Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af erfaringer fra børn med blodsygdomme

4. februar 2026 opdateret af: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette er et 3-faset studie med blandede metoder. En litteraturgennemgang (fase 1) er blevet afsluttet for at bestemme udforskningsområderne og for at identificere udfordringer og virkningen af ​​blodsygdommen på pædiatriske patienter. Baseret på fase 1 vil fase 2 og 3, som foreslået i dette studie, blive afsluttet og vil omfatte interviews af patienter diagnosticeret med blødning og trombotiske lidelser (fase 2). Interviewene vil være individuelle, semi-strukturerede og bestå af åbne spørgsmål for at fremkalde upartiske og dybdegående svar for at opnå en forståelse af deltagerens perspektiver på temaer, der er forudbestemt i undersøgelsens designfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske erfaringerne fra pædiatriske patienter med blodsygdomme, specifikt trombotiske, herunder venøs tromboemboli (VTE), og hæmostatiske eller blødende lidelser. Informationen fra denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere specifikke udfordringer, som patienter med hæmostatiske og trombotiske lidelser står over for - information, der er nødvendig for at udvikle slagkraftige, evidensbaserede løsninger til at støtte patienter med hæmostatiske og trombotiske lidelser i at klare den fysiske, følelsesmæssige og psykologiske påvirkning. af blodsygdomme. Deltagere med blodsygdomme i denne undersøgelse vil deltage i åbne, semi-strukturerede interviews med en undersøgelsesforsker med fokus på de psykosociale oplevelser hos patienter med diagnose og behandling af deres underliggende lidelse og forståelsen af ​​deres diagnose. Kvindelige deltagere vil desuden blive stillet spørgsmål om de unikke virkninger af kraftig menstruationsblødning, enten fra deres underliggende blodsygdom eller sekundær til antikoagulering, på lignende aspekter af virkningen af ​​at have en blodsygdom. Validerede spørgeskemaer vil blive udfyldt for at opnå samtidige kvantitative data. Interviewene vil blive optaget og transskriberet. Deltagelse er afsluttet efter interviewet er afsluttet; deltagere vil fortsat modtage standardbehandling under og efter undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte børn (defineret som personer, der ikke har nået den lovlige alder for samtykke til behandlinger eller procedurer involveret i forskningen, i henhold til gældende lovgivning i den jurisdiktion, hvor forskningen vil blive udført), patienter (defineret som individer i en kliniske omgivelser, som der er et behandlingsforhold til), og ikke-engelsktalende.

Patienter skal opfylde berettigelseskriterierne for at deltage i dette forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettiget til at deltage, hvis de er mellem 12 og 21 år, engelsktalende og har en formel diagnose af en hæmostatisk eller trombotisk lidelse. For patienter med trombotiske lidelser vil et yderligere berettigelseskriterium være at inkludere deltagere inden for 1 år efter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke har adgang til den teknologi, der er nødvendig for at deltage i et virtuelt interviewbesøg (telefonisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Effekt af diagnose af blodsygdom på livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Pediatric Quality of Life Questionnaire, Menorrhagia Impact Questionnaire og Godin Physical Activity Questionnaire
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Vurdering af patienttillid
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Patientens tillid til at håndtere blodsygdom og genkende nødsituationer vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview med patienten
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Kvalitetsvurdering af pleje
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Indtryk af kvaliteten af ​​pleje modtaget i en specialiseret blødnings- og tromboseklinik vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview med patienten
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Implikationer for fremtiden for patienten med blødningsforstyrrelsen
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Patientens reaktion på diagnosen og dens indvirkning på deres fremtid vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview med patienten
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression screening
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening gennemført ved hjælp af PHQ-9 spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Livskvalitetsscreening
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Peds QOL spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Menorrhagia screening for deltagere med blødningsforstyrrelser
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Menorrhagia impact spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Dalhousie Dypsnø-screening for deltagere med blodpropper
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Dalhousie Dypsnea spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Fysisk aktivitetsscreening
Tidsramme: Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser
Screening afsluttet ved hjælp af Godin Physical Activity spørgeskema
Inden for 1 år efter diagnosen for blodproppatienter; efter formel diagnose for patienter med blødningsforstyrrelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2020-0772

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner