Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En første i menneskelig undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​ONO-2808-01 hos raske deltagere

10. december 2021 opdateret af: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkeltcenter, tredelt undersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​enkelte og multiple orale doser af ONO-2808 hos raske forsøgspersoner.

Dette er den første i menneskelig undersøgelse for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​ONO-2808 hos raske voksne deltagere. Studiet vil blive udført i 3 dele: Del A, en enkelt-stigende dosis del med en vurdering af de potentielle fødevareeffekter hos ikke-japanske voksne deltagere; Del B, en enkelt dosis del til vurdering af effekten af ​​alder hos ikke-japanske ældre deltagere; og del C, en del med flere doser med ONO-2808 administreret til raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • PAREXEL International Early Phase Clinical Unit (EPCU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give fuldt informeret skriftligt samtykke.
  2. 18-55 år (Del A & C) eller ≥65 år (Del B).
  3. Mandlige og kvindelige deltagere (Kvinder med ikke-fødeligt potentiale (WONCBP)).
  4. Accepter at bruge en effektiv præventionsmetode.
  5. Ingen klinisk signifikant sygehistorie og ingen unormal fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller EKG-abnormiteter baseret på screeningsundersøgelsen.
  6. Body mass index (BMI) på ≥18,5 til <30 kg/m2 og en kropsvægt på mindst 50 kg for mænd og 45 kg for kvinder til maksimalt 100 kg på screeningstidspunktet.
  7. Estimeret kreatininclearance (CrCL, Cockcroft-Gault-ligning) ≥90 mL/min ved screening. Kun i del B, en estimeret CrCL på ≥60mL/min ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig eller med betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for screeningsbesøget eller forventes under udførelsen af ​​undersøgelsen.
  2. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand (herunder anamnese med selvmordsadfærd) eller indsigelse fra praktiserende læge (praktiserende læge) mod, at deltageren går ind i forsøget.
  3. Leverkemiværdier over den øvre normalgrænse (ULN) ved screening eller indlæggelse.
  4. Følsomhed over for undersøgelseslægemidlet.
  5. Kvinde, der er gravid eller ammer eller er i den fødedygtige alder.
  6. Historie eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stof-/kemikalie-/stofmisbrug.
  7. Bevis på dårlig venøs adgang vurderet af PI.
  8. Brug af medicin, som kan påvirke ONO-2808s farmakokinetik eller farmakodynamik
  9. Nuværende ryger eller har røget (herunder brug af tobak og/eller nikotinholdige produkter) inden for de seneste 3 måneder
  10. Positive urinstoffer af misbrug, cotinin eller alkohol resultater ved screening eller indlæggelse.
  11. Positive resultater for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV).
  12. Rygliggende hvileblodtryk mindre end 90/40 millimeter kviksølv (mmHg) eller større end 140/90 mmHg (del A&C) og mindre end 90/40 mmHg eller større end 160/90 mmHg (del B).
  13. Rygliggende hvilepuls er lavere end 40 slag i minuttet (bpm) eller højere end 100 slag i minuttet.
  14. Klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse af EKG-fund ved screening.
  15. Brug af ethvert lægemiddel, inklusive receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller vitamintilskud inden for 14 dage eller fem halveringstider (alt efter hvad der er længst) efter første dosering og gennem hele undersøgelsen.
  16. Indtagelse eller indtagelse af forbindelser, fødevarer eller væsker, der vides at være et substrat, inducer eller hæmmer af CYP450 i 28 dage før den første dosering og gennem hele undersøgelsen.
  17. Donation af blod eller betydeligt blodtab inden for 56 dage før den første dosis, eller plasmadonation inden for 7 dage før den første dosis.
  18. Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder (eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er længst) før den første dosering.
  19. Indsigelse fra PI

  20. Deltagere, der ikke er villige til at spise en fedtrig morgenmad

    Eksklusionskriterier, der gælder for alle deltagere, der gennemgår lumbalpunktur til CSF-indsamling (del A & C):

  21. Anamnese med betydelige rygsmerter, betydelig kyfose og/eller skoliose eller andre deformiteter i rygsøjlen.
  22. Anamnese eller tegn på fundoskopi, der tyder på forhøjet intrakranielt tryk.
  23. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver allergi eller kontraindikation over for den lokalbedøvelse, der kræves for deltagere, der gennemgår lumbalpunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ONO-2808 del A - fastet
Enkelt stigende doser af ONO-2808 eller placebo oralt under fastende forhold. Yderligere beskrivende information (herunder hvilke interventioner der administreres i hver arm) for at differentiere hver arm fra andre arme i det kliniske forsøg.
Medicin: ONO-2808
Undersøgelsesmiddel
Placebo komparator: ONO-2808 Placebo del A- Fastet
Enkelt stigende doser af ONO-2808 eller placebo oralt under fastende forhold
Medicin: Placebo
Placebo lægemiddel
Eksperimentel: ONO-2808 del A - Fed
Enkelt stigende doser af ONO-2808 eller placebo oralt under fodrede forhold
Medicin: ONO-2808
Undersøgelsesmiddel
Placebo komparator: ONO-2808 Placebo del A - Fed
Enkelt stigende doser af ONO-2808 eller placebo oralt under fodrede forhold
Medicin: Placebo
Placebo lægemiddel
Eksperimentel: ONO-2808 del B
Enkeltdosis af ONO-2808 eller placebo til ældre kvindelige eller ældre mandlige raske frivillige.
Medicin: ONO-2808
Undersøgelsesmiddel
Placebo komparator: ONO-2808 Placebo del B
Enkelt dosis ONO-2808 eller placebo til ældre kvindelige eller ældre mandlige raske frivillige
Medicin: Placebo
Placebo lægemiddel
Eksperimentel: ONO-2808 del C
Flere stigende doser af ONO-2808 eller placebo oralt
Medicin: ONO-2808
Undersøgelsesmiddel
Placebo komparator: ONO-2808 Placebo del C
Flere stigende doser af ONO-2808 eller placebo oralt
Medicin: Placebo
Placebo lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af emergent adverse events (TEAE'er) efter sværhedsgrad.
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Antal deltagere med TEAE'er. En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtager undersøgelseslægemiddel uden hensyntagen til mulig årsagssammenhæng.
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Antal deltagere med SAE'er. En SAE er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlige af en hvilken som helst anden årsag: død, indledende eller længerevarende hospitalsindlæggelse, livstruende oplevelse eller vedvarende handicap.
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Vitale tegn
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage
Sammenfattende statistik over vitale tegn og antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, herunder puls/puls, respirationsfrekvens og blodtryk
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage
EKG-parametre
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Antal deltagere med EKG-abnormiteter
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Kliniske laboratorietests
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormiteter (herunder hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse)
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage
Antal deltagere med unormale fysiske undersøgelser
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage
Neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Antal deltagere med neurologiske undersøgelsesabnormiteter
Del A og B: op til dag 7; Del C: op til 17 dage.
Antal deltagere med selvmordsadfærd
Tidsramme: Del C: op til 17 dage
Behandlingsfremkaldte selvmordstanker og -adfærd vil blive overvåget ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og rapporteret.
Del C: op til 17 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik (Cmax)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7, del C: Dag 1 og 14
Vurdering af den maksimalt observerede plasmakoncentration af ONO-2808
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7, del C: Dag 1 og 14
Farmakokinetik (Tmax)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7, del C: Dag 1 og 14
Vurdering af tid til at nå Tmax for ONO-2808
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7, del C: Dag 1 og 14
Farmakokinetik (AUClast)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Vurdering af arealet under koncentration-tid-kurven for ONO-2808 til sidste målbare koncentration
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Farmakokinetik (AUCinf)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Vurdering af arealet under koncentration-tid-kurven for ONO-2808 ekstrapoleret til uendelig tid i plasma
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Farmakokinetik (AUCtau)
Tidsramme: Del C: Dag 1 og Dag 14
Vurdering af arealet under koncentration-tid-kurven for ONO-2808 under doseringsintervallet i plasma
Del C: Dag 1 og Dag 14
Farmakokinetik (T1/2)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Vurdering af den terminale eliminationshalveringstid af ONO-2808 i plasma
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Farmakokinetik (CL/F)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Vurdering af den tilsyneladende clearance af ONO-2808 fra plasma
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Farmakokinetik (Vz/F)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Vurdering af det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​ONO-2808 under terminal eliminationsfase
Del A & B: Dag 1 til og med dag 7
Farmakokinetik (Aetz)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 5, del C: Dag 1, 8 og 14
Vurdering af mængden af ​​ONO-2808 udskilt i urinen i løbet af prøveopsamlingsperioden
Del A & B: Dag 1 til og med dag 5, del C: Dag 1, 8 og 14
Farmakokinetik (fejl i procent)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 5, del C: Dag 1, 8 og 14
Vurdering af den kumulative procentdel af oralt administreret ONO-2808 udskilt i urinen
Del A & B: Dag 1 til og med dag 5, del C: Dag 1, 8 og 14
Farmakokinetik (CLR)
Tidsramme: Del A & B: Dag 1 til og med dag 5, del C: Dag 1, 8 og 14.
Vurdering af renal clearance af ONO-2808 fra plasma
Del A & B: Dag 1 til og med dag 5, del C: Dag 1, 8 og 14.
Fordeling af ONO-2808 til hjernen i del A
Tidsramme: Del A (i udvalgte fastekohorter): Dag 1 og 2, Del C: Dag 1 og Dag 14
Vurdering af ONO-2808 hjernefordeling ved at måle lægemiddelkoncentration i cerebro spinalvæsken (CSF)
Del A (i udvalgte fastekohorter): Dag 1 og 2, Del C: Dag 1 og Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Parexel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pablo F Soto, MD,MSc, PhD, Parexel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ONO-2808-01
  • 2019-004693-26 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger