Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandin- og cannabinoidreceptorer i EoE

29. april 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Prostaglandin- og cannabinoidreceptorer i udviklingen af ​​eosinofil øsofagitis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prostaglandin- og cannabinoidreceptorer og deres endogene ligander i eosinofil esophagitis (EoE). En prostaglandin D2-receptorantagonist har vist sig at forbedre sygdomssymptomer, hvilket tyder på en regulerende rolle for bioaktive lipider i EoE. Prostaglandin D2 og E2 og endocannabinoider er lipidmediatorer, der styrer den funktionelle og inflammatoriske adfærd af immunceller, der er afgørende for EoE-udvikling. Prostaglandin D2- og E2-receptoraksen og komponenterne i endocannabinoidet kan være involveret i patogenesen af ​​EoE.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prostaglandin D2- og E2-receptorer og komponenter i det endocannabinoide system (cannabinoid-receptorer og endocannabinoid-metaboliserende enzymer) undersøges i slimhinde-øsofagusbiopsier og blodleukocytter fra EoE-patienter (akutte og i remission), personer med gastroøsofageal refluks og fra personer uden øsofagal refluks. sygdom. Ekspression af disse komponenter sammenlignes mellem alle kohorter ved polymerasekædereaktion, Western blots, flowcytometri og immunhistokemiske metoder. EoE sygdomsaktivitet evalueres ved at bestemme en symptomscore og antallet af eosinofiler pr. højeffektfelt (hpf) i histologiske sektioner af slimhindebiopsier. Derudover anvendes en Endoscopic Reference Score (EREFS). Sygdomsaktivitet er korreleret med cannabinoid/prostaglandin D2- og E2-receptorekspression. Blod opsamles og behandles straks til flowcytometriske eksperimenter. Prostaglandiner og endocannabinoider måles i plasma- og esophageal slimhindebiopsiprøver af alle kohorter ved massespektrometri.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår gastroskopi på ambulatoriet på det medicinske universitet i Graz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret eller mistænkt EoE eller GERD
  • uden esophageal sygdomme
  • med underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • virale eller parasitære sygdomme (f. herpes, candidiasis)
  • eosinofil gastroenteritis, hypereosinofilt syndrom, Crohns sygdom
  • autoimmune sygdomme
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EoE gruppe
Patienter med bekræftet eosinofil øsofagitis
Andet: Biopsiprøver
Esophageal slimhindebiopsier indsamles under gastroskopi
Andet: Blodprøver
Blod vil blive udtaget ved venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og i serumrør
GERD gruppe
Patienter med gastro-øsofageal reflukssygdom
Andet: Biopsiprøver
Esophageal slimhindebiopsier indsamles under gastroskopi
Andet: Blodprøver
Blod vil blive udtaget ved venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og i serumrør
Kontrolgruppe
Personer uden esophageal sygdom
Andet: Biopsiprøver
Esophageal slimhindebiopsier indsamles under gastroskopi
Andet: Blodprøver
Blod vil blive udtaget ved venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og i serumrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af cannabinoidreceptorer - proteinindhold
Tidsramme: inden for 48 måneder
Cannabinoidreceptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos patienter med EoE (akut og i remission) og hos kontrolpersoner.
inden for 48 måneder
Analyse af cannabinoidreceptorer - transkriptioner
Tidsramme: inden for 48 måneder
Transskriptioner af cannabinoidreceptorer måles i esophageal mucosal biopsier af patienter med EoE (akut og i remission), GERD og hos kontrolpersoner ved polymerasekædereaktion.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin D2-receptorer - proteinindhold
Tidsramme: inden for 48 måneder
Prostaglandin D2-receptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos patienter med EoE (akut og i remission) og hos kontrolpersoner.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin D2-receptorer - transkripter
Tidsramme: inden for 48 måneder
Transkripter af prostaglandin D2-receptorer måles i esophageal mucosal biopsier af patienter med EoE (akut og i remission), GERD og hos kontrolpersoner ved polymerasekædereaktion.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin E2-receptorer - proteinindhold
Tidsramme: inden for 48 måneder
Prostaglandin E2-receptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos patienter med EoE (akut og i remission) og hos kontrolpersoner.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin E2-receptorer - transkripter
Tidsramme: inden for 48 måneder
Transkriptioner af prostaglandin E2-receptorer måles i esophageal mucosal biopsier af patienter med EoE (akut og i remission), GERD og hos kontrolpersoner ved polymerasekædereaktion.
inden for 48 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk referencescore
Tidsramme: inden for 48 måneder

Vurdering af en endoskopisk referencescore:

Endoskopiske fund vil blive vurderet ved hjælp af EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Tarm. 2013; 62:489-495), som er sammensat af 5 klassifikationskategorier. Klassificeringsegenskaberne omfatter ødem, fikserede ringe, ekssudater, furer og forsnævring, hvor grad 0 indikerer fravær af karakteristikken og grad 2 og 3 stigende sværhedsgrad af karakteristikken.
inden for 48 måneder
Score for sygdomsaktivitet
Tidsramme: inden for 48 måneder

Vurdering af en sygdomsaktivitetsscore:

Disease Activity Score vil blive vurderet på grundlag af instrumentet Gastroøsofageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophagus). 2007;20 (2):130-4) og består af et spørgeskema vurderet fra 0 til 5, hvor 0 angiver ingen symptomer, mens 5 angiver stærke symptomer på halsbrand og synkebesvær, der ikke er i stand til at udføre daglige aktiviteter.
inden for 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KLI 887-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger