Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af endokrine dysfunktioner i Covid-19 (Dyhor-19)

13. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Diagnose af endokrine dysfunktioner i Covid-19: Udforskning af plasmarenin- og aldosteronniveauer hos patienter med Covid-19-infektion.

Som observeret med SARS-CoV ansvarlig for SARS 2003, bruger det nye coronarovirus SARS-CoV-2 det angiotensinkonverterende enzym type 2 (ACE2) som cellulær receptor til at inficere celler. Renin aldosteron angiostensin-systemet (RAAS) har kendte virkninger i lungerne: nogle receptorer er pro-inflammatoriske, andre er anti-inflammatoriske. Således kunne dereguleringen af ​​RAAS induceret af SARS-CoV-2 forklare den inflammatoriske respons af Covid-19-infektion og være en modulator af sværhedsgraden af ​​dets forløb.

Desuden tyder SARS 2003-erfaringerne på, at der kan være andre endokrine involveringer, især et svigt på hypothalamus-hypofyse- og binyreaksen. Faktisk blev tilfælde af hypocorticisme og hypothyroidisme af central oprindelse beskrevet.

Alt i alt kan det endokrine system spille en rolle både i patofysiologien af ​​Covid-19 infektion og i aktiviteten og sværhedsgraden af ​​sygdommen.

I denne undersøgelse foreslog efterforskerne at udforske endokrine funktioner på biologiske prøver i en række patienter indlagt for Covid-19 i vores klinik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Covid-19 diagnose indlagt på Montpellier Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med Covid-19 diagnose og indlagt på vores klinik

Ekskluderingskriterier:

- Mindre patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aldosteron niveauer
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma aldosteron niveauer
1 dag (ved inklusion)
Plasma renin niveauer
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma renin niveauer
1 dag (ved inklusion)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
covid-19 infektions sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
covid-19 infektionssværhedsgrad: Ordinal skala på 7 værdier fra 1 til 7 (1- ikke indlagt, ingen begrænsning på aktiviteter; 2- ikke indlagt, begrænsninger på aktiviteter; 3- indlagt, kræver ikke supplerende ilt; 4- indlagt, kræver supplerende ilt, 5- indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højflow-iltapparater, 6- indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ECMO og 7- død).
1 dag (ved inklusion)
Maksimal sværhedsgrad af Covid-19-infektion
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Maksimal sværhedsgrad af Covid-19-infektion ved brug af en ordinær skala med syv kategorier ved slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen: Ordinalskala på 7 værdier fra 1 til 7 (1- ikke indlagt, ingen begrænsning på aktiviteter; 2- ikke indlagt, begrænsninger for aktiviteter; 3- hospitalsindlagt, ikke kræver supplerende ilt; 4- hospitalsindlagt, kræver supplerende ilt; 5- hospitalsindlagt, på non-invasiv ventilation eller højflow-iltapparater; 6- hospitalsindlagt, på invasiv mekanisk ventilation eller ECMO og 7- død).
1 dag (ved inklusion)
Plasma aldosteron niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma aldosteron niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma ACTH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma ACTH niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma cortisol niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma cortisol niveau
1 dag (ved inklusion)
Plasma cortisol niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma cortisol niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma T3l niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma T3l niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma T3l niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma T3l niveau
1 dag (ved inklusion)
Plasma ACTH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma ACTH niveau
1 dag (ved inklusion)
Plasma LH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma LH niveau
1 dag (ved inklusion)
Plasma LH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma LH niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma DHEA niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma DHEA niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma DHEA niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma DHEA niveau
1 dag (ved inklusion)
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
1 dag (ved inklusion)
Plasma FSH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma FSH niveau
1 dag (ved slutningen af ​​indlæggelsen)
Plasma FSH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
Plasma FSH niveau
1 dag (ved inklusion)
type behandlinger
Tidsramme: 1 dag
type behandlinger
1 dag
Kliniske karakteristika
Tidsramme: 1 dag
Kliniske karakteristika udvundet fra elektronisk medicinsk
1 dag
radiologiske egenskaber
Tidsramme: 1 dag
radiologiske karakteristika: kvantificering af procentdelen af ​​læsional skade på pulmonal parenkym
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RECHMPL20_0205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger