Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching præstationsdrevet praksisændring i sammenhæng med værdibaseret køb under New York Medicaid

28. oktober 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Dette projekt vil udvikle og teste kvalitetsmål for og en faciliteringsmodel til at hjælpe afhængighedsbehandlingsklinikker med at øge brugen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, fastholde klienter længere i plejen og hjælpe flere mennesker med at komme ind i en vellykket bedring. I slutningen af ​​projektet vil vi have udviklet specifikke trænings- og coachingprotokoller samt elektroniske kliniske støtteværktøjer til at guide kvalitetsforbedring, som kan udbredes i New York og resten af ​​landet.

Undersøgelsen vil teste en intervention på klinikniveau, der bruger eksterne facilitatorer til at give vejledning til afhængighedsklinikker og indeholder tre nøglekomponenter: 1) træning i datadrevet ledelse; 2) træning og vejledning om patientcentreret pleje og OUD-medicin; og 3) elektroniske værktøjer til fælles beslutningstagning og patientforløbsovervågning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 4 datakilder undersøgt i denne undersøgelse: 3 på patientniveau og 1 på personaleniveau. Kilderne til patientdata omfatter: 1) Oplys administrative data fra alle klienter, der modtager behandling på de tilmeldte klinikker (~7.950); 2) en delprøve (1.200), som vil blive rekrutteret direkte fra klinikkerne til at gennemføre patientrapporterede udfaldsvurderinger, og 3) behandlingsforløbsdata for klienter vil også blive indsamlet.

For vores administrative datakilde forventes en endelig undersøgelsespopulation på ca. 7.950 personer, der modtager behandling i de 30 tilmeldte ambulatorier for OUD. Klinikker vil være placeret i New York City storbyregion (inklusive Nassau, Westchester og Rockland amter) og hovedstadsregionen (inklusive Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady og Schoharie amter). Personalet på hver tilmeldt klinik vil også blive interviewet og adspurgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7950

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Blauvelt, New York, Forenede Stater, 10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stofbrugsklinikker i regionerne omkring New York City og New York Capital Region med en årlig folketælling på 50 eller derover.
  • Alt personale og patienter fra deltagende klinikker vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • Inkludering i analyserne ved hjælp af administrative data vil være begrænset til dem, der er tilmeldt Medicaid og ikke er co-forsikret med Medicare (individer i alderen over 64 og personer med føderalt bestemt handicap).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke arbejder/behandles på misbrugsklinikker med mindre end 50 klienter om året.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Metric-drevet kvalitetsforbedring (MDQI) intervention
Interventionen består i store træk af træning og coaching af klinikpersonale og ledelse om 1) overvågning af kliniske kvalitetsmålinger; 2) håndtering af forandringsprocesser i klinisk praksis; og 3) brug af værktøjer til fælles beslutningstagning og overvågning af patientbehandlingsforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af initieringer på klinikniveau til OUD-medicin
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i graden af ​​overholdelse af OUD-medicin på klinikniveau
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Klinikkens rater for 6-måneders klientfastholdelse i pleje
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i forekomst af overdoser
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i forekomst af stofbrugsrelateret hepatitis C-infektion
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i antal skadestuebesøg
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Vurderet fra start af hver klinik i interventionen til 1 år efter intervention
Ændring i sundhedstilstand måles ved det første punkt i SF-12 Health Survey: "Vil du generelt sige, at dit helbred er: 1 - fremragende, 2 - meget godt, 3 - godt, 4 - rimeligt, 5 - dårligt" . Score varierer fra 1-5, med en højere score, der indikerer dårligere helbred.
Vurderet fra start af hver klinik i interventionen til 1 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til behandling
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Udgifter til intervention til klinikken
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Ændring i antallet af klienter med svær OUD på klinikniveau
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Som angivet ved daglig brug og/eller injektionsbrug som angivet i statslige administrative indlæggelsesdata
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Ændring i klinikniveau-rater for klienter identificeret som hjemløse
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Som angivet i statslige administrative optagelsesdata
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Ændring i klinikrater for klienter med samtidig psykiatrisk lidelse som angivet i statslige administrative indlæggelsesdata
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, og som kun er et resultat af undersøgelser, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil være tilgængelige. Kunderesultatdata fra statslige administrative datafiler vil ikke være tilgængelige til deling på grund af datasikkerhedsaftalernes art.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Charles.Neighbors@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metric-drevet kvalitetsforbedring (MDQI)

Abonner