Funktionelle Erholung vom akuten Atemnotsyndrom (ARDS) aufgrund von COVID-19: Einfluss des sozioökonomischen Status (RECOVIDS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jean-Pierre Quenot
- Telefonnummer: +33 0380293685
- E-Mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationärer Patient auf der Intensivstation wegen PCR-nachweisbarer SARS-VOC-2-Infektion, unabhängig vom Probentyp
- Patient, der in der Anfangsphase der Behandlung (entweder kurz vor oder während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation) einen Thorax-CT-Scan erhalten hat
- Patient, der invasive oder nicht-invasive Beatmungsunterstützung oder befeuchteten und erhitzten High-Flow-Sauerstoff (HFO) erhalten hat.
- ARDS erfüllt die Kriterien der Berliner Definition von 2012. Für Patienten, die nur HFO erhalten haben, ist eine Flussrate von mindestens 50 l/Minute mit einem FiO2 von mindestens 50 % und einem PaO2/FiO2-Verhältnis von weniger als oder gleich 200 für die Aufnahme erforderlich.
- Patient, der sein mündliches Einverständnis gegeben hat, nachdem er über die Durchführung dieser Studie informiert worden war.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit eingeschränkter Autonomie vor Krankenhausaufenthalt auf eingeschränkter Intensivstation: Gehstrecke von weniger als 50 Metern, WHO-Klassifikationsstatus 3 und 4.
- Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz in der Vorgeschichte, definiert durch die Anwendung einer Langzeit-Sauerstofftherapie oder nicht-invasiver Heimbeatmung, ausgenommen Patienten mit SAS und/oder Hypoventilations-Adipositas-Syndrom.
- Patient mit einer Vorgeschichte von zentralen oder peripheren neurologischen Erkrankungen, die die motorische Autonomie des Patienten und die Leistung bei Gangtests oder Lungenfunktionstests einschränken
- Der Patient verweigert die Teilnahme
- Patient < 18 Jahre alt
- Patient ist nicht versichert oder profitiert nicht von der nationalen Krankenversicherung
- Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder geschütztem Erwachsenen
- Der Patient ist nicht in der Lage, das Forschungsprotokoll zu verstehen und ihm zuzustimmen
SEKUNDÄRE AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Patient erscheint nicht zum Besuch bei M6
- Patienten, bei denen nicht alle Untersuchungen durchgeführt wurden, die zur Bewertung des Hauptendpunkts erforderlich sind (Spirometrie, DLCO, TM6 und CT)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Geduldig
Patient wegen PCR-nachweisbarer SARS-COV-2-Infektion auf der Intensivstation stationär aufgenommen
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Atemfunktionstests
Klinische Untersuchung
Telefonisch
SF36, VSRQ, IESR, HADS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegsfolgen 6 Monate nach Reanimation.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Definiert durch das Vorhandensein von mindestens einem der Folgenden:
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Zurückhaltung, physisch
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- QUENOT 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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