Funktionel restitution fra akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på grund af COVID-19: Indflydelse af socioøkonomisk status (RECOVIDS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jean-Pierre Quenot
- Telefonnummer: +33 0380293685
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdeling for PCR-bevist SARS-VOC-2-infektion uanset prøvetype
- Patient, der modtog en CT-scanning af brystet i den indledende fase af behandlingen (enten lige før eller under indlæggelse på intensivafdelingen)
- Patient, der har modtaget invasiv eller ikke-invasiv ventilatorstøtte, eller befugtet og opvarmet højflow-ilt (HFO).
- ARDS opfylder kriterierne i Berlin-definitionen fra 2012. For patienter, der kun har modtaget HFO, vil en flowhastighed på mindst 50 l/minut med en FiO2 strengt taget større end 50% med et PaO2/FiO2-forhold på mindre end eller lig med 200 være påkrævet for inklusion.
- Patient, der gav mundtligt samtykke efter at være blevet informeret om gennemførelsen af denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med begrænset autonomi før indlæggelse på begrænset intensivafdeling: gåafstand på mindre end 50 meter, WHO-klassifikationsstatus 3 og 4.
- Patient med en anamnese med kronisk respirationssvigt som defineret ved brug af langvarig oxygenbehandling eller non-invasiv hjemmeventilation, med undtagelse af patienter med SAS og/eller hypoventilationsfedmesyndrom.
- Patient med en historie med centrale eller perifere neurologiske tilstande, der begrænser patientens motoriske autonomi og ydeevne på gangtest eller lungefunktionstest
- Patient nægter at deltage
- Patient < 18 år
- Patienten er ikke tilknyttet eller nyder ikke godt af den nationale sygesikring
- Patient under værgemål, kurator eller beskyttet voksen
- Patient ude af stand til at forstå og samtykke til forskningsprotokollen
SEKUNDÆRE EXKLUSIONSKRITERIER
- Patient møder ikke op til besøg på M6
- Patienter, der ikke har fået alle de undersøgelser, der er nødvendige for at evaluere hovedendepunktet (spirometri, DLCO, TM6 og CT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patient indlagt på intensivafdeling for PCR-bevist SARS-COV-2 infektion
|
Respiratoriske funktionstest
Klinisk undersøgelse
På telefon
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske følgesygdomme 6 måneder efter genoplivning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Defineret ved tilstedeværelsen af mindst én af følgende:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- QUENOT 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .