- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04529421
Forbindelse mellem personlig instruktion og COVID-19-risiko (Campus&Corona)
Forholdet mellem personlig instruktion og COVID-19-forekomst blandt universitetsstuderende: et fremtidigt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne inviterer alle universiteter og højskoler i Norge til at deltage. Alle studerende på institutioner, der takker ja til at deltage, vil modtage en sms (alternativt en e-mail), der inviterer dem til at deltage i undersøgelsen. Invitationen indeholder et link, der leder deltagerne til en webbaseret informeret samtykkeformular og spørgeskema. Efterforskerne vil bruge Oslo Universitets løsninger til online samtykkeformular, webbaseret undersøgelse (Nettskjema) og sikker lagring af forskningsdata (TSD).
Efterforskerne vil spørge deltagerne, om deltagerne er blevet testet for COVID-19, resultaterne af en sådan test, hvor meget personlig undervisning eleverne er blevet tilbudt, og hvor meget online undervisning eleverne er blevet tilbudt. Efterforskerne vil også spørge ind til andre risikofaktorer for COVID-19 og baggrundsvariabler, der kan indgå som potentielle justeringsfaktorer (konfoundere) i analyserne (se bilag 1 - Spørgeskema).
Efterforskerne vil undersøge eleverne hver anden uge ved nye invitationer på SMS eller e-mail. Studieperioden vil vare, så længe universiteterne opretholder deres ordning med personlig undervisning for kun udvalgte grupper af studerende. Efterforskerne planlægger en undersøgelsesperiode, der varer i resten af 2020. Efterforskerne vil bede deltagerne om samtykke til at knytte undersøgelsesresultaterne til oplysninger om uddannelse, optagelsesgrundlag, studiestatus, faglige resultater, køn og alder fra Fælles Studentersystem.
Efterforskerne vil køre multivariate regressioner for at teste, om der er en sammenhæng mellem personlig instruktion og resultaterne.
Personlig instruktion er en kontinuerlig variabel, defineret som
(Antal dage tilbudt personlig instruktion) / (Antal dage tilbudt personlig instruktion + Antal dage tilbudt online instruktion)
Efterforskerne vil kontrollere for potentielt forvirrende variabler, herunder studieår, studieretning, alder og køn. Efterforskerne planlægger separate analyser for hvert deltagende universitet/højskole og en samlet analyse på tværs af institutioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på første, andet eller tredje år på universitet eller højskole
- Indvilliger i at deltage (underskrevet samtykkeerklæring)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 1
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 1, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 2
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 2, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 3
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 3, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 4
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 4, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 5
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 5, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 6
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 6, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 7
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 7, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 8
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 8, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 9
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 9, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 10
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 10, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 11
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 11, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 12
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 12, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 13
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Videregående Uddannelsesinstitution 13, der accepterer at deltage i studiet.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
|
Studerende, videregående uddannelsesinstitution 14
Alle første-, andet- og tredjeårsstuderende på Højere Uddannelsesinstitution 14, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
|
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært digitalt, således at de studerende kan deltage udenfor campus.
For nogle kurser og grupper af studerende tilbydes undervisningen primært personligt, på campus (eller andre steder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 forekomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
Selvrapporterede positive testresultater
|
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
Selvrapporteret ("Overordnet set, hvor tilfreds er du med livet lige nu?")
|
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
|
Tilfredshed med undervisningen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
Selvrapporteret ("Hvor tilfreds har du samlet set været med den undervisning, du har modtaget de seneste 14 dage?")
|
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
|
Forekomst af COVID-19-test
Tidsramme: Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
Selvrapporteret
|
Gennem studieafslutning, altså 4 måneder.
|
|
Læringsudbytte
Tidsramme: Udgangen af semester, december 2020.
|
Eksamensresultater fra Common Student System
|
Udgangen af semester, december 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 172155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Online instruktion
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater