Sikkerhed ved IMRT-behandling med inhomogen dosis hos patienter med recidiverende højgradige gliomer. (GLIORAD)

Det er en undersøgende, prospektiv, eksperimentel, monocentrisk undersøgelse. Efter at have identificeret et hovedsikkerhedsendepunkt (toksicitet ved strålebehandling) og i mangel af data, der aktuelt er tilgængelige fra tidligere undersøgelser og nyttige til at dimensionere prøven, er prøven defineret i henhold til muligheds- og gennemførlighedskriterier (12 tilfælde) med en tegning ( 3 tilfælde + 3 tilfælde + 6 tilfælde), som giver mulighed for to mellemliggende sikkerhedsvurderingstrin en måned efter afslutningen af ​​den tredje og sjette patientbehandling. Undersøgelsen vil kun blive videreført i tilfælde af positiv evaluering af begge trin. For hver enkelt patient anses behandlingen for afsluttet, hvis: a) den eksperimentelle strålebehandling er afsluttet; b) den første opfølgende radiologiske vurdering (NMR) blev udført; c) undersøgelsesbehandlingen blev afbrudt for tidligt på grund af manglende effekt (dokumenteret sygdomsprogression) eller uacceptabel toksicitet.

• Behandling: den behandling, der er forudset i protokollen, forudser planlægning og udførelse af en hypofraktioneret strålebehandling (RT), administreret i 5 daglige sessioner, med intensitetsmoduleret teknik og inhomogen fordeling af dosis styret af diffusionsbillederne opnået med magnetisk resonans (RM ). Strålebehandlingen skal påbegyndes inden for 7 dage fra datoen for udførelse af den centrerende MR, som vil omfatte både de klassiske morfologiske sekvenser med administration af kontrastmiddel og funktionelle. I udvalgte tilfælde og efter klinisk vurdering vil det være muligt at anmode om revision af de anatomopatologiske og radiologiske fund.
• Stråleteknik: for hver patient vil der blive udført en strålebehandlingsplan med tilpassede teknikker såsom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) med dosisomfordeling: dosis-painting.
• Positionering og immobilisering af patienten: patienten skal behandles i liggende stilling. Armene skal placeres langs kroppen. Det anbefales at bruge en knæstøtte. Tøjet vil blive immobiliseret med en termoplastisk maske og tilsvarende nakkestøtter.
• TC og planlægning RM: planlægnings-CT'en bør erhverves eventuelt med reduceret lagtykkelse, der indeholder hele kraniets volumen og den øverste del af skuldrene. Dette gøres for at give mulighed for planlægning af ikke-coplanar type behandlinger. Den sidste opfølgende MR, eller den strålebehandlingscentrerende RM, der er sammensat af standard- og funktionelle sekvenser, bruges til planlægning, ud over dem, som neuroradiologen vil have anset for nyttige til bedre at karakterisere det kliniske tilfælde, der undersøges. Flere detaljer om dette er beskrevet i det tekniske bilag.
• Målvolumen og risikoorganer (OAR): Følgende målvolumener skal identificeres: • Brutto tumorvolumen (GTV): det defineres ved hjælp af og kombinerer de konventionelle og avancerede sekvenser af NMR. • Planlægningsmålvolumen (PTV): det er repræsenteret af GTV med tredimensionel ekspansion mellem 0 og 5 mm i henhold til de problemer, der er fremhævet under tumorsegmenteringsfasen. Se det tekniske bilag i denne forbindelse.
• Følgende risikoorganer (OAR) skal identificeres: • Optiske nerver: definitionen af ​​det relaterede planlægningsrisikovolumen foreslås også (PRV: organ i fare med tredimensionel udvidelse; denne margen skal vælges under hensyntagen til optagelsestykkelsen på den centrerende TC og den valgte GTV-PTV udvidelsesmargen). • chiasme. Vi foreslår også definitionen af ​​den relative PRV (organ i fare med tredimensionel ekspansion; denne margin skal vælges under hensyntagen til optagelsestykkelsen af ​​den centrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansionsmargin). • nethinder. Vi foreslår også definitionen af ​​den relative PRV (organ i fare med tredimensionel ekspansion; denne margin skal vælges under hensyntagen til optagelsestykkelsen af ​​den centrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansionsmargin). Alternativt kan øjenkuglerne omgives. • Encefalic stamme.
• Følgende sekundære OAR'er skal identificeres: • Linser / Krystallinske. Vi foreslår også definitionen af ​​den relative PRV (organ i fare med tredimensionel ekspansion; denne margin skal vælges under hensyntagen til optagelsestykkelsen af ​​den centrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansionsmargin). • Sundt hjernevæv. Det er repræsenteret af encephalonvolumenet minus PTV. • Skrue. Vi foreslår også definitionen af ​​den relative PRV (organ i fare med tredimensionel ekspansion; denne margin skal vælges under hensyntagen til optagelsestykkelsen af ​​den centrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansionsmargin).
• Dosisrecept: i) Dosis til målet: Den receptpligtige dosis forudser en minimumsdosis på 30 Gy (6 Gy pr. session) for områderne med den højeste ADC med en gradvis stigning i dosis af de lavere ADC-områder. Den maksimale hypotese dosis er 50 Gy, med en dosis på 10 Gy per session til ikke mere end 1 cc af det bestrålede hjernevæv. Behandlingsplanen vil dog blive behandlet i følgende prioriterede rækkefølge: 1. Overholdelse af dosisgrænser for primære OAR. 2. PTV-dækning. 3. Overholdelse af dosisgrænser for sekundære OAR'er.
• Dosisgrænser for primære risikoorganer: I den videnskabelige litteratur er der forskellige undersøgelser, der angiver dosisgrænserne for de organer, der er i risiko for hjernestrålebehandlinger.