Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af THR-149-behandling af diabetisk makulært ødem (KALAHARI)

23. november 2023 opdateret af: Oxurion

Et fase 2, randomiseret, multicenter-studie til at vurdere dosisniveauet af flere THR-149-injektioner og til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​THR-149 versus aflibercept til behandling af diabetisk makulært ødem (DME)

Del A af undersøgelsen udføres for at vælge THR-149 dosisniveauet.

Del B af undersøgelsen er udført for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​det valgte dosisniveau sammenlignet med aflibercept, op til 3. måned. Fra 3. måned var effekten af ​​en enkelt flip-over-injektion hos ca. halvdelen af ​​forsøgspersonerne (aflibercept) eller THR-149) vil blive evalueret, når det administreres 1 måned efter de 3 månedlige injektioner af THR-149 eller aflibercept. I de andre emner vil holdbarheden af ​​3 månedlige injektioner af THR 149 eller aflibercept blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Global Clinical Development
  • Telefonnummer: +32 (0)16 751 310
  • E-mail: info@oxurion.com

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS1 2LX
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Frimley, Det Forenede Kongerige, GU16 7UJ
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW10 7NS
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR2 9HP
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
      • Westcliff-on-Sea, Det Forenede Kongerige, SS0 ORY
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Retina Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Salehi Retina Institute Inc.
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93036
        • California Retina Consultants
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado, P.C.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Blue Ocean Clinical Research
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • MedEye Associates
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Marietta Eye Clinic
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Forenede Stater, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New York
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Sterling Vision, P.C. dba Oregon Retina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tenneesse Retina
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Retina Research Center, PLLC
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Retina Consultants of Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Retina Associates of South Texas, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 27560
        • Retina Associates of Utah
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Wagner Macula & Retina Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • WVU Eye Institute
  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Frankrig
        • CHU de Dijon
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Frankrig
        • Centre Paradis Monticelli
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Hôpital Lariboisière
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italien, 00184
        • IRCCS Fondazione G.B. Bietti
      • Udine, Italien
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
  • Slovakiet
      • Žilina, Slovakiet, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08024
        • Hospital de la Esperanza
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 8195
        • Hospital General De Catalunya
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Dos de Maig
      • Bilbao, Spanien, 480006
        • Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia
      • Córdoba, Spanien, 14012
        • METAVISIÓN ARRUZAFA, S.L.Clínica de Oftalmología de Córdoba S.L. (Hospital La Arruzafa)
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez-Ulla
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Fundación de Oftalmología Médica de la Comunitat Valenciana
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  • Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet, 12800
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Düsseldorf, Tyskland, 40549
        • Internationale Innovative Ophthalmochirurgie
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen forud for screeningsprocedurer
  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • BCVA ETDRS bogstavscore ≤ 73 og ≥ 39 i undersøgelsesøjet (for emner i del A); BCVA ETDRS bogstavscore ≤ 73 og ≥ 24 i undersøgelsesøjet (for emner i del B)
  • Central involveret DME (CI-DME) med CST på ≥ 320 µm hos mænd eller ≥ 305 µm hos kvinder, på spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT), i undersøgelsens øje
  • Modtaget ≥ 5 anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) injektioner til behandling af CI-DME
  • BCVA ETDRS bogstavscore ≥ 34 i det andet øje

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Makulaødem på grund af andre årsager end DME i undersøgelsesøjet
  • Samtidig sygdom i undersøgelsesøjet, bortset fra central-involveret DME, som kunne kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb i undersøgelsesperioden eller kunne forvirre fortolkningen af ​​resultaterne
  • Enhver tilstand, der kan forvirre evnen til at påvise effektiviteten af ​​forsøgslægemidlet
  • Tidligere forvirrende medicin/interventioner eller deres planlagte administration
  • Tilstedeværelse af neovaskularisering ved diskus i undersøgelsesøjet
  • Tilstedeværelse af neovaskularisering af iris i undersøgelsesøjet
  • Ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet
  • Enhver aktiv eller mistænkt okulær eller periokulær infektion eller aktiv intraokulær betændelse i begge øjne
  • Ubehandlet diabetes mellitus
  • Glyceret hæmoglobin A (HbA1c) > 12 %
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: THR-149 dosisniveau 1
Medicin: THR-149 dosisniveau 1
3 intravitreale injektioner af THR-149 dosisniveau 1, 1 måneds mellemrum
Eksperimentel: THR-149 dosisniveau 2
Medicin: THR-149 dosisniveau 2
3 intravitreale injektioner af THR-149 dosisniveau 2, med 1 måneds mellemrum
Eksperimentel: THR-149 dosisniveau 3
Medicin: THR-149 dosisniveau 3
3 intravitreale injektioner af THR-149 dosisniveau 3, med 1 måneds mellemrum
Eksperimentel: THR-149 + falsk
Medicin: THR-149 0,13 mg
3 intravitreale injektioner af THR-149 0,13 mg (valgt dosisniveau), med 1 måneds mellemrum, efterfulgt efter 1 måned af en falsk (foregive) injektion
Eksperimentel: THR-149 + aflibercept flip-over
Medicin: THR-149 0,13mg + aflibercept 2mg
3 intravitreale injektioner af THR-149 0,13 mg (valgt dosisniveau), med 1 måneds mellemrum, efterfulgt efter 1 måned af en intravitreal injektion af aflibercept 2 mg
Aktiv komparator: Aflibercept + THR-149 flip-over
Medicin: aflibercept 2mg + THR-149 0,13mg
3 intravitreale injektioner af aflibercept 2 mg, med 1 måneds mellemrum, efterfulgt efter 1 måned af en intravitreal injektion af THR-149 0,13 mg (valgt dosisniveau)
Aktiv komparator: Aflibercept + humbug
Medicin: Aflibercept 2mg
3 intravitreale injektioner af aflibercept 2 mg, med 1 måneds mellemrum, efterfulgt efter 1 måned af en falsk (foregive) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) ETDRS-bogstavscore fra baseline hos forsøgspersoner i del B af undersøgelsen
Tidsramme: Ved 3. måned
Ved 3. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i BCVA ETDRS bogstavscore fra Baseline, ved studiebesøg
Tidsramme: Op til 6. måned
Op til 6. måned
Gennemsnitlig ændring i central delfelttykkelse (CST) fra baseline, ved studiebesøg
Tidsramme: Op til 6. måned
Op til 6. måned
Forekomst af systemiske og okulære bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 6. måned
Op til 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oxurion

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Department, Oxurion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • THR-149-002
  • 2019-001506-17 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger