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Prostaglandin- und Cannabinoid-Rezeptoren in EoE

29. April 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz

Prostaglandin- und Cannabinoidrezeptoren bei der Entstehung einer eosinophilen Ösophagitis

Der Zweck dieser Studie ist es, Prostaglandin- und Cannabinoidrezeptoren und ihre endogenen Liganden bei eosinophiler Ösophagitis (EoE) zu untersuchen. Es wurde gezeigt, dass ein Prostaglandin-D2-Rezeptorantagonist die Krankheitssymptome verbessert, was auf eine regulatorische Rolle für bioaktive Lipide bei EoE hindeutet. Prostaglandin D2 und E2 sowie Endocannabinoide sind Lipidmediatoren, die das funktionelle und entzündliche Verhalten von Immunzellen steuern, die für die EoE-Entwicklung entscheidend sind. Die Prostaglandin-D2- und -E2-Rezeptorachse und die Komponenten des Endocannabinoids können an der Pathogenese von EoE beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prostaglandin D2- und E2-Rezeptoren und Komponenten des Endocannabinoidsystems (Cannabinoidrezeptoren und Endocannabinoid-metabolisierende Enzyme) werden in Schleimhaut-Ösophagusbiopsien und Blutleukozyten von EoE-Patienten (akut und in Remission), Personen mit gastroösophagealem Reflux und Personen ohne Ösophagusreflux untersucht Krankheit. Die Expression dieser Komponenten wird zwischen allen Kohorten durch Polymerase-Kettenreaktion, Western Blots, Durchflusszytometrie und immunhistochemische Methoden verglichen. Die EoE-Krankheitsaktivität wird durch Bestimmung eines Symptom-Scores und der Anzahl von Eosinophilen pro Hochleistungsfeld (hpf) in histologischen Schnitten von Schleimhautbiopsien bewertet. Zusätzlich wird ein Endoskopischer Referenzwert (EREFS) verwendet. Die Krankheitsaktivität korreliert mit der Cannabinoid/Prostaglandin D2- und E2-Rezeptorexpression. Blut wird gesammelt und sofort für durchflusszytometrische Experimente verarbeitet. Prostaglandine und Endocannabinoide werden in Plasma- und Ösophagusschleimhautbiopsieproben aller Kohorten durch Massenspektrometrie gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich einer Gastroskopie im Ambulatorium der Medizinischen Universität Graz unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert oder vermutet EoE oder GERD
  • ohne Speiseröhrenerkrankungen
  • mit unterschriebener Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • virale oder parasitäre Erkrankungen (z. Herpes, Candidiasis)
  • eosinophile Gastroenteritis, hypereosinophiles Syndrom, Morbus Crohn
  • Autoimmunerkrankungen
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • immunsuppressive Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EoE-Gruppe
Patienten mit bestätigter eosinophiler Ösophagitis
Sonstiges: Biopsieproben
Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
GERD-Gruppe
Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
Sonstiges: Biopsieproben
Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
Kontrollgruppe
Personen ohne Ösophaguserkrankung
Sonstiges: Biopsieproben
Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Cannabinoid-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Cannabinoid-Rezeptoren (Protein) werden durch Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse von Cannabinoid-Rezeptoren – Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Transkripte von Cannabinoidrezeptoren werden in Ösophagusschleimhautbiopsien von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse des Prostaglandin-D2-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Prostaglandin-D2-Rezeptoren (Protein) werden mittels Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse von Prostaglandin-D2-Rezeptoren - Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Transkripte von Prostaglandin-D2-Rezeptoren werden in Biopsien der Ösophagusschleimhaut von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse des Prostaglandin-E2-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Prostaglandin-E2-Rezeptoren (Protein) werden mittels Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse von Prostaglandin-E2-Rezeptoren – Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Transkripte von Prostaglandin-E2-Rezeptoren werden in Biopsien der Ösophagusschleimhaut von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
innerhalb von 48 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopischer Referenzwert
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten

Bewertung eines endoskopischen Referenzscores:

Endoskopische Befunde werden anhand des EoE Endoskopic Reference Score (EREFS) bewertet (Hirano et al. Darm. 2013; 62:489-495), die sich aus 5 Klassifikationskategorien zusammensetzt. Die Klassifizierungsmerkmale umfassen Ödeme, fixierte Ringe, Exsudate, Furchen und Strikturen, wobei Grad 0 das Fehlen des Merkmals und Grad 2 und 3 eine zunehmende Schwere des Merkmals anzeigt.
innerhalb von 48 Monaten
Krankheitsaktivitäts-Score
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten

Bewertung eines Krankheitsaktivitäts-Scores:

Der Disease Activity Score wird anhand des Gastroösophagealen Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL)-Instruments (Dis esophagus. 2007;20 (2):130-4) und besteht aus einem mit 0 bis 5 bewerteten Fragebogen, wobei 0 keine Symptome bedeutet, während 5 starke Symptome von Sodbrennen und Schluckbeschwerden anzeigt, die die täglichen Aktivitäten unmöglich machen.
innerhalb von 48 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Graz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KLI 887-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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