- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04632238
Coaching præstationsdrevet praksisændring i sammenhæng med værdibaseret køb under New York Medicaid
Dette projekt vil udvikle og teste kvalitetsmål for og en faciliteringsmodel til at hjælpe afhængighedsbehandlingsklinikker med at øge brugen af medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, fastholde klienter længere i plejen og hjælpe flere mennesker med at komme ind i en vellykket bedring. I slutningen af projektet vil vi have udviklet specifikke trænings- og coachingprotokoller samt elektroniske kliniske støtteværktøjer til at guide kvalitetsforbedring, som kan udbredes i New York og resten af landet.
Undersøgelsen vil teste en intervention på klinikniveau, der bruger eksterne facilitatorer til at give vejledning til afhængighedsklinikker og indeholder tre nøglekomponenter: 1) træning i datadrevet ledelse; 2) træning og vejledning om patientcentreret pleje og OUD-medicin; og 3) elektroniske værktøjer til fælles beslutningstagning og patientforløbsovervågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil være 4 datakilder undersøgt i denne undersøgelse: 3 på patientniveau og 1 på personaleniveau. Kilderne til patientdata omfatter: 1) Oplys administrative data fra alle klienter, der modtager behandling på de tilmeldte klinikker (~7.950); 2) en delprøve (1.200), som vil blive rekrutteret direkte fra klinikkerne til at gennemføre patientrapporterede udfaldsvurderinger, og 3) behandlingsforløbsdata for klienter vil også blive indsamlet.
For vores administrative datakilde forventes en endelig undersøgelsespopulation på ca. 7.950 personer, der modtager behandling i de 30 tilmeldte ambulatorier for OUD. Klinikker vil være placeret i New York City storbyregion (inklusive Nassau, Westchester og Rockland amter) og hovedstadsregionen (inklusive Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady og Schoharie amter). Personalet på hver tilmeldt klinik vil også blive interviewet og adspurgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Blauvelt, New York, Forenede Stater, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
-
New York, New York, Forenede Stater, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stofbrugsklinikker i regionerne omkring New York City og New York Capital Region med en årlig folketælling på 50 eller derover.
- Alt personale og patienter fra deltagende klinikker vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Inkludering i analyserne ved hjælp af administrative data vil være begrænset til dem, der er tilmeldt Medicaid og ikke er co-forsikret med Medicare (individer i alderen over 64 og personer med føderalt bestemt handicap).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke arbejder/behandles på misbrugsklinikker med mindre end 50 klienter om året.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Metric-drevet kvalitetsforbedring (MDQI) intervention
|
Interventionen består i store træk af træning og coaching af klinikpersonale og ledelse om 1) overvågning af kliniske kvalitetsmålinger; 2) håndtering af forandringsprocesser i klinisk praksis; og 3) brug af værktøjer til fælles beslutningstagning og overvågning af patientbehandlingsforløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af initieringer på klinikniveau til OUD-medicin
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
|
|
Ændring i graden af overholdelse af OUD-medicin på klinikniveau
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
|
|
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
Klinikkens rater for 6-måneders klientfastholdelse i pleje
|
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
|
Ændring i forekomst af overdoser
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
|
|
Ændring i forekomst af stofbrugsrelateret hepatitis C-infektion
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
|
|
Ændring i antal skadestuebesøg
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af forsøget i studiets år 4.
|
|
|
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Vurderet fra start af hver klinik i interventionen til 1 år efter intervention
|
Ændring i sundhedstilstand måles ved det første punkt i SF-12 Health Survey: "Vil du generelt sige, at dit helbred er: 1 - fremragende, 2 - meget godt, 3 - godt, 4 - rimeligt, 5 - dårligt" .
Score varierer fra 1-5, med en højere score, der indikerer dårligere helbred.
|
Vurderet fra start af hver klinik i interventionen til 1 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til behandling
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
Udgifter til intervention til klinikken
|
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
|
Ændring i antallet af klienter med svær OUD på klinikniveau
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
Som angivet ved daglig brug og/eller injektionsbrug som angivet i statslige administrative indlæggelsesdata
|
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
|
Ændring i klinikniveau-rater for klienter identificeret som hjemløse
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
Som angivet i statslige administrative optagelsesdata
|
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
|
Ændring i klinikrater for klienter med samtidig psykiatrisk lidelse som angivet i statslige administrative indlæggelsesdata
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-00776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metric-drevet kvalitetsforbedring (MDQI)
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet