Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsplatform til screening af sundhedsarbejdere - koordineret tilgang til pandemiske forsøg med COVID-19 (RESPECT)

9. juli 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

En forskningsplatform til at screene og beskytte individer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedspleje, forskning eller klinisk organisation - RESPECT

Nylige undersøgelser har vist, at nogle individer kan være asymptomatiske, men fortsætter med at udskille COVID-19-virussen. Disse individer kan repræsentere en befolkning, der ubevidst kan overføre virussen. Sundhedspersonale (HCW) kan erhverve COVID-19 fra samfundet eller fra muligvis inficerede patienter. Det er vigtigt at indsamle data med hensyn til dette for yderligere at forstå forekomsten af ​​asymptomatisk transport hos personer, der arbejder i forskningsfaciliteter, kontorer og kliniske områder på hospitaler og forskningsfaciliteter/institutter, da dette har vigtige implikationer for infektionskontrol, såvel som personale. og patientsikkerhed. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en del af disse personer kan være asymptomatiske, der afgiver COVID-19-virussen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sundhedspersonale fra deltagende institutioner, der accepterer at være deltagere, vil:

  • Udfyld nogle oplysninger om deltagere i et databaseportalsystem. Deltagerne vil have mulighed for at tjekke deres COVID-19-testresultater via portalen.
  • Få lavet nasopharyngeale (NP) podninger til COVID-19-test. Dette kan gøres cirka en gang om ugen i op til 8 uger (ca. 1-8 podninger i alt).
  • Giv valgfrie blodprøver til at lede efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tidspunktet for tilmelding og efter 8 uger.
  • Udfyld spørgeskemaer om deltagereksponeringer og rejsehistorik, erhvervskategori, eventuelle symptomer inden for de seneste 21 dage, om de har ydet nogen ansigt-til-ansigt behandling af en kendt COVID-19-positiv patient i de seneste 14 dage, eller om deltagerne har børn hjemme, der er under 12 år.
  • Udfyld et valgfrit spørgeskema om deres mentale helbred
  • Bliv kontaktet telefonisk, hvis deltagerne er testet positive, for at afgøre, om deltagerne har symptomer på COVID-19, og for resultaterne af eventuelle opfølgende COVID-19-tests, der måtte være blevet udført.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7373

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedspleje, forskning eller klinisk organisation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedspleje, forskning eller klinisk organisation.
  • Asymptomatisk ifølge daglig screening.
  • Ingen kontraindikation for at udføre en NP-podning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person med feber, luftvejs- eller influenzalignende symptomer vil ikke være berettiget. Symptompositive personer, der ikke blev hentet ved indgangsscreening, vil blive henvist til deres arbejdsmiljø. Specifikke symptomer omfatter:

    • Feber, kulderystelser eller hovedpine
    • Ny eller forværret hoste
    • Åndenød, åndedrætsbesvær, ondt i halsen eller synkebesvær
    • Løbende næse eller tilstoppet næse uden anden årsag (f.eks. allergi)
    • Kvalme/opkastning, diarré, mavesmerter
    • Nedsat/tab af smag eller lugt
    • Uforklarlig træthed, utilpashed, muskelsmerter
    • Øjensmerter eller pink øje Ud over de symptomer, der er anført ovenfor, bør individer også screenes for symptomer i henhold til deres institutionelle krav.
  • Tilmeldt en COVID-relateret interventionsundersøgelse (f. Adfærds- eller lægemiddelundersøgelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohort 1 (A og B)
Kohort 1a inkluderede sundhedsarbejdere. Kohort 1B inkluderer personer, der arbejder inden for en sundhedsydelser, forskning eller klinisk organisation.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
Nasopharyngeal podning for COVID-19
Andet: Spørgeskemaindsamling (CITF)
Udfyld spørgeskemaer vedrørende eksponeringer og rejsehistorie, erhvervskategori, eventuelle symptomer i de sidste 21 dage, enhver ansigt til ansigt pleje af en kendt Covid-19-positive patienter i de sidste 14 dage eller børn derhjemme, der er mindre end 12 år.
Andre navne:
  • Covid-19 Immunity Task Force (CITF)
Andet: Valgfri blodopsamling
Giv blodprøver til at se efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tilmeldingstidspunktet og efter 8 uger.
Andet: Valgfrit spørgeskema gennemførelse (mental sundhed)
Udfyld et valgfrit mental sundhedsspørgeskema.
Diagnostisk test: Valgfri spytprøve (til validering)
Giv spytprøve anonymt.
Diagnostisk test: Nasal pind (hurtig antigen test)
Panbio nasal swab hurtig antigen test
Kohort 2
Kohort 2 inkluderer enkeltpersoner, der arbejder inden for en fødevareproduktionsorganisation.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
Nasopharyngeal podning for COVID-19
Andet: Spørgeskemaindsamling (CITF)
Udfyld spørgeskemaer vedrørende eksponeringer og rejsehistorie, erhvervskategori, eventuelle symptomer i de sidste 21 dage, enhver ansigt til ansigt pleje af en kendt Covid-19-positive patienter i de sidste 14 dage eller børn derhjemme, der er mindre end 12 år.
Andre navne:
  • Covid-19 Immunity Task Force (CITF)
Andet: Valgfri blodopsamling
Giv blodprøver til at se efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tilmeldingstidspunktet og efter 8 uger.
Andet: Valgfrit spørgeskema gennemførelse (mental sundhed)
Udfyld et valgfrit mental sundhedsspørgeskema.
Diagnostisk test: Valgfri spytprøve (til validering)
Giv spytprøve anonymt.
Kohort 3
Kohort 3 inkluderer individer, der arbejder inden for en sundhedsydelser, forskning eller klinisk organisation, der kun testes via næsepind, med øget testfrekvens.
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
Nasopharyngeal podning for COVID-19
Andet: Valgfri blodopsamling
Giv blodprøver til at se efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tilmeldingstidspunktet og efter 8 uger.
Andet: Valgfrit spørgeskema gennemførelse (mental sundhed)
Udfyld et valgfrit mental sundhedsspørgeskema.
Diagnostisk test: Valgfri spytprøve (til validering)
Giv spytprøve anonymt.
Diagnostisk test: Nasal pind (hurtig antigen test)
Panbio nasal swab hurtig antigen test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af sundhedsarbejdere, der er asymptomatiske, mens Covid-19 positive
Tidsramme: 2 år
For at afgøre, om asymptomatiske individer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedsydelser, forskning eller klinisk organisation, kaster COV under pandemien. Vi antager, at en lille andel (~ 1-10%) af disse asymptomatiske individer kan være COV+ enten fordi de er i inkubationsperioden inden symptomer eller forbliver asymptomatiske i infektionsvarigheden.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af enhver COVID-19-varianter af bekymring hos asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 2 år
At vurdere forekomsten af ​​eventuelle COVID-19-varianter af bekymring hos asymptomatiske arbejdstagere.
2 år
Spredning af eventuelle COVID-19-varianter af bekymring hos asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 2 år
For at hjælpe med at bestemme gyldigheden af ​​Panbio Covid-19 Ag Rapid Test og spytprøven COVID-19-test ved at gennemføre disse test ved siden af ​​NP-pindetesten.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Health Network, Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OZUHN-001
  • 20-5289 (Anden identifikator: University Health Network)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger