Fremme af læse- og skrivefærdigheder for Latino-studier
2. december 2025 opdateret af: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Afhjælpning af forskelle i sprog og social-emotionelle færdigheder tilegnelse gennem læsefærdighedsfremme i primærpleje: Læsefærdighedsfremme for Latino-studium
Denne undersøgelse tester, i hvilket omfang skræddersyede opsøgende tekstbeskeder, der giver et fingerpeg om handling og en intervention, der forbedrer adgangen til fattigdomsbekæmpende ressourcer, i kombination med standard fremme af læse- og skrivefærdigheder i primærplejen, kan forbedre børns sprog og social-emotionelle færdigheder blandt lavtstående -indkomst latino børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et 3-arms randomiseret klinisk forsøg for at teste strategier designet til at fremme læsefærdigheder for latinamerikanske familier med lav indkomst.
Efterforskerne vil rekruttere 630 forældre-barn-dyader fra lokale sundhedscentre, der betjener latinamerikanske familier med lav indkomst.
Forældre vil blive tilfældigt tildelt en af 3 arme (1) Reach Out and Read (ROR) en evidensbaseret læse- og skrivefremmende intervention, der er bredt udbredt i primærplejen; (2) ROR plus skræddersyede opsøgende tekstbeskeder; (3) ROR plus skræddersyede opsøgende tekstbeskeder og forbedret adgang til fattigdomsreducerende ressourcer ved hjælp af en bredt udbredt model, der forenkler adgangen og giver plejekoordinering.
I mål 1 vil efterforskerne teste deres hypoteser om, at (1) børn i ROR plus sms-armen vil have højere score på validerede vurderinger af sprog og social-emotionel udvikling sammenlignet med standard ROR alene og (2) børn, der modtager både tekst budskaber og øget adgang til fattigdomsreducerende ressourcer vil have højere score sammenlignet med de to andre arme.
I Mål 2 vil efterforskerne undersøge mekanismer, der ligger til grund for effekterne af interventionerne.
I mål 3 vil efterforskerne bruge blandede metoder til at gennemføre en procesevaluering for at forstå, hvordan interventionerne implementeres, identificere barrierer, facilitatorer og modifikationer og udforske forældres erfaringer med interventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
662
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær omsorgsperson for et barn i alderen 6 måneder til 12 måneder
- Identificeres som Latino/a/x
- Primært sprog engelsk eller spansk
- Ejerskab af mobiltelefon
- Alder 18 år eller ældre
- Modtager gerne sms'er
- Vil gerne acceptere at blive placeret i en af tre studiegrupper
Ekskluderingskriterier:
- Børn med flere medfødte anomalier eller genetiske lidelser og tidligere identificerede udviklingsforsinkelser
- Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Hensigt om at afbryde behandlingen på den nuværende pædiatriske klinik / rekrutteringssted
- Afbrudt pleje på en af de tre pædiatriske klinikker / rekrutteringssteder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje inklusive ROR
Fremme af læsefærdigheder er en pædiatrisk plejestandard.
Deltagere i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje, der inkluderer ROR, en intervention til fremme af læse- og skrivefærdigheder i den primære pleje.
|
Sædvanlig pleje som inkluderer ROR.
|
|
Eksperimentel: ROR plus tekstbeskeder
Udover ROR vil deltagerne modtage tre sms-beskeder om ugen plus en interaktiv opfølgningsbesked om måneden for studieperioden med planlagte pauser.
|
Sædvanlig pleje som inkluderer ROR.
3 tekstbeskeder om ugen og en interaktiv tekstbesked om måneden.
|
|
Eksperimentel: ROR plus tekstbeskeder plus forbindelse til fællesskabsressourcer
Ud over ROR og tekstbeskeder vil deltagerne blive henvist til et amtsbaseret single point of entry-system for henvisninger til samfundsressourcer.
Dette system forenkler adgangen til fattigdomsreducerende ressourcer ved at skabe et centraliseret adgangspunkt, vedligeholde en opdateret database med ressourcer med eksisterende kapacitet til at støtte familier og levere sagsbehandling.
|
Sædvanlig pleje som inkluderer ROR.
3 tekstbeskeder om ugen og en interaktiv tekstbesked om måneden.
Henvisning til en non-profit, der forbinder familier med samfundsressourcer og giver familier sagsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets Kommunikative Færdigheder
Tidsramme: 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Omsorgspersonens rapportering af ikke-verbal kommunikation og tidligt ekspressivt sprog vurderet ved hjælp af MacArthur Bates Communicative Development Inventories.
Words & Gestures short form er en 89-ord ordforrådsliste med separate kolonner for forståelse og produktion for børn på 8-18 måneder.
Words & Sentences versionerne indeholder en 100-ord produktiv ordforrådsliste og et spørgsmål om at kombinere ord for børn på 16-30 måneder.
Scorerne summeres og højere scorer angiver stærkere færdigheder.
|
9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Børns sociale og emotionelle færdigheder
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Barnets social-emotionelle færdigheder blev vurderet med Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), som har 2 omsorgspersonrapportformularer: en babyformular (1-18 måneder), der omfatter Vedhæftning/Relationer og Initiativ subskalaer, og en vuggestuebarnsformular (18-36 måneder), der omfatter Vedhæftning/Relationer, Initiativ og Selvregulering subskalaer. Scoringer er standardiserede på en T-fordeling (M=50; SD=10). Den samlede beskyttelsesfaktorscore beregnes ved at lægge subskala T-scorer sammen. T-scorer på 60+ indikerer et styrkeområde, og T-scorer på 40- indikerer et behovsområde.
|
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Pårørendes Kognitiv Stimulation
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
StimQ2 er et omsorgsperson-rapporteret mål for kognitiv stimulering til børn, der inkluderer domæner om hjemmets læsemiljø (Læseskala) og responsivitet (Forældres Verbale Responsivitetskala).
Læseskalaen inkluderer 3 underdimensioner (Mængde af boglæsning, Indholdsmangfoldighed, Kvalitet af boglæsning).
Score på Læseskalaen spænder fra 0 til 19.
Forældres Verbale Responsivitetskala er sammensat af to underdimensioner (Hverdagsrutiner og Leg og Lign-lege).
Score spænder fra 0 til 15.
Højere score indikerer mere kognitiv stimulering.
Læseskalaen blev udfyldt ved baseline, 9-måneders opfølgningen og 18-måneders opfølgningen.
Forældres Verbale Responsivitetskala blev udfyldt ved 9-måneders opfølgningen og 18-måneders opfølgningen.
|
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Dialogisk Læseadfærd
Tidsramme: 9-måneders opfølgning
|
DialogPR er en omsorgspersonrapportmåling af kvaliteten af fælles læsning.
Scorerækkevidde fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere interaktiv læsning.
|
9-måneders opfølgning
|
|
Plejers disciplinstrategier
Tidsramme: 18-måneders opfølgning
|
Denne spørgeskema er blevet ændret fra National Survey of Early Childhood Health og stiller to spørgsmål om verbal og fysisk disciplin.
Resultaterne spænder fra 0 til 6, og højere score indikerer strengere disciplinstrategier.
|
18-måneders opfølgning
|
|
Barnets Sprogfærdigheder
Tidsramme: 18-måneders opfølgning
|
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fjerde udgave (EOWPVT-4) Spansk-tosproget - Vurderer ekspressivt sprogfærdighed i engelsk og spansk.
Denne multiple-choice test består af 190 opgaver præsenteret i udviklingsmæssig rækkefølge; aldersrelaterede startpunkter og afbrydelsespunkter sikrer, at kun en delmængde af opgaverne administreres.
Råscorer konverteres til standardscorer (M=100, SD=15).
Højere scorer indikerer stærkere sprogfærdigheder, med mulige standardscorer mellem 55 og 145.
|
18-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes holdninger til læsning
Tidsramme: 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Parent Reading Belief Inventory er en pårørendeselvrapporteret måling af holdninger om læsning med børn, som inkluderede positiv affekt (scoreinterval fra 0 til 33).
Højere score indikerer mere favorable holdninger og større viden. |
9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Deltagelse i Fællesskabsressourcer
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Deltagelse i fællesskabsressourcer blev målt via Survey of Income and Program Participation (SIPP), en række spørgsmål, der spørger om omsorgspersonens og barnets deltagelse i forskellige typer fællesskabsressourcer (f.eks. mad-/ernæringsstøtte, indkomststøtte, børnepasningshjælp osv.). Mulige scoreområder er fra 0 til 17, hvor højere score indikerer større involvering i fællesskabsressourcer.
|
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Sociale behov og stress
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Pårørendes rapportering af sociale behov og stressorer blev vurderet via Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK)-undersøgelsen.
Pårørende vurderer udsagn om sociale behov og stress fra 0 til 4, hvor højere scorer indikerer større behov og stress.
Mulige scorer spænder fra 0 til 16, hvor højere scorer indikerer større behov og økonomisk stress.
|
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Forældrestress
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Forældrestresskalaen er en atten-punkts måling, der vurderer forældrestress.
Scorer spænder fra 18 til 90, hvor højere scorer indikerer større stress.
|
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Børns medieforbrug
Tidsramme: Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
ScreenQ er et spørgeskema for omsorgspersoner, der måler mediebrug hos børn.
Scorer spænder fra 0 til 26, hvor højere score indikerer mere mediebrug.
|
Baseline, 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
|
Omsorgsperson-klinikerforhold
Tidsramme: Baseline; 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Læge-forælder-kommunikationsundersøgelsen er en forælderrapporteret måling af forælder-kliniker-forholdet.
Vi analyserede interesseskalaen.
Interesseskalaen indeholder 6 spørgsmål, der scores fra 1 til 8. Score fra hvert spørgsmål gennemsnitsberegnes; dermed varierer de samlede mulige scorer fra 1-8, hvor højere scorer indikerer stærkere forhold.
|
Baseline; 9-måneders opfølgning, 18-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROR-kvittering
Tidsramme: Baseline; 9-måneders opfølgning; 18-måneders opfølgning
|
Pårørendes rapport om modtagelse af læsefremmende komponenter under deres tidligere sundhedsbesøg.
|
Baseline; 9-måneders opfølgning; 18-måneders opfølgning
|
|
Observerede Forælder-barn Interaktioner
Tidsramme: 9-måneders opfølgning
|
Observation af forælder-barn interaktioner under fælles læsning og frit leg; observationerne vil blive kodet baseret på DialogPR emner
|
9-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede kvantitative data og tilhørende dokumentation kan stilles til rådighed for brugere, der udfører non-profit forskning under en skriftlig datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige, efter at undersøgelsen er afsluttet, og primære undersøgelsesresultater offentliggøres i peer-reviewede tidsskrifter.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere fra akkrediterede institutioner kan anmode om adgang til dataene til non-profit forskning.
Tilladelse og adgang vil blive givet på ad hoc-basis.
Kun afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .