Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Ravulizumab hos pædiatriske deltagere med HSCT-TMA

23. december 2025 opdateret af: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3, åben, enkeltarms, multicenterundersøgelse af Ravulizumab som supplement til bedste støttende behandling hos pædiatriske deltagere med trombotisk mikroangiopati (TMA) efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, effektiviteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​ravulizumab administreret ved intravenøs infusion til pædiatriske deltagere fra 1 måned til < 18 år med HSCT-TMA. Behandlingsperioden er 26 uger, efterfulgt af en 26 ugers opfølgningsperiode uden behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 91096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Research Site
  • Italien
      • Roma, Italien, 00165
        • Research Site
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Research Site
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 8950
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 28 dages alderen op til < 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  2. Modtaget HSCT inden for de seneste 12 måneder.
  3. Diagnose af TMA, der varer i mindst 72 timer på trods af den indledende behandling.
  4. En TMA-diagnose baseret på opfyldelse af udvalgte kriterier i screeningsperioden og/eller
  5. Kropsvægt ≥ 5 kg ved screening.
  6. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal anvende højeffektiv prævention.
  7. Deltagerne skal vaccineres mod meningokokinfektioner, hvis det er klinisk muligt. Deltagere, der ikke kan modtage meningokokvaccine, bør modtage antibiotikaprofylakse.
  8. Deltagere eller deres juridisk autoriserede repræsentant skal være i stand til at give underskrevet informeret samtykke eller samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) dokumenteret ved ADAMTS13-mangel.
  2. Shigatoksinproducerende Escherichia coli-infektion.
  3. Positiv direkte Coombs-test
  4. Klinisk diagnose af dissemineret intravaskulær koagulation (DIC)
  5. Kendt knoglemarv/graftsvigt.
  6. Diagnose af veno-okklusiv sygdom (VOD), uanset sværhedsgrad.
  7. Human immundefekt virus (HIV) infektion
  8. Uløst meningokoksygdom.
  9. Tilstedeværelse eller mistanke om sepsis (behandlet eller ubehandlet).
  10. Graviditet eller amning.
  11. Åndedrætssvigt, der kræver mekanisk ventilation
  12. Tidligere eller i øjeblikket behandlet med en komplementhæmmer
  13. Deltagelse i en interventionel behandlingsundersøgelse af enhver terapi for TMA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ravulizumab plus bedste støttende behandling
Deltagerne vil modtage ravulizumab plus Best Supportive Care som baggrundsterapi.
Andet: Bedste støttende behandling
Deltagerne vil modtage medicin, terapier og interventioner i henhold til standard hospitalsbehandlingsprotokoller (medmindre det specifikt er forbudt i protokollen).
Medicin: Ravulizumab
Vægtbaserede doser af ravulizumab vil blive administreret intravenøst ​​som et startdosisregime efterfulgt af vedligeholdelsesdosering hver 4. eller 8. uge, afhængig af vægt.
Andre navne:
  • Ultomiris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med trombocytisk mikroangiopati (TMA) respons
Tidsramme: Op til uge 26
Kriterierne for TMA-respons var: 1. Normalisering af trombocyttælling (defineret som trombocyttælling ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocyttælling) uden transfusion under de foregående 7 dage. 2. Normalisering af laktatdehydrogenase (LDH, defineret som LDH ≤ øvre grænse for normal [ULN]) og fravær af schistocytter. 3. Mindst 50% reduktion i protein/kreatinin-forhold fra baseline. Deltagere skal opfylde hvert TMA-kriterium ved 2 separate vurderinger med mindst 24 timers mellemrum, uden kriteriefejl eller mere end 1 oversprunget planlagt besøg imellem. Derudover skal alle intervaller, hvor kriterierne blev opfyldt, overlappe i mindst 1 dag.
Op til uge 26

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til TMA-respons under 26-ugers behandlingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til uge 26
Tid til TMA-respons blev defineret som tiden fra første infusion til det første tidspunkt, hvor alle kriterier for TMA-respons var opfyldt. Deltagerne blev klassificeret som respondenter på tidspunktet for deres TMA-respons og blev censureret på det tidligste af sidste vurdering med alle 3 TMA-responskomponenter tilgængelige (inklusive målinger indsamlet efter behandlingsophør) eller død, hvis de ikke havde svaret inden da. TMA-respons krævede følgende: 1. Normalisering af trombocyttælling (defineret som trombocyttælling ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocyttælling) uden transfusionsstøtte i de foregående 7 dage. 2. Normalisering af LDH (defineret som LDH ≤ØSN) og fravær af schistocytter. 3. Mindst 50% reduktion i protein/kreatinin-forhold fra baseline.
Dag 1 til uge 26
Deltagere med hematologisk respons
Tidsramme: Op til uge 26
Hematologisk respons krævede følgende: (1) Normalisering af trombocytantal (defineret som trombocytantal ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocytantal) uden transfusionsstøtte i de foregående 7 dage og (2) Normalisering af LDH (defineret som LDH ≤ØVG) og fravær af schistocytter.
Op til uge 26
Tid til hæmatologisk respons under 26-ugers behandlingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til uge 26
Tid til hæmatologisk respons blev defineret som tiden fra første infusion til det første tidspunkt, hvor alle kriterier for hæmatologisk respons var opfyldt. Deltagerne blev tildelt som respondenter på tidspunktet for deres respons og blev censureret på deres afbrydelsestidspunkt eller ved afslutningen af tilgængelig opfølgning, hvis de ikke havde svaret inden da. Hæmatologisk respons krævede følgende: (1) Normalisering af trombocytantal (defineret som trombocytantal ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocytantal) uden transfusion understøttelse i de foregående 7 dage og (2) Normalisering af LDH (defineret som LDH ≤ULN) og fravær af schistocytter.
Dag 1 til uge 26
Deltagere med hemoglobinsvar
Tidsramme: Op til uge 26
Hemoglobinresponset blev defineret som evnen til at opretholde et hemoglobin på ≥ 10 g/dL uden støtte fra røde blodlegemer-transfusion. Kriteriet skulle være opfyldt ved 2 separate vurderinger med mindst 24 timers mellemrum, og enhver måling i mellemtiden, og uden støtte fra røde blodlegemer-transfusion i løbet af de foregående 7 dage.
Op til uge 26
Deltagere med trombocytrespons
Tidsramme: Op til uge 26
Normalisering af trombocytantal blev defineret som baseline trombocytantal ≤ 50000 mm^3 eller > 50000 mm^3, absolut trombocytantal > 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocytantal uden transfusion under de foregående 7 dage.
Op til uge 26
Deltagere med delvis TMA-respons
Tidsramme: Op til uge 26
Delvis respons blev defineret som en deltager, der opfyldte mindst 1, men ikke alle, kriterier for TMA-respons.
TMA-respons krævede følgende: 1. Normalisering af trombocyttal (defineret som trombocyttal ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocyttal) uden transfusion under de foregående 7 dage.
2. Normalisering af LDH, (defineret som LDH ≤ØV) og fravær af schistocytter.
3. Mindst 50% reduktion i protein/kreatinin-forhold fra baseline.
Op til uge 26
Deltagere med tab af TMA-respons
Tidsramme: Op til uge 26
Tab af respons opstod, når en deltager, der tidligere havde opnået et TMA-respons, ikke opfyldte kriterierne for en eller flere komponenter af TMA-respons ved et efterfølgende besøg i behandlingsperioden. Mindst én parameter skal undlade at opfylde responskriterierne ved 2 separate vurderinger foretaget med mindst 24 timers mellemrum, og enhver måling imellem. TMA-respons krævede følgende: 1. Normalisering af trombocytantal (defineret som trombocytantal ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocytantal) uden transfusionsstøtte i de foregående 7 dage. 2. Normalisering af LDH (defineret som LDH ≤ØVG) og fravær af skistocytter. 3. Mindst 50% reduktion i protein/kreatinin-forhold fra baseline.
Op til uge 26
Varighed af TMA-respons gennem uge 52
Tidsramme: Dag 1 til uge 52
Denne analyse indeholder data for hver deltager efter TMA-respons gennem den endelige opfølgning. Deltagere med TMA-respons, der ikke oplever disse hændelser, censureres på deres afslutningsdato for undersøgelsen. TMA-respons krævede følgende: 1. Normalisering af trombocytantallet (defineret som trombocytantal ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocytantal) uden transfusion i løbet af de foregående 7 dage. 2. Normalisering af LDH (defineret som LDH ≤ØVG) og fravær af skistocytter. 3. Mindst 50% reduktion i protein/kreatinin-forholdet fra baseline. Estimatet beregnes baseret på Kaplan-Meier-metoden.
Dag 1 til uge 52
Deltagere med TMA-relaps
Tidsramme: Op til uge 52
For deltagere, der opfylder kriterierne for TMA-respons i løbet af 26-ugers behandlingsperioden, defineres TMA-recidiv som tegn på forværret hæmatologisk og nyrefunktion på grund af TMA i opfølgningsperioden efter behandlingen, som kræver behandlingsindgreb, som fastsat af undersøgelseslederen. TMA-respons krævede følgende: 1. Normalisering af trombocytantal (defineret som trombocytantal ≥ 50000 mm^3 eller ≥50% stigning i trombocytantal) uden transfusionsstøtte i løbet af de foregående 7 dage. 2. Normalisering af LDH (defineret som LDH ≤ULN) og fravær af skistocytter. 3. Mindst 50% reduktion i protein/kreatinin-forhold fra baseline.
Op til uge 52
Overlevelse i alt
Tidsramme: Dag 1 til og med uge 52
Kaplan-Meier-metoden blev anvendt til at måle den samlede overlevelsesestimat. Den samlede overlevelse blev beregnet fra datoen for behandlingsstart til datoen for en dokumenteret dødsbegivenhed (død af enhver årsag) eller datoen for censurering. Deltagere, der overlevede, blev censureret på det tidligste af en yderligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), uge 52 eller deres sidste kendte dato i live.
Dag 1 til og med uge 52
Non-relapse-dødelighed under 52-ugers behandlingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til uge 52
Kumulativ incidens blev estimeret ved hjælp af en konkurrerende risikomodel. Non-relapse mortalitet blev defineret som en deltagers død på grund af enhver årsag under studiet, med undtagelse af død på grund af underliggende sygdomsprogression eller tilbagefald.
Dag 1 til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALXN1210-TMA-314
  • 2020-000761-16 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger