Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandin- og cannabinoidreceptorer i EoE

16. marts 2023 opdateret af: Medical University of Graz

Prostaglandin- og cannabinoidreceptorer i udviklingen af ​​eosinofil øsofagitis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prostaglandin- og cannabinoidreceptorer og deres endogene ligander i eosinofil esophagitis (EoE). En prostaglandin D2-receptorantagonist har vist sig at forbedre sygdomssymptomer, hvilket tyder på en regulerende rolle for bioaktive lipider i EoE. Prostaglandin D2 og E2 og endocannabinoider er lipidmediatorer, der styrer den funktionelle og inflammatoriske adfærd af immunceller, der er afgørende for EoE-udvikling. Prostaglandin D2- og E2-receptoraksen og komponenterne i endocannabinoidet kan være involveret i patogenesen af ​​EoE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostaglandin D2- og E2-receptorer og komponenter i det endocannabinoide system (cannabinoid-receptorer og endocannabinoid-metaboliserende enzymer) undersøges i slimhinde-øsofagusbiopsier og blodleukocytter fra EoE-patienter (akutte og i remission), personer med gastroøsofageal refluks og fra personer uden øsofagal refluks. sygdom. Ekspression af disse komponenter sammenlignes mellem alle kohorter ved polymerasekædereaktion, Western blots, flowcytometri og immunhistokemiske metoder. EoE sygdomsaktivitet evalueres ved at bestemme en symptomscore og antallet af eosinofiler pr. højeffektfelt (hpf) i histologiske sektioner af slimhindebiopsier. Derudover anvendes en Endoscopic Reference Score (EREFS). Sygdomsaktivitet er korreleret med cannabinoid/prostaglandin D2- og E2-receptorekspression. Blod opsamles og behandles straks til flowcytometriske eksperimenter. Prostaglandiner og endocannabinoider måles i plasma- og esophageal slimhindebiopsiprøver af alle kohorter ved massespektrometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Durchschein Franziska, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår gastroskopi på ambulatoriet på det medicinske universitet i Graz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret eller mistænkt EoE eller GERD
  • uden esophageal sygdomme
  • med underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • virale eller parasitære sygdomme (f. herpes, candidiasis)
  • eosinofil gastroenteritis, hypereosinofilt syndrom, Crohns sygdom
  • autoimmune sygdomme
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EoE gruppe
Patienter med bekræftet eosinofil øsofagitis
Andet: Biopsiprøver
Esophageal slimhindebiopsier indsamles under gastroskopi
Andet: Blodprøver
Blod vil blive udtaget ved venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og i serumrør
GERD gruppe
Patienter med gastro-øsofageal reflukssygdom
Andet: Biopsiprøver
Esophageal slimhindebiopsier indsamles under gastroskopi
Andet: Blodprøver
Blod vil blive udtaget ved venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og i serumrør
Kontrolgruppe
Personer uden esophageal sygdom
Andet: Biopsiprøver
Esophageal slimhindebiopsier indsamles under gastroskopi
Andet: Blodprøver
Blod vil blive udtaget ved venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og i serumrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af cannabinoidreceptorer - proteinindhold
Tidsramme: inden for 48 måneder
Cannabinoidreceptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos patienter med EoE (akut og i remission) og hos kontrolpersoner.
inden for 48 måneder
Analyse af cannabinoidreceptorer - transkriptioner
Tidsramme: inden for 48 måneder
Transskriptioner af cannabinoidreceptorer måles i esophageal mucosal biopsier af patienter med EoE (akut og i remission), GERD og hos kontrolpersoner ved polymerasekædereaktion.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin D2-receptorer - proteinindhold
Tidsramme: inden for 48 måneder
Prostaglandin D2-receptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos patienter med EoE (akut og i remission) og hos kontrolpersoner.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin D2-receptorer - transkripter
Tidsramme: inden for 48 måneder
Transkripter af prostaglandin D2-receptorer måles i esophageal mucosal biopsier af patienter med EoE (akut og i remission), GERD og hos kontrolpersoner ved polymerasekædereaktion.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin E2-receptorer - proteinindhold
Tidsramme: inden for 48 måneder
Prostaglandin E2-receptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos patienter med EoE (akut og i remission) og hos kontrolpersoner.
inden for 48 måneder
Analyse af prostaglandin E2-receptorer - transkripter
Tidsramme: inden for 48 måneder
Transkriptioner af prostaglandin E2-receptorer måles i esophageal mucosal biopsier af patienter med EoE (akut og i remission), GERD og hos kontrolpersoner ved polymerasekædereaktion.
inden for 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk referencescore
Tidsramme: inden for 48 måneder

Vurdering af en endoskopisk referencescore:

Endoskopiske fund vil blive vurderet ved hjælp af EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Tarm. 2013; 62:489-495), som er sammensat af 5 klassifikationskategorier. Klassificeringsegenskaberne omfatter ødem, fikserede ringe, ekssudater, furer og forsnævring, hvor grad 0 indikerer fravær af karakteristikken og grad 2 og 3 stigende sværhedsgrad af karakteristikken.
inden for 48 måneder
Score for sygdomsaktivitet
Tidsramme: inden for 48 måneder

Vurdering af en sygdomsaktivitetsscore:

Disease Activity Score vil blive vurderet på grundlag af instrumentet Gastroøsofageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophagus). 2007;20 (2):130-4) og består af et spørgeskema vurderet fra 0 til 5, hvor 0 angiver ingen symptomer, mens 5 angiver stærke symptomer på halsbrand og synkebesvær, der ikke er i stand til at udføre daglige aktiviteter.
inden for 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLI 887-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis (EoE)

Kliniske forsøg med Biopsiprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner