- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587375
Diagnose af endokrine dysfunktioner i Covid-19 (Dyhor-19)
Diagnose af endokrine dysfunktioner i Covid-19: Udforskning af plasmarenin- og aldosteronniveauer hos patienter med Covid-19-infektion.
Som observeret med SARS-CoV ansvarlig for SARS 2003, bruger det nye coronarovirus SARS-CoV-2 det angiotensinkonverterende enzym type 2 (ACE2) som cellulær receptor til at inficere celler. Renin aldosteron angiostensin-systemet (RAAS) har kendte virkninger i lungerne: nogle receptorer er pro-inflammatoriske, andre er anti-inflammatoriske. Således kunne dereguleringen af RAAS induceret af SARS-CoV-2 forklare den inflammatoriske respons af Covid-19-infektion og være en modulator af sværhedsgraden af dets forløb.
Desuden tyder SARS 2003-erfaringerne på, at der kan være andre endokrine involveringer, især et svigt på hypothalamus-hypofyse- og binyreaksen. Faktisk blev tilfælde af hypocorticisme og hypothyroidisme af central oprindelse beskrevet.
Alt i alt kan det endokrine system spille en rolle både i patofysiologien af Covid-19 infektion og i aktiviteten og sværhedsgraden af sygdommen.
I denne undersøgelse foreslog efterforskerne at udforske endokrine funktioner på biologiske prøver i en række patienter indlagt for Covid-19 i vores klinik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Covid-19 diagnose og indlagt på vores klinik
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aldosteron niveauer
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma aldosteron niveauer
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma renin niveauer
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma renin niveauer
|
1 dag (ved inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
covid-19 infektions sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
covid-19 infektionssværhedsgrad: Ordinal skala på 7 værdier fra 1 til 7 (1- ikke indlagt, ingen begrænsning på aktiviteter; 2- ikke indlagt, begrænsninger på aktiviteter; 3- indlagt, kræver ikke supplerende ilt; 4- indlagt, kræver supplerende ilt, 5- indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højflow-iltapparater, 6- indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ECMO og 7- død).
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Maksimal sværhedsgrad af Covid-19-infektion
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Maksimal sværhedsgrad af Covid-19-infektion ved brug af en ordinær skala med syv kategorier ved slutningen af hospitalsindlæggelsen: Ordinalskala på 7 værdier fra 1 til 7 (1- ikke indlagt, ingen begrænsning på aktiviteter; 2- ikke indlagt, begrænsninger for aktiviteter; 3- hospitalsindlagt, ikke kræver supplerende ilt; 4- hospitalsindlagt, kræver supplerende ilt; 5- hospitalsindlagt, på non-invasiv ventilation eller højflow-iltapparater; 6- hospitalsindlagt, på invasiv mekanisk ventilation eller ECMO og 7- død).
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma aldosteron niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma aldosteron niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma ACTH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma ACTH niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma cortisol niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma cortisol niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma cortisol niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma cortisol niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma T3l niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma T3l niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma T3l niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma T3l niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma ACTH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma ACTH niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma LH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma LH niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma LH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma LH niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma DHEA niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma DHEA niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma DHEA niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma DHEA niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma østradiol (hun) eller testosteron (mandlig) niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
Plasma FSH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
Plasma FSH niveau
|
1 dag (ved slutningen af indlæggelsen)
|
|
Plasma FSH niveau
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Plasma FSH niveau
|
1 dag (ved inklusion)
|
|
type behandlinger
Tidsramme: 1 dag
|
type behandlinger
|
1 dag
|
|
Kliniske karakteristika
Tidsramme: 1 dag
|
Kliniske karakteristika udvundet fra elektronisk medicinsk
|
1 dag
|
|
radiologiske egenskaber
Tidsramme: 1 dag
|
radiologiske karakteristika: kvantificering af procentdelen af læsional skade på pulmonal parenkym
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien