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Diagnose von endokrinen Dysfunktionen bei Covid-19 (Dyhor-19)

13. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Diagnose endokriner Dysfunktionen bei Covid-19: Untersuchungen der Plasma-Renin- und Aldosteronspiegel bei Patienten mit Covid-19-Infektion.

Wie bei SARS-CoV beobachtet, das für SARS 2003 verantwortlich ist, verwendet das neue Coronarovirus SARS-CoV-2 das Angiotensin-Converting-Enzym Typ 2 (ACE2) als zellulären Rezeptor, um Zellen zu infizieren. Das Renin-Aldosteron-Angiostensin-System (RAAS) hat bekannte Wirkungen in der Lunge: Einige Rezeptoren wirken entzündungsfördernd, andere entzündungshemmend. Somit könnte die durch das SARS-CoV-2 induzierte Deregulierung des RAAS die Entzündungsreaktion einer Covid-19-Infektion erklären und ein Modulator der Schwere ihres Verlaufs sein.

Darüber hinaus legt die Erfahrung von SARS 2003 nahe, dass es möglicherweise eine andere endokrine Beteiligung gibt, insbesondere ein Versagen der Hypothalamus-Hypophysen- und Nebennierenachse. Tatsächlich wurden Fälle von Hypokortizismus und Hypothyreose zentralen Ursprungs beschrieben.

Insgesamt könnte das endokrine System sowohl in der Pathophysiologie der Covid-19-Infektion als auch in der Aktivität und Schwere der Erkrankung eine Rolle spielen.

In dieser Studie schlugen die Forscher vor, endokrine Funktionen an biologischen Proben bei einer Reihe von Patienten zu untersuchen, die wegen Covid-19 in unserer Klinik aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Covid-19-Diagnose, die im Krankenhaus der Universität Montpellier stationär aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Covid-19-Diagnose und Krankenhausaufenthalt in unserer Klinik

Ausschlusskriterien:

- Minderjähriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Aldosteronspiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Reninspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Reninspiegel
1 Tag (bei Inklusion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Covid-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Schweregrad der Covid-19-Infektion: Ordnungsskala mit 7 Werten von 1 bis 7 (1 – nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2 – nicht im Krankenhaus, Einschränkungen der Aktivitäten; 3 – im Krankenhaus, kein zusätzlicher Sauerstoff erforderlich; 4 – im Krankenhaus, zusätzlicher Sauerstoff erforderlich Sauerstoff; 5 – Krankenhausaufenthalt, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 6 – Krankenhausaufenthalt, mit invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO und 7 – Tod).
1 Tag (bei Inklusion)
Maximaler Schweregrad der Covid-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Maximaler Schweregrad der Covid-19-Infektion unter Verwendung einer Ordnungsskala mit sieben Kategorien am Ende des Krankenhausaufenthalts: Ordnungsskala mit 7 Werten von 1 bis 7 (1 – nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2 – nicht im Krankenhaus, Einschränkungen der Aktivitäten; 3- Krankenhausaufenthalt, der keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigt; 4- Krankenhausaufenthalt, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt; 5- Krankenhausaufenthalt, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 6- Krankenhausaufenthalt, mit invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO und 7- Tod).
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-Aldosteronspiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-ACTH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-ACTH-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Cortisolspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Cortisolspiegel im Plasma
1 Tag (bei Inklusion)
Cortisolspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Cortisolspiegel im Plasma
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-T3l-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-T3l-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-T3l-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-T3l-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-ACTH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-ACTH-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-LH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-LH-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-LH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-LH-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-DHEA-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-DHEA-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-DHEA-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-DHEA-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-FSH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-FSH-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-FSH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-FSH-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Art der Behandlungen
Zeitfenster: 1 Tag
Art der Behandlungen
1 Tag
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
Klinische Merkmale aus der elektronischen Medizin extrahiert
1 Tag
radiologische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
Radiologische Merkmale: Quantifizierung des Prozentsatzes der Schädigung des Lungenparenchyms
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RECHMPL20_0205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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