertets børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI≥95.p
  • Pubertet
  • Kontrolgruppen vil i alder og køn svare til den overvægtige gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • viral hepatitis,
  • autoimmun hepatitis,
  • primær skleroserende kolangitis,
  • hæmokromatose,
  • lægemiddelinduceret leversygdom,
  • Wilsons sygdom,
  • α-1 antitrypsin mangel,
  • type 1 DM,
  • pancreatitis,
  • skjoldbruskkirtel sygdom,
  • Nyresvigt,
  • østrogen, progesteron, glukokortikoider, insulin, UDCA, jern, interferon, antibiotika, levothyroxinatrium, metformin, brugt antiepileptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
overvægtig patient med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
overvægtig patient uden ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum irisin niveauer
Tidsramme: 1 dag
Serum irisin niveauer blev målt og sammenlignet i tre grupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-OBESITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

3
Abonner