Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af sociale medier til at identificere og forbinde teenagere med spiseforstyrrelser til en mobilstyret selvhjælpsintervention

16. februar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Kliniske eller subkliniske spiseforstyrrelser (ED'er) påvirker 10 % af individer i deres levetid og er præget af betydelig funktionsnedsættelse, tidlig dødelighed, kroniske lidelser og følelsesmæssig nød. ED-symptomer dukker ofte op i teenageårene, med den højeste debutalder i teenageårene. Tidlig anerkendelse og behandling af disse ødelæggende sygdomme er nødvendig for at forhindre langsigtede konsekvenser og et kronisk forløb. De fleste (80%) individer med ED'er, herunder teenagere med ED'er (TwED'er), modtager ikke behandling. På grund af store barrierer for adgang og levering af behandling til TwED'er er der behov for en ny model for servicelevering, der kan identificere og hjælpe TwED'er. Vi demonstrerede vores evne til at udnytte sociale medier til at identificere og effektivt rekruttere et stort antal TwED'er. Vores team har med succes udviklet en guidet selvhjælps-kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret mobilapp til tidligere undersøgelser og har tilpasset denne app til at imødekomme de specifikke behov hos TwED'er. I den foreslåede undersøgelse vil vi teste denne opdaterede mHealth-intervention, som inkluderer forenklet sprog og skræddersyet indhold, der er relevant for unges problemer og en social netværksfunktion designet til at lette gruppeudvekslinger. Denne mHealth-intervention vil blive undersøgt blandt 161 TwED'er, der er rekrutteret fra Instagram/Facebook for at teste den foreløbige effektivitet og gennemførligheden af ​​denne mHealth-intervention til forbedrede spiseforstyrrelsessymptomer blandt TwED'er, der i øjeblikket ikke er involveret i behandling. Vi vil også indsamle feedback via en tilgang med blandede metoder om effektivitet, teknisk effektivitet og tilfredshed med mHealth-interventionens indhold og funktioner. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​3 undersøgelsesarme, inklusive en kontrolgruppe (selvhjælpsversion af appen), en gruppe med kun adgang til den coachede mobilapp og en gruppe med adgang til den coachede mobilapp plus social netværksfunktion . Vi antog, at dem med adgang til den coachede mobilapp-intervention vil have forbedrede ED-resultater sammenlignet med kontrolgruppen, og at dem med adgang til den ekstra sociale netværksfunktion vil have den største forbedring af ED-symptomer ud af alle tre grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
161

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk bosiddende
  • Ejer eller har daglig adgang til en iOS- eller Android-smartphone
  • Engelsktalende
  • Screening positiv for en DSM-5 subklinisk/klinisk spiseforstyrrelse, bortset fra anorexia nervosa (AN) eller med høj risiko for en spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket engageret i behandling af spiseforstyrrelser
  • Screen Positiv for Anorexia Nervosa
  • Statens afdelinger eller Plejebørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Adgang til en selvhjælpsversion af Space From Body and Eating Concerns-programmet på SilverCloud Health-appen
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A- Mobilapp med sociale netværksfunktion
Adgang til et coachet Space From Body and Eating Concerns-program på SilverCloud Health App med en privat social mediegruppe til støtte til sociale netværk.
Enhed: Plads fra krop og spise bekymringer- Teen
Mobilapplikation med coaching-komponent
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B - Kun mobilapp
Adgang til et coachet Space From Body and Eating Concerns-program på SilverCloud Health App.
Enhed: Plads fra krop og spise bekymringer- Teen
Mobilapplikation med coaching-komponent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsespsykopatologi
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Spiseforstyrrelsespsykopatologi blev vurderet ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaet Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Den globale EDE-Q-score blev beregnet som gennemsnittet af underkalaerne Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Weight Concern (elementer scoret 0-6), hvor højere scorer indikerer større alvor af spiseforstyrrelsesymptomer.
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscorer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Den samlede score spænder fra 0 til 100 og beregnes som gennemsnittet af alle besvarede spørgsmål (dvs. summen af transformerede spørgsmålsscorer divideret med antallet af besvarede spørgsmål), hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet (færre problemer).
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Samlet tid brugt i appen
Tidsramme: 3 måneder
Blandt deltagerne, der loggede ind mindst én gang, blev den samlede tid brugt på appen indsamlet og målt i sekunder.
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Deltagernes depressionssymptomer blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-8). Denne spørgeskema indeholder otte punkter med scores fra 0 til 24 (det niende punkt, der vurderer suicidal ideation, blev fjernet, i overensstemmelse med andre fjern- og digital sundhedsundersøgelser blandt teenagere). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor en højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 punkter). Deltagerne vurderede hvert punkt baseret på, hvor sandt det var for de sidste 3 måneder (0 = ikke sandt/næsten aldrig sandt, 1 = noget sandt/undertiden sandt, 2 = meget sandt/oftesandt).

Den samlede score er summen af alle punkter (område 0-82). Højere scorer indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Palo Alto University
SilverCloud Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R34MH119170-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret og uploadet til datadelingsstrukturer på NIMH Data Archive i overensstemmelse med kravene til finansieringskilde.

IPD-delingstidsramme

Sammenfattende data vil være tilgængelige på NIMH Data Archive i overensstemmelse med kravene til finansieringskilde.

IPD-delingsadgangskriterier

Sammenfattende data vil være tilgængelige på NIMH Data Archive i overensstemmelse med kravene til finansieringskilde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger