Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem personlig instruktion og COVID-19-risiko (Campus&Corona)

2. maj 2021 opdateret af: Atle Fretheim, Oslo Metropolitan University

Forholdet mellem personlig instruktion og COVID-19-forekomst blandt universitetsstuderende: et fremtidigt kohortestudie

Hvorvidt universitetsundervisning på campus med infektionskontrolforanstaltninger er forbundet med højere risiko for COVID-19 end online undervisning, er ukendt. Efterforskerne vil vurdere dette ved at gennemføre gentagne undersøgelser blandt studerende på universiteter og højskoler i Norge, hvor en del undervisning gives personligt, og noget foregår online (hybridmodel). Efterforskerne vil spørge om elevernes COVID-19-status, og hvor meget personlig og online undervisning eleverne får. Efterforskerne vil vurdere sammenhængen mellem personlig instruktion og COVID-19-risiko ved hjælp af multivariat regression, der kontrollerer for sandsynlige konfoundere. Efterforskerne vil også vurdere, om undervisningsform er forbundet med, hvor tilfredse eleverne er med den undervisning, eleverne tilbydes, deres livskvalitet og læringsudbytte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inviterer alle universiteter og højskoler i Norge til at deltage. Alle studerende på institutioner, der takker ja til at deltage, vil modtage en sms (alternativt en e-mail), der inviterer dem til at deltage i undersøgelsen. Invitationen indeholder et link, der leder deltagerne til en webbaseret informeret samtykkeformular og spørgeskema. Efterforskerne vil bruge Oslo Universitets løsninger til online samtykkeformular, webbaseret undersøgelse (Nettskjema) og sikker lagring af forskningsdata (TSD).

Efterforskerne vil spørge deltagerne, om deltagerne er blevet testet for COVID-19, resultaterne af en sådan test, hvor meget personlig undervisning eleverne er blevet tilbudt, og hvor meget online undervisning eleverne er blevet tilbudt. Efterforskerne vil også spørge ind til andre risikofaktorer for COVID-19 og baggrundsvariabler, der kan indgå som potentielle justeringsfaktorer (konfoundere) i analyserne (se bilag 1 - Spørgeskema).

Efterforskerne vil undersøge eleverne hver anden uge ved nye invitationer på SMS eller e-mail. Studieperioden vil vare, så længe universiteterne opretholder deres ordning med personlig undervisning for kun udvalgte grupper af studerende. Efterforskerne planlægger en undersøgelsesperiode, der varer i resten af ​​2020. Efterforskerne vil bede deltagerne om samtykke til at knytte undersøgelsesresultaterne til oplysninger om uddannelse, optagelsesgrundlag, studiestatus, faglige resultater, køn og alder fra Fælles Studentersystem.

Efterforskerne vil køre multivariate regressioner for at teste, om der er en sammenhæng mellem personlig instruktion og resultaterne.

Personlig instruktion er en kontinuerlig variabel, defineret som

(Antal dage tilbudt personlig instruktion) / (Antal dage tilbudt personlig instruktion + Antal dage tilbudt online instruktion)

Efterforskerne vil kontrollere for potentielt forvirrende variabler, herunder studieår, studieretning, alder og køn. Efterforskerne planlægger separate analyser for hvert deltagende universitet/højskole og en samlet analyse på tværs af institutioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26754

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle universitetsstuderende, der accepterer at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på første, andet eller tredje år på universitet eller højskole
  • Indvilliger i at deltage (underskrevet samtykkeerklæring)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 1
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 1, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 2
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 2, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 3
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 3, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 4
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 4, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 5
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 5, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 6
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 6, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 7
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 7, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 8
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 8, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 9
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 9, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 10
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 10, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 11
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 11, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 12
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 12, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 13
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 13, der accepterer at deltage i studiet.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 14
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Højere Uddannelsesinstitution 14, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Online instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
Adfærdsmæssigt: Personlig instruktion
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 forekomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Selvrapporterede positive testresultater
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Selvrapporteret ("Overordnet set, hvor tilfreds er du med livet lige nu?")
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Tilfredshed med undervisningen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Selvrapporteret ("Hvor tilfreds har du samlet set været med den undervisning, du har modtaget de seneste 14 dage?")
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Forekomst af COVID-19-test
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Selvrapporteret
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
Læringsudbytte
Tidsramme: Udgangen af ​​semester, december 2020.
Eksamensresultater fra Common Student System
Udgangen af ​​semester, december 2020.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian Institute of Public Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 172155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at gøre det fulde datasæt offentligt tilgængeligt efter at have sikret, at genidentifikation af enkeltpersoner ikke er mulig.

IPD-delingstidsramme

Fra foråret 2021 og i mindst 5 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Online instruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger