Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CM-101 i PSC-patienter - SPRING-undersøgelsen

29. juni 2026 opdateret af: ChemomAb Ltd.

Et fase 2a, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, klinisk forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​CM-101 hos forsøgspersoner med primær skleroserende kolangitis - SPRING-undersøgelsen

Denne undersøgelse er designet til at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og aktiviteten af ​​CM-101 hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af en screeningsperiode, dobbeltblind (DB) behandlingsperiode, åben-label (OL) behandlingsperiode og sikkerhedsopfølgningsperiode. I løbet af DB-behandlingsperioden vil forsøgspersonerne modtage 5 samlede dosisadministrationer af studielægemidlet (IP eller placebo) en gang hver 3. uge (Q3W) i en dækning på 15 uger. Efter at have afsluttet DB-behandlingsperioden kan forsøgspersoner vælge at tilmelde sig en OL-behandlingsperiode. I OL-behandlingsperioden vil forsøgspersoner modtage en dosis på IP Q3W for 11 administrationer i en dækning på 33 uger, hvilket resulterer i en samlet samlet dækning på op til 48 uger.

Forsøgspersoner, der ikke vælger at fortsætte behandlingen i OL-doseringsperioden, vil gennemgå et End of Treatment (EOT)-DB-besøg i uge 15 (dag 105), en sikkerhedsopfølgning i uge 21 (dag 147) og en afslutning of Study (EOS) besøg i uge 27. Kvalificerede forsøgspersoner, der fortsætter behandlingen i OL-behandlingsperioden, vil modtage CM-101 i enten en dosis på 10 mg/kg eller 20 mg/kg, der starter ved uge 15 (OL-behandling 1), og forsøgspersonerne vil gennemgå et EOT-OL-besøg i ugen 48 (dag 336), et sikkerhedsopfølgningsopkald i uge 54 (dag 378) og et EOS-besøg i uge 60 (dag 420).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - site P05
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital - site P09
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • NHS Greater Glasgow and Clyde - site P03
      • London, Det Forenede Kongerige
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust - site P04
      • London, Det Forenede Kongerige
        • The Royal Free Hospital - site P01
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust- site P11
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital - site P07
    • WYK
      • Leeds, WYK, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - site P08
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines - site P83
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816-5202
        • UC Davis Health System - Midtown Ambulatory Care Center - site P79
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University - site P77
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital - site P95
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Harvard Medical School - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) - Liver Center - site P81
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138-1741
        • Gastro One - GI Diagnostic and Therapeutic Endoscopy Center - 1310 Wolf Park - site P82
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center - site P72
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth - site P94
  • Israel
      • Beersheba, Israel
        • Soroka MC - site P23
      • Be’er Ya‘aqov, Israel
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) - site P28
      • Haifa, Israel
        • Carmel - site P27
      • Haifa, Israel
        • Rambam MC - site P22
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Ein Kereme - site P21
      • Jerusalem, Israel
        • Shaarei Tszedek Medical Center - site P29
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center - site P24
      • Nazareth, Israel
        • EMMS Holy Family Nazareth Hospital - site P26
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Center - site P31
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center - site P30
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clínic de Barcelona - site P67
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal - site P61
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe - site P64
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet - site P65
  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet - site P42
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) - site P47
      • Hanover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH) - site P41

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af storkanal-PSC af > 24 ugers varighed
  • Ingen signifikant klinisk bekymring for kolangiocarcinom baseret på kliniske, laboratorie- eller billeddiagnostiske fund
  • Personer med samtidig IBD skal have nylig koloskopi med biopsi, der bekræfter ingen dysplasi eller cancer.
  • Personer med IBD skal være i remission og have stabil sygdom
  • ConMed stabil ≥12 uger før randomisering (inklusive stabil dosis)
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, effektiv præventionsmetode fra screeningsbesøget til 18 uger efter sidste dosis
  • Kunne forstå og underskrive ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante årsager eller manifestationer af scleroserende kolangitis andre end PSC
  • Patient, der er planlagt til eller efter levertransplantation
  • Patienter med tegn på levercirrhose
  • Anamnese med kolangiokarcinom eller høj klinisk mistanke om kolangiokarcinom
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Anti-humant CCL24 monoklonalt antistof (CM-101)
Anti-humant CCL24 monoklonalt antistof CM-101 Intravenøs infusion over 60 minutter (±5 minutter)
Biologisk: Anti-humant CCL24 monoklonalt antistof (CM-101)
Anti-humant CCL24 monoklonalt antistof (CM-101) 100 mg intravenøs infusion over 60 minutter (±5 minutter)
Placebo komparator: Placebo
Placebo - intravenøs infusion
Andet: Placebo
Placebo - intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsrelaterede endepunkter - antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: 15 ugers dobbeltblind (DB) behandlingsperiode
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), herunder ændringer i vitale tegn, ændringer i kliniske sikkerhedslaboratorier og evaluering af reaktioner på infusionsstedet.
15 ugers dobbeltblind (DB) behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALP svarprocenter
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 15
ALP-responsrater, defineret som reduktion af ALP til 1,3 x øvre normalgrænse (ULN), eller en kombination af ALP-reduktion til 1,5-1,3 x ULN med mindst 40 %
Ændring fra baseline til uge 15
Procentvis ændring i leverenzymer niveauer
Tidsramme: Procentvis ændring fra baseline til uge 15
Procentvis ændring i leverenzymer (alanin aminotransferase [ALT]), aspartat aminotransferase [AST] og gamma glutamyl transferase [GGT])
Procentvis ændring fra baseline til uge 15
Ændring i leverfibrosemarkører
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 15
Leverfibrosemarkører målt ved pro-peptid af type kollagen (PRO-C3) og pro-peptid af type V kollagen (PRO-C5)
Ændring fra baseline til uge 15
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - C0
Tidsramme: Op til 60 uger
Plasmakoncentration før dosis
Op til 60 uger
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - Cmax
Tidsramme: Op til 60 uger
Observeret maksimal plasmakoncentration
Op til 60 uger
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - AUC∞
Tidsramme: Op til 60 uger
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven ekstrapoleret til uendeligt, beregnet som: AUC∞ = AUClast + Clast/λz, hvor AUClast er den sidst målelige koncentration.
Op til 60 uger
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - t½
Tidsramme: Op til 60 uger
Terminal eliminationshalveringstid, defineret som 0,693/λz
Op til 60 uger
Udvikling af anti-drug antistoffer (ADA)
Tidsramme: 15 uger
Evaluering af udviklingen af ​​ADA'er efter gentagen administration af anti-humant CCL24 monoklonalt antistof (CM-101)
15 uger
Udvikling af anti-drug antistoffer (ADA)
Tidsramme: 48 uger
Evaluering af udviklingen af ​​ADA'er efter gentagen administration af anti-humant CCL24 monoklonalt antistof (CM-101)
48 uger
Vurdering af farmakodynamiske (PD) parametre - Serum CCL24 niveauer
Tidsramme: Op til 60 uger
Serum CCL24 niveauer
Op til 60 uger
Vurdering af farmakodynamiske (PD) parametre - Inflammatoriske markørniveauer af cytokiner
Tidsramme: Op til 60 uger
Inflammatoriske markørniveauer af cytokiner
Op til 60 uger
Vurdering af farmakodynamiske (PD) parametre - Inflammatoriske markørniveauer af interleukiner
Tidsramme: Op til 60 uger
Inflammatoriske markørniveauer af interleukiner
Op til 60 uger
Vurdering af farmakodynamiske (PD) parametre - Enkeltcellet ribonukleinsyresekventering fra fuldblodsprøver
Tidsramme: Op til 60 uger
Enkeltcellet ribonukleinsyresekventering fra fuldblodsprøver
Op til 60 uger
Vurdering af farmakodynamiske (PD) parametre - IgG4 niveauer
Tidsramme: Op til 60 uger
IgG4-niveauer vil blive evalueret før dosis
Op til 60 uger
Vurdering af farmakodynamiske (PD) parametre - IgG1 niveauer
Tidsramme: Op til 60 uger
IgG1-niveauer vil blive evalueret før dosis
Op til 60 uger
Alkalisk fosfat (ALP) niveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 15
Serum ALP-niveauer efter behandlingskohorte
Ændring fra baseline til uge 15
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - Tmax
Tidsramme: Op til 60 uger
Tid til at nå den observerede maksimale plasmakoncentration (Tmax)
Op til 60 uger
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - AUClast
Tidsramme: Op til 60 uger
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra indgivelsestidspunktet til sidste tidspunkt med en målbar koncentration efter dosering, beregnet ved lineær op-logaritmisk nedad trapez-summation.
Op til 60 uger
Belysning af serumfarmakokinetikprofilen (PK) - λz
Tidsramme: Op til 60 uger
Eliminationshastighedskonstant, bestemt ved lineær regression af terminalpunkterne på den ln-lineære plasmakoncentration-tid-kurve
Op til 60 uger
Sikkerhedsrelaterede endepunkter - antal deltagere med unormale vitale tegnændringer
Tidsramme: 48 ugers dobbeltblinde (DB) og åben-label (OL) behandlingsperioder
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsudløste bivirkninger (TEAE), herunder unormale vitale tegnændringer.
48 ugers dobbeltblinde (DB) og åben-label (OL) behandlingsperioder
Sikkerhedsrelaterede endepunkter - antal deltagere med unormale ændringer i kliniske sikkerhedslaboratorietestresultater
Tidsramme: 48 ugers dobbeltblinde (DB) og åben-label (OL) behandlingsperioder
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), herunder ændringer i kliniske sikkerhedslaboratorier.
48 ugers dobbeltblinde (DB) og åben-label (OL) behandlingsperioder
Sikkerhedsrelaterede endepunkter - antal deltagere med reaktioner på infusionsstedet
Tidsramme: 48 ugers dobbeltblinde (DB) og åben-label (OL) behandlingsperioder
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsudløste bivirkninger (TEAE), herunder evaluering af reaktioner på infusionsstedet.
48 ugers dobbeltblinde (DB) og åben-label (OL) behandlingsperioder
Enhanced Liver Fibrosis (ELF) scoreværdi
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 15
ECM markørsæt bestående af vævsinhibitor af metalloproteinaser 1 (TIMP-1), aminoterminalt propeptid af type III procollagen (PIIINP) og hyaluronsyre (HA)
Ændring fra baseline til uge 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ChemomAb Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Matthew Frankel, MD, ChemomAb Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CM-101-PSC-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger