Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af erfaringer fra børn med blodsygdomme

4. februar 2026 opdateret af: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette er et 3-faset studie med blandede metoder. En litteraturgennemgang (fase 1) er blevet afsluttet for at bestemme udforskningsområderne og for at identificere udfordringer og virkningen af ​​blodsygdommen på pædiatriske patienter. Baseret på fase 1 vil fase 2 og 3, som foreslået i dette studie, blive afsluttet og vil omfatte interviews af patienter diagnosticeret med blødning og trombotiske lidelser (fase 2). Interviewene vil være individuelle, semi-strukturerede og bestå af åbne spørgsmål for at fremkalde upartiske og dybdegående svar for at opnå en forståelse af deltagerens perspektiver på temaer, der er forudbestemt i undersøgelsens designfase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske erfaringerne fra pædiatriske patienter med blodsygdomme, specifikt trombotiske, herunder venøs tromboemboli (VTE), og hæmostatiske eller blødende lidelser. Informationen fra denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere specifikke udfordringer, som patienter med hæmostatiske og trombotiske lidelser står over for - information, der er nødvendig for at udvikle slagkraftige, evidensbaserede løsninger til at støtte patienter med hæmostatiske og trombotiske lidelser i at klare den fysiske, følelsesmæssige og psykologiske påvirkning. af blodsygdomme. Deltagere med blodsygdomme i denne undersøgelse vil deltage i åbne, semi-strukturerede interviews med en undersøgelsesforsker med fokus på de psykosociale oplevelser hos patienter med diagnose og behandling af deres underliggende lidelse og forståelsen af ​​deres diagnose. Kvindelige deltagere vil desuden blive stillet spørgsmål om de unikke virkninger af kraftig menstruationsblødning, enten fra deres underliggende blodsygdom eller sekundær til antikoagulering, på lignende aspekter af virkningen af ​​at have en blodsygdom. Validerede spørgeskemaer vil blive udfyldt for at opnå samtidige kvantitative data. Interviewene vil blive optaget og transskriberet. Deltagelse er afsluttet efter interviewet er afsluttet; deltagere vil fortsat modtage standardbehandling under og efter undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte børn (defineret som personer, der ikke har nået den lovlige alder for samtykke til behandlinger eller procedurer involveret i forskningen, i henhold til gældende lovgivning i den jurisdiktion, hvor forskningen vil blive udført), patienter (defineret som individer i en kliniske omgivelser, som der er et behandlingsforhold til), og ikke-engelsktalende.

Patienter skal opfylde berettigelseskriterierne for at deltage i dette forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettiget til at deltage, hvis de er mellem 12 og 21 år, engelsktalende og har en formel diagnose af en hæmostatisk eller trombotisk lidelse. For patienter med trombotiske lidelser vil et yderligere berettigelseskriterium være at inkludere deltagere inden for 1 år efter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke har adgang til den teknologi, der er nødvendig for at deltage i et virtuelt interviewbesøg (telefonisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Effekt af diagnose af blodsygdom på livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Pediatric Quality of Life Questionnaire, Menorrhagia Impact Questionnaire og Godin Physical Activity Questionnaire
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Vurdering af patienttillid
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Patientens tillid til at håndtere blodsygdom og genkende nødsituationer vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview med patienten
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Kvalitetsvurdering af pleje
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Indtryk af kvaliteten af ​​pleje modtaget i en specialiseret blødnings- og tromboseklinik vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview med patienten
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Implikationer for fremtiden for patienten med blødningsforstyrrelsen
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Patientens reaktion på diagnosen og dens indvirkning på deres fremtid vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview med patienten
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression screening
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening gennemført ved hjælp af PHQ-9 spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Livskvalitetsscreening
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Peds QOL spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Menorrhagia screening for deltagere med blødningsforstyrrelser
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Menorrhagia impact spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Dalhousie Dypsnø-screening for deltagere med blodpropper
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Dalhousie Dypsnea spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Fysisk aktivitetsscreening
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Godin Physical Activity spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU-2020-0772

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger