Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid under cykeltræning

15. april 2021 opdateret af: Thomas Radtke

Test-gentest pålideligheden af ​​lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid under let og moderat intensitet cykeltræning

Denne undersøgelse undersøger test-gentest pålideligheden af ​​lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid hos raske personer under træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere test-gentest-pålideligheden af ​​målinger af lungediffuserende kapacitet med enkelt åndedræt for nitrogenoxid (DLNO) hos raske individer under let og moderat intensitet cykeltræning. Raske forsøgspersoner vil udføre gentagne enkelt-åndedræt DLNO-målinger under lys (dvs. ved 50 % af den første ventilatoriske tærskel) og moderat intensitetstræning (dvs. 80 % af den første ventilatoriske tærskel) på et stationært cyklusergometer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mennesker uden kroniske hjerte-lungesygdomme vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder 18 år og ældre
  • Evne til at følge studieprocedurer og instruktioner på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt hjerte-lunge- eller stofskiftesygdom (f.eks. hjertesygdomme, diabetes mellitus osv.)
  • Fedme (BMI > 30 kg/m2)
  • Rygning (ex-ryger tilladt; hvis de holdt op med at ryge mindst et år før undersøgelsen)
  • Psykisk funktionsnedsættelse fører til manglende evne til at samarbejde
  • Luftvejsinfektion i de sidste to uger
  • Forceret ekspiratorisk volumen i 1s/ forceret vital kapacitet (FEV1/FVC ratio) FEV1/FVC ratio < nedre normalgrænse ifølge ligninger af Quanjer et al. Eur Respir J 2012.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
Overensstemmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Overensstemmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
VA (i L) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
VA (i L) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
Alveolært volumen (i L) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Alveolært volumen (i L) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
BHT (i s) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
BHT (i s) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
BHT (i s) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved andet studiebesøg
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
BHT (i s) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Thomas Radtke

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-01756

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger