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CM-101 nei pazienti con PSC - Lo studio SPRING

29 giugno 2026 aggiornato da: ChemomAb Ltd.

Uno studio clinico di fase 2a, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta la sicurezza e l'efficacia di CM-101 in soggetti con colangite sclerosante primitiva - Lo studio SPRING

Questo studio è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di CM-101 in pazienti con colangite sclerosante primitiva (PSC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio consisterà in un periodo di screening, un periodo di trattamento in doppio cieco (DB), un periodo di trattamento in aperto (OL) e un periodo di follow-up sulla sicurezza. Durante il periodo di trattamento DB, i soggetti riceveranno 5 somministrazioni della dose totale del farmaco in studio (IP o placebo) una volta ogni 3 settimane (Q3W) per una copertura di 15 settimane. Dopo aver completato il periodo di trattamento DB, i soggetti possono scegliere di iscriversi a un periodo di trattamento OL. Nel periodo di trattamento OL, i soggetti riceveranno una dose di IP Q3W per 11 somministrazioni per una copertura di 33 settimane, risultando in una copertura totale combinata fino a 48 settimane.

I soggetti che non scelgono di continuare il trattamento nel periodo di somministrazione OL verranno sottoposti a una visita di fine trattamento (EOT)-DB alla settimana 15 (giorno 105), a una chiamata di follow-up sulla sicurezza alla settimana 21 (giorno 147) e a una fine di studio (EOS) alla settimana 27. I soggetti idonei che continuano il trattamento nel periodo di trattamento OL riceveranno CM-101 a una dose di 10 mg/kg o 20 mg/kg a partire dalla settimana 15 (trattamento OL 1) e i soggetti saranno sottoposti a una visita EOT-OL alla settimana 48 (giorno 336), una chiamata di follow-up sulla sicurezza alla settimana 54 (giorno 378) e una visita EOS alla settimana 60 (giorno 420).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
77

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt am Main, Germania
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet - site P42
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) - site P47
      • Hanover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH) - site P41
  • Israele
      • Beersheba, Israele
        • Soroka MC - site P23
      • Be’er Ya‘aqov, Israele
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) - site P28
      • Haifa, Israele
        • Carmel - site P27
      • Haifa, Israele
        • Rambam MC - site P22
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Ein Kereme - site P21
      • Jerusalem, Israele
        • Shaarei Tszedek Medical Center - site P29
      • Nahariya, Israele
        • Galilee Medical Center - site P24
      • Nazareth, Israele
        • EMMS Holy Family Nazareth Hospital - site P26
      • Tel Aviv, Israele
        • Assuta Medical Center - site P31
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center - site P30
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - site P05
      • Cambridge, Regno Unito
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital - site P09
      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow and Clyde - site P03
      • London, Regno Unito
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust - site P04
      • London, Regno Unito
        • The Royal Free Hospital - site P01
      • Oxford, Regno Unito
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust- site P11
      • Plymouth, Regno Unito
        • Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital - site P07
    • WYK
      • Leeds, WYK, Regno Unito, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - site P08
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Hospital Clínic de Barcelona - site P67
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal - site P61
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe - site P64
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet - site P65
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines - site P83
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816-5202
        • UC Davis Health System - Midtown Ambulatory Care Center - site P79
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University - site P77
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital - site P95
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Harvard Medical School - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) - Liver Center - site P81
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138-1741
        • Gastro One - GI Diagnostic and Therapeutic Endoscopy Center - 1310 Wolf Park - site P82
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center - site P72
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth - site P94

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PSC del grosso dotto di durata > 24 settimane
  • Nessuna preoccupazione clinica significativa per il colangiocarcinoma sulla base di risultati clinici, di laboratorio o di imaging
  • I soggetti con IBD concomitante devono avere una colonscopia recente con biopsia che confermi l'assenza di displasia o cancro.
  • I soggetti con IBD devono essere in remissione e avere una malattia stabile
  • ConMed stabile ≥12 settimane prima della randomizzazione (compresa la dose stabile)
  • Soggetti di sesso femminile in età fertile, metodo contraccettivo efficace dalla visita di screening a 18 settimane dopo l'ultima dose
  • In grado di comprendere e firmare ICF

Criteri di esclusione:

  • Cause o manifestazioni clinicamente significative di colangite sclerosante diverse dalla PSC
  • Pazienti che sono pianificati o sottoposti a trapianto di fegato
  • Pazienti con evidenza di cirrosi epatica
  • Storia di colangiocarcinoma o alto sospetto clinico di colangiocarcinoma
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Anticorpo monoclonale anti-CCL24 umano (CM-101)
Anticorpo monoclonale anti-CCL24 umano CM-101 Infusione endovenosa in 60 minuti (±5 minuti)
Biologico: Anticorpo monoclonale anti-CCL24 umano (CM-101)
Anticorpo monoclonale anti-CCL24 umano (CM-101) 100 mg per infusione endovenosa in 60 minuti (±5 minuti)
Comparatore placebo: Placebo
Placebo: infusione endovenosa
Altro: Placebo
Placebo: infusione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint correlati alla sicurezza: numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento in doppio cieco (DB) di 15 settimane
Frequenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), inclusi cambiamenti dei segni vitali, cambiamenti nei laboratori di sicurezza clinica e valutazione delle reazioni nel sito di infusione.
Periodo di trattamento in doppio cieco (DB) di 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di risposta ALP
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino alla settimana 15
Tassi di risposta ALP, definiti come riduzione dell'ALP a 1,3 volte il limite superiore della norma (ULN) o una combinazione di riduzione dell'ALP a 1,5-1,3 x ULN con almeno il 40%
Modifica dal basale fino alla settimana 15
Variazione percentuale dei livelli degli enzimi epatici
Lasso di tempo: Variazione percentuale dal basale fino alla settimana 15
Variazione percentuale degli enzimi epatici (alanina aminotransferasi [ALT]), aspartato aminotransferasi [AST] e gamma glutamil transferasi [GGT])
Variazione percentuale dal basale fino alla settimana 15
Modifica dei marcatori di fibrosi epatica
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino alla settimana 15
Marcatori di fibrosi epatica misurati dal pro-peptide di collagene di tipo (PRO-C3) e dal pro-peptide di collagene di tipo V (PRO-C5)
Modifica dal basale fino alla settimana 15
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) del siero - C0
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Concentrazione plasmatica pre-dose
Fino a 60 settimane
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) del siero - Cmax
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Concentrazione plasmatica massima osservata
Fino a 60 settimane
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) del siero - AUC∞
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo estrapolata all'infinito, calcolata come: AUC∞ = AUClast + Clast/λz, dove AUClast è l'ultima concentrazione misurabile.
Fino a 60 settimane
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) del siero - t½
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Emivita di eliminazione terminale, definita come 0,693/λz
Fino a 60 settimane
Sviluppo di anticorpi anti-farmaco (ADA)
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutazione dello sviluppo di ADA dopo somministrazione ripetuta di anticorpo monoclonale anti-CCL24 umano (CM-101)
15 settimane
Sviluppo di anticorpi anti-farmaco (ADA)
Lasso di tempo: 48 settimane
Valutazione dello sviluppo di ADA dopo somministrazione ripetuta di anticorpo monoclonale anti-CCL24 umano (CM-101)
48 settimane
Valutazione dei parametri farmacodinamici (PD) - Livelli sierici di CCL24
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Livelli sierici di CCL24
Fino a 60 settimane
Valutazione dei parametri farmacodinamici (PD) - Livelli di marcatori infiammatori di citochine
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Livelli di marker infiammatori di citochine
Fino a 60 settimane
Valutazione dei parametri farmacodinamici (PD) - Livelli dei marcatori infiammatori delle interleuchine
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Livelli di marker infiammatori di interleuchine
Fino a 60 settimane
Valutazione dei parametri farmacodinamici (PD) - Sequenziamento dell'acido ribonucleico a singola cellula da campioni di sangue intero
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Sequenziamento dell'acido ribonucleico a singola cellula da campioni di sangue intero
Fino a 60 settimane
Valutazione dei parametri farmacodinamici (PD) - Livelli di IgG4
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
I livelli di IgG4 saranno valutati prima della somministrazione
Fino a 60 settimane
Valutazione dei parametri farmacodinamici (PD) - Livelli di IgG1
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
I livelli di IgG1 saranno valutati prima della somministrazione
Fino a 60 settimane
Livelli di fosfato alcalino (ALP).
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino alla settimana 15
Livelli sierici di ALP per coorte di trattamento
Variazione dal basale fino alla settimana 15
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) sierico - Tmax
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax)
Fino a 60 settimane
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) sierico - AUClast
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal momento della somministrazione fino all'ultimo punto temporale con una concentrazione misurabile dopo la somministrazione, calcolata mediante somma trapezoidale lineare up-logaritmica down.
Fino a 60 settimane
Chiarimento del profilo farmacocinetico (PK) del siero - λz
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Costante di velocità di eliminazione, determinata mediante regressione lineare dei punti terminali della curva concentrazione plasmatica lineare ln-tempo
Fino a 60 settimane
Endpoint legati alla sicurezza: numero di partecipanti con cambiamenti anormali dei segni vitali
Lasso di tempo: Periodi di trattamento in doppio cieco (DB) e in aperto (OL) di 48 settimane
Frequenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), inclusi cambiamenti anormali dei segni vitali.
Periodi di trattamento in doppio cieco (DB) e in aperto (OL) di 48 settimane
Endpoint relativi alla sicurezza: numero di partecipanti con cambiamenti anormali nei risultati dei test di laboratorio sulla sicurezza clinica
Lasso di tempo: Periodi di trattamento in doppio cieco (DB) e in aperto (OL) di 48 settimane
Frequenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), compresi i cambiamenti nei laboratori di sicurezza clinica.
Periodi di trattamento in doppio cieco (DB) e in aperto (OL) di 48 settimane
Endpoint relativi alla sicurezza: numero di partecipanti con reazioni nel sito di infusione
Lasso di tempo: Periodi di trattamento in doppio cieco (DB) e in aperto (OL) di 48 settimane
Frequenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), inclusa la valutazione delle reazioni nel sito di infusione.
Periodi di trattamento in doppio cieco (DB) e in aperto (OL) di 48 settimane
Valore del punteggio di fibrosi epatica (ELF) migliorato
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino alla settimana 15
Set di marcatori ECM composto da inibitore tissutale delle metalloproteinasi 1 (TIMP-1), propeptide aminoterminale del procollagene di tipo III (PIIINP) e acido ialuronico (HA)
Variazione dal basale fino alla settimana 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ChemomAb Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Matthew Frankel, MD, ChemomAb Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CM-101-PSC-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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