Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af læse- og skrivefærdigheder for Latino-studier

2. december 2025 opdateret af: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Afhjælpning af forskelle i sprog og social-emotionelle færdigheder tilegnelse gennem læsefærdighedsfremme i primærpleje: Læsefærdighedsfremme for Latino-studium

Denne undersøgelse tester, i hvilket omfang skræddersyede opsøgende tekstbeskeder, der giver et fingerpeg om handling og en intervention, der forbedrer adgangen til fattigdomsbekæmpende ressourcer, i kombination med standard fremme af læse- og skrivefærdigheder i primærplejen, kan forbedre børns sprog og social-emotionelle færdigheder blandt lavtstående -indkomst latino børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et 3-arms randomiseret klinisk forsøg for at teste strategier designet til at fremme læsefærdigheder for latinamerikanske familier med lav indkomst. Efterforskerne vil rekruttere 630 forældre-barn-dyader fra lokale sundhedscentre, der betjener latinamerikanske familier med lav indkomst. Forældre vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 arme (1) Reach Out and Read (ROR) en evidensbaseret læse- og skrivefremmende intervention, der er bredt udbredt i primærplejen; (2) ROR plus skræddersyede opsøgende tekstbeskeder; (3) ROR plus skræddersyede opsøgende tekstbeskeder og forbedret adgang til fattigdomsreducerende ressourcer ved hjælp af en bredt udbredt model, der forenkler adgangen og giver plejekoordinering. I mål 1 vil efterforskerne teste deres hypoteser om, at (1) børn i ROR plus sms-armen vil have højere score på validerede vurderinger af sprog og social-emotionel udvikling sammenlignet med standard ROR alene og (2) børn, der modtager både tekst budskaber og øget adgang til fattigdomsreducerende ressourcer vil have højere score sammenlignet med de to andre arme. I Mål 2 vil efterforskerne undersøge mekanismer, der ligger til grund for effekterne af interventionerne. I mål 3 vil efterforskerne bruge blandede metoder til at gennemføre en procesevaluering for at forstå, hvordan interventionerne implementeres, identificere barrierer, facilitatorer og modifikationer og udforske forældres erfaringer med interventionerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
662

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson for et barn i alderen 6 måneder til 12 måneder
  • Identificeres som Latino/a/x
  • Primært sprog engelsk eller spansk
  • Ejerskab af mobiltelefon
  • Alder 18 år eller ældre
  • Modtager gerne sms'er
  • Vil gerne acceptere at blive placeret i en af ​​tre studiegrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med flere medfødte anomalier eller genetiske lidelser og tidligere identificerede udviklingsforsinkelser
  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Hensigt om at afbryde behandlingen på den nuværende pædiatriske klinik / rekrutteringssted
  • Afbrudt pleje på en af ​​de tre pædiatriske klinikker / rekrutteringssteder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje inklusive ROR
Fremme af læsefærdigheder er en pædiatrisk plejestandard. Deltagere i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje, der inkluderer ROR, en intervention til fremme af læse- og skrivefærdigheder i den primære pleje.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje inklusive ROR
Sædvanlig pleje som inkluderer ROR.
Eksperimentel: ROR plus tekstbeskeder
Udover ROR vil deltagerne modtage tre sms-beskeder om ugen plus en interaktiv opfølgningsbesked om måneden for studieperioden med planlagte pauser.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje inklusive ROR
Sædvanlig pleje som inkluderer ROR.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
3 tekstbeskeder om ugen og en interaktiv tekstbesked om måneden.
Eksperimentel: ROR plus tekstbeskeder plus forbindelse til fællesskabsressourcer
Ud over ROR og tekstbeskeder vil deltagerne blive henvist til et amtsbaseret single point of entry-system for henvisninger til samfundsressourcer. Dette system forenkler adgangen til fattigdomsreducerende ressourcer ved at skabe et centraliseret adgangspunkt, vedligeholde en opdateret database med ressourcer med eksisterende kapacitet til at støtte familier og levere sagsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje inklusive ROR
Sædvanlig pleje som inkluderer ROR.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
3 tekstbeskeder om ugen og en interaktiv tekstbesked om måneden.
Adfærdsmæssigt: Tilslutning til samfundets ressourcer
Henvisning til en non-profit, der forbinder familier med samfundsressourcer og giver familier sagsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets Kommunikative Færdigheder
Tidsramme: 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Omsorgspersonens rapportering af ikke-verbal kommunikation og tidligt ekspressivt sprog vurderet ved hjælp af MacArthur Bates Communicative Development Inventories. Words & Gestures short form er en 89-ord ordforrådsliste med separate kolonner for forståelse og produktion for børn på 8-18 måneder. Words & Sentences versionerne indeholder en 100-ord produktiv ordforrådsliste og et spørgsmål om at kombinere ord for børn på 16-30 måneder. Scorerne summeres og højere scorer angiver stærkere færdigheder.
9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Børns sociale og emotionelle færdigheder
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Barnets social-emotionelle færdigheder blev vurderet med Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), som har 2 omsorgspersonrapportformularer: en babyformular (1-18 måneder), der omfatter Vedhæftning/Relationer og Initiativ subskalaer, og en vuggestuebarnsformular (18-36 måneder), der omfatter Vedhæftning/Relationer, Initiativ og Selvregulering subskalaer. Scoringer er standardiserede på en T-fordeling (M=50; SD=10). Den samlede beskyttelsesfaktorscore beregnes ved at lægge subskala T-scorer sammen. T-scorer på 60+ indikerer et styrkeområde, og T-scorer på 40- indikerer et behovsområde.
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Pårørendes Kognitiv Stimulation
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
StimQ2 er et omsorgsperson-rapporteret mål for kognitiv stimulering til børn, der inkluderer domæner om hjemmets læsemiljø (Læseskala) og responsivitet (Forældres Verbale Responsivitetskala). Læseskalaen inkluderer 3 underdimensioner (Mængde af boglæsning, Indholdsmangfoldighed, Kvalitet af boglæsning). Score på Læseskalaen spænder fra 0 til 19. Forældres Verbale Responsivitetskala er sammensat af to underdimensioner (Hverdagsrutiner og Leg og Lign-lege). Score spænder fra 0 til 15. Højere score indikerer mere kognitiv stimulering. Læseskalaen blev udfyldt ved baseline, 9-måneders opfølgningen og 18-måneders opfølgningen. Forældres Verbale Responsivitetskala blev udfyldt ved 9-måneders opfølgningen og 18-måneders opfølgningen.
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Dialogisk Læseadfærd
Tidsramme: 9-måneders opfølgning
DialogPR er en omsorgspersonrapportmåling af kvaliteten af fælles læsning. Scorerækkevidde fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere interaktiv læsning.
9-måneders opfølgning
Plejers disciplinstrategier
Tidsramme: 18-måneders opfølgning
Denne spørgeskema er blevet ændret fra National Survey of Early Childhood Health og stiller to spørgsmål om verbal og fysisk disciplin. Resultaterne spænder fra 0 til 6, og højere score indikerer strengere disciplinstrategier.
18-måneders opfølgning
Barnets Sprogfærdigheder
Tidsramme: 18-måneders opfølgning
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fjerde udgave (EOWPVT-4) Spansk-tosproget - Vurderer ekspressivt sprogfærdighed i engelsk og spansk. Denne multiple-choice test består af 190 opgaver præsenteret i udviklingsmæssig rækkefølge; aldersrelaterede startpunkter og afbrydelsespunkter sikrer, at kun en delmængde af opgaverne administreres. Råscorer konverteres til standardscorer (M=100, SD=15). Højere scorer indikerer stærkere sprogfærdigheder, med mulige standardscorer mellem 55 og 145.
18-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes holdninger til læsning
Tidsramme: 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Parent Reading Belief Inventory er en pårørendeselvrapporteret måling af holdninger om læsning med børn, som inkluderede positiv affekt (scoreinterval fra 0 til 33).
Højere score indikerer mere favorable holdninger og større viden.
9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Deltagelse i Fællesskabsressourcer
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Deltagelse i fællesskabsressourcer blev målt via Survey of Income and Program Participation (SIPP), en række spørgsmål, der spørger om omsorgspersonens og barnets deltagelse i forskellige typer fællesskabsressourcer (f.eks. mad-/ernæringsstøtte, indkomststøtte, børnepasningshjælp osv.). Mulige scoreområder er fra 0 til 17, hvor højere score indikerer større involvering i fællesskabsressourcer.
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Sociale behov og stress
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Pårørendes rapportering af sociale behov og stressorer blev vurderet via Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK)-undersøgelsen. Pårørende vurderer udsagn om sociale behov og stress fra 0 til 4, hvor højere scorer indikerer større behov og stress. Mulige scorer spænder fra 0 til 16, hvor højere scorer indikerer større behov og økonomisk stress.
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Forældrestress
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Forældrestresskalaen er en atten-punkts måling, der vurderer forældrestress. Scorer spænder fra 18 til 90, hvor højere scorer indikerer større stress.
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Børns medieforbrug
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
ScreenQ er et spørgeskema for omsorgspersoner, der måler mediebrug hos børn. Scorer spænder fra 0 til 26, hvor højere score indikerer mere mediebrug.
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Omsorgsperson-klinikerforhold
Tidsramme: Baseline; 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
Læge-forælder-kommunikationsundersøgelsen er en forælderrapporteret måling af forælder-kliniker-forholdet. Vi analyserede interesseskalaen. Interesseskalaen indeholder 6 spørgsmål, der scores fra 1 til 8. Score fra hvert spørgsmål gennemsnitsberegnes; dermed varierer de samlede mulige scorer fra 1-8, hvor højere scorer indikerer stærkere forhold.
Baseline; 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROR-kvittering
Tidsramme: Baseline; 9-måneders opfølgning; 18-måneders opfølgning
Pårørendes rapport om modtagelse af læsefremmende komponenter under deres tidligere sundhedsbesøg.
Baseline; 9-måneders opfølgning; 18-måneders opfølgning
Observerede Forælder-barn Interaktioner
Tidsramme: 9-måneders opfølgning
Observation af forælder-barn interaktioner under fælles læsning og frit leg; observationerne vil blive kodet baseret på DialogPR emner
9-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2019002784
  • 1R01HD099125-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede kvantitative data og tilhørende dokumentation kan stilles til rådighed for brugere, der udfører non-profit forskning under en skriftlig datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, efter at undersøgelsen er afsluttet, og primære undersøgelsesresultater offentliggøres i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere fra akkrediterede institutioner kan anmode om adgang til dataene til non-profit forskning. Tilladelse og adgang vil blive givet på ad hoc-basis. Kun afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger