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Sfruttare i social media per identificare e connettere gli adolescenti con disturbi alimentari a un intervento mobile di auto-aiuto guidato da dispositivi mobili

16 febbraio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
I disturbi alimentari clinici o subclinici (DE) colpiscono il 10% degli individui nel corso della loro vita e sono contrassegnati da significativa compromissione funzionale, mortalità precoce, cronicità e disagio emotivo. I sintomi di ED emergono spesso nell'adolescenza, con l'età massima di insorgenza negli anni dell'adolescenza. Il riconoscimento e il trattamento precoci di queste malattie devastanti sono necessari per prevenire conseguenze a lungo termine e un decorso cronico. La maggior parte (80%) delle persone con DE, inclusi gli adolescenti con DE (TwED), non riceve cure. A causa delle grandi barriere all'accesso e all'erogazione del trattamento per i TwED, è necessario un nuovo modello di erogazione dei servizi che possa identificare e aiutare i TwED. Abbiamo dimostrato la nostra capacità di sfruttare i social media per identificare e reclutare in modo efficiente un gran numero di TwED. Il nostro team ha sviluppato con successo un'app mobile guidata basata sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) di auto-aiuto per studi precedenti e ha adattato questa app per soddisfare le esigenze specifiche dei TwED. Nello studio proposto, testeremo questo intervento di mHealth aggiornato, che include un linguaggio semplificato e contenuti su misura rilevanti per i problemi degli adolescenti e una funzione di social networking progettata per facilitare gli scambi di gruppo. Questo intervento di mHealth sarà studiato tra 161 TwED reclutati da Instagram/Facebook per testare l'efficacia preliminare e la fattibilità di questo intervento di mHealth per migliorare i sintomi del disturbo alimentare tra i TwED non attualmente impegnati nel trattamento. Raccoglieremo anche feedback tramite un approccio con metodi misti sull'efficienza, l'efficacia tecnica e la soddisfazione per il contenuto e le caratteristiche dell'intervento di mHealth. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei 3 bracci dello studio, incluso un gruppo di controllo (versione self-help dell'app), un gruppo con accesso solo all'app mobile guidata e un gruppo con accesso all'app mobile guidata più funzionalità di social networking . Abbiamo ipotizzato che coloro che hanno accesso all'intervento dell'app mobile con coach avranno migliori risultati ED rispetto al gruppo di controllo e che quelli con accesso alla funzione aggiuntiva di social networking avranno il maggior miglioramento dei sintomi ED rispetto a tutti e tre i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
161

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente negli Stati Uniti
  • Possiede o ha accesso quotidiano a uno smartphone iOS o Android
  • Parlando inglese
  • Screening positivo per un disturbo alimentare subclinico/clinico DSM-5 diverso dall'anoressia nervosa (AN) o ad alto rischio per un disturbo alimentare

Criteri di esclusione:

  • Attualmente impegnato nel trattamento dei disturbi alimentari
  • Schermo positivo per anoressia nervosa
  • Reparti dello Stato o figli adottivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Accesso a una versione di auto-aiuto del programma Space From Body and Eating Concerns sull'app SilverCloud Health
Sperimentale: Gruppo sperimentale A- App mobile con funzionalità di social networking
Accesso a un programma guidato Space From Body and Eating Concerns sull'app SilverCloud Health con un gruppo di social media privato per il supporto dei social network.
Dispositivo: Spazio dal corpo e preoccupazioni alimentari - Adolescente
Applicazione mobile con componente di coaching
Sperimentale: Gruppo sperimentale B - Solo app per dispositivi mobili
Accesso a un programma guidato Space From Body and Eating Concerns sull'app SilverCloud Health.
Dispositivo: Spazio dal corpo e preoccupazioni alimentari - Adolescente
Applicazione mobile con componente di coaching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia dei Disturbi Alimentari
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La psicopatologia del disturbo alimentare è stata valutata utilizzando il questionario autosomministrato Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Il punteggio globale EDE-Q è stato calcolato come media delle sottoscale Restrizione, Preoccupazione per il Cibo, Preoccupazione per la Forma e Preoccupazione per il Peso (elementi valutati da 0 a 6), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo alimentare.
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute è stata valutata utilizzando l'Inventario Pediatrico della Qualità della Vita (PedsQL) 4.0 Scale Generiche di Base.
Il punteggio totale varia da 0 a 100 ed è calcolato come la media di tutti gli item risposti (cioè, la somma dei punteggi degli item trasformati divisa per il numero di item risposti), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita (meno problemi).
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Tempo Totale Trascorso sull'App
Lasso di tempo: 3 mesi
Tra i partecipanti che hanno effettuato almeno un accesso, il tempo totale trascorso sull'app è stato raccolto e misurato in secondi.
3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della Depressione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
I sintomi depressivi dei partecipanti sono stati valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Questo questionario comprende otto elementi con punteggi che vanno da 0 a 24 (il nono elemento che valuta l'ideazione suicida è stato rimosso, in linea con altri studi sulla salute remota e digitale tra gli adolescenti).
Il punteggio totale varia da 0 a 24, con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più gravi.
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Sintomi dell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

I sintomi di ansia sono stati valutati utilizzando lo Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 item). I partecipanti hanno valutato ciascun item in base a quanto fosse vero negli ultimi 3 mesi (0 = non vero/quasi mai vero, 1 = abbastanza vero/qualche volta vero, 2 = molto vero/spesso vero).

Il punteggio totale è la somma di tutti gli item (range 0-82). Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Palo Alto University
SilverCloud Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R34MH119170-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno deidentificati e caricati in strutture di condivisione dei dati sull'archivio dati NIMH in conformità con i requisiti della fonte di finanziamento.

Periodo di condivisione IPD

I dati di riepilogo saranno disponibili su NIMH Data Archive in conformità con i requisiti della fonte di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati di riepilogo saranno disponibili su NIMH Data Archive in conformità con i requisiti della fonte di finanziamento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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